Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ åpenhet av indre halsvene etter innsetting av halskanyle

22. juli 2019 oppdatert av: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove

Postoperativ åpenhet av indre halsvene etter innsetting av halskanyle hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv hjertekirurgi

Antallet pasienter som gjennomgår minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS) øker hvert år. MICS-prosedyrer på atrioventrikulære klaffer utføres vanligvis uten konvensjonell sternotomi, en alternativ tilnærming er fra høyre anterolateral minitorakotomi. Denne kirurgiske tilnærmingen har vesentlig innvirkning både på anestesiteknikker og innstillinger for kardiopulmonal bypass (CPB). Spesifikk anestesiologisk prosedyre er en innsetting av halsvenekanyle av CPB gjennom høyre indre halsvene inn i vena cava superior både for delvis og total bypass. Størrelsen på nakkekanylen er mellom 15 og 21 fransk avhengig av typen kirurgisk inngrep og pasientens vekt. Sentralt venekateter og etter hvert skjede settes også inn i høyre indre halsvene. Dermed er det et relevant spørsmål angående postoperativ åpenhet av høyre indre halsvene hos pasienter som gjennomgår MICS-prosedyrer som krever innsetting av halskanyle av CPB. Etterforskerne antar at det ikke er noen signifikant forskjell i postoperativ åpenhet av indre halsvene vurdert ved ultralyd hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med og uten halskanyle av CPB

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi både fra konvensjonell sternotomi uten halskanyle og fra høyre minitorakotomi som krever innføring av halskanyle i høyre indre halsvene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

    1. konvensjonell sternotomi uten nakkekanyle som planlagt operasjonstilnærming
    2. høyre minitorakotomi med nakkekanyle som planlagt operasjonstilnærming

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patologi av høyre indre halsvene på preoperativ ultralyd (vene ikke fullt komprimerbar, hypoplastisk halsvene, preoperativ invasjon på høyre halsvene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Halskanylegruppe
Pasienter i denne gruppen er indisert for innsetting av nakkekanyle på grunn av tzpu av hjertekirurgi (MICS)
Fremgangsmåte: Innsetting av nakkekanyle
Innsetting av nakkekanyle er nødvendig for å etablere kardiopulmonal bypass for minimalt invasiv hjertekirurgi. Det er rutineprosedyre for denne typen hjertekirurgi.
Bare sentralt venekateter gruppe
Pasienter i denne gruppen er kun indisert for innføring av sentralt venekateter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ åpenhet av indre halsvene
Tidsramme: 7 dager
Sammenligning av ultralydfunn på høyre indre halsvene preoperativt og 7 dager etter operasjon
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201504S17P

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgisk prosedyre

Kliniske studier på Innsetting av nakkekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere