Postoperativ öppenhet för inre halsven efter införande av halskanyl
22 juli 2019 uppdaterad av: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
Postoperativ öppenhet av inre halsven efter införande av halskanyl hos patienter som genomgår minimalt invasiv hjärtkirurgi
Antalet patienter som genomgår minimalinvasiv hjärtkirurgi (MICS) ökar varje år.
MICS-procedurer på atrioventrikulära klaffar utförs vanligtvis utan konventionell sternotomi, ett alternativt tillvägagångssätt är från höger anterolateral minitorakotomi.
Detta kirurgiska tillvägagångssätt har väsentlig inverkan både på anestesitekniker och inställningar för kardiopulmonell bypass (CPB).
Specifik anestesiologisk procedur är en insättning av halsvenös kanyl av CPB genom den högra inre halsvenen in i den övre hålvenen både för partiell och total bypass.
Storleken på halskanylen är mellan 15 och 21 franska beroende på typen av kirurgiskt ingrepp och patientens vikt.
Central venkateter och så småningom manteln förs också in i den högra inre halsvenen.
Således finns det en relevant fråga angående postoperativ öppenhet av höger inre halsven hos patienter som genomgår MICS-procedurer som kräver införande av halskanyl av CPB.
Utredarna antar att det inte finns någon signifikant skillnad i postoperativ öppenhet av den inre halsvenen bedömd med ultraljud hos patient som genomgår hjärtkirurgi med och utan halskanyl av CPB
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi både från konventionell sternotomi utan halskanyl och från höger minitorakotomi som kräver införande av halskanyl i höger inre halsven.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi
- konventionell sternotomi utan halskanyl som planerat operationssätt
- höger minitorakotomi med halskanyl som planerat operationssätt
Exklusions kriterier:
- Alla patologier av höger inre halsven på preoperativt ultraljud (ven inte helt komprimerbar, hypoplastisk halsven, preoperativ invasion på höger halsven)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Halskanylgrupp
Patienter i denna grupp är indicerade för införande av halskanyl på grund av tzpu av hjärtkirurgi (MICS)
|
Insättning av nackkanyl är nödvändig för att upprätta en kardiopulmonell bypass för minimalt invasiv hjärtkirurgi.
Det är rutinförfarande för denna typ av hjärtkirurgi.
|
|
Enbart central venkateter grupp
Patienter i denna grupp är endast indicerade för central venkateterinsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ öppenhet av inre halsvenen
Tidsram: 7 dagar
|
Jämförelse av ultraljudsfynd på höger inre halsven preoperativt och 7 dagar efter operation
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201504S17P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .