- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02456259
Perviedade pós-operatória da veia jugular interna após inserção da cânula no pescoço
22 de julho de 2019 atualizado por: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
Perviedade pós-operatória da veia jugular interna após inserção de cânula cervical em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva
O número de pacientes submetidos à Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva (CMI) vem aumentando a cada ano.
Os procedimentos de MICS nas válvulas atrioventriculares geralmente são realizados sem esternotomia convencional; uma abordagem alternativa é a minitoracotomia anterolateral direita.
Essa abordagem cirúrgica tem um impacto essencial nas técnicas de anestesia e nas configurações de circulação extracorpórea (CEC).
O procedimento anestesiológico específico é a inserção de uma cânula venosa cervical de CEC através da veia jugular interna direita até a veia cava superior para derivação parcial e total.
O tamanho da cânula cervical varia entre 15 e 21 French, dependendo do tipo de procedimento cirúrgico e do peso do paciente.
O cateter venoso central e eventualmente a bainha também são inseridos na veia jugular interna direita.
Assim, há uma questão relevante em relação à patência pós-operatória da veia jugular interna direita em pacientes submetidos a procedimentos MICS que requerem a inserção de cânula cervical de CEC.
Os investigadores levantam a hipótese de que não há diferença significativa na permeabilidade pós-operatória da veia jugular interna avaliada por ultrassom em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com e sem cânula cervical de CEC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hradec Kralove, Tcheca, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca tanto de esternotomia convencional sem cânula cervical quanto de minitoracotomia direita, requerendo inserção de cânula cervical na veia jugular interna direita.
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca
- esternotomia convencional sem cânula cervical como abordagem operacional planejada
- minitoracotomia direita com cânula cervical como abordagem operacional planejada
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia da veia jugular interna direita no ultrassom pré-operatório (veia não totalmente compressível, veia jugular hipoplásica, invasão pré-operatória na veia jugular direita)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de cânula de pescoço
Os pacientes deste grupo são indicados para inserção de cânula no pescoço devido a tzpu de cirurgia cardíaca (MICS)
|
A inserção da cânula no pescoço é necessária para o estabelecimento da circulação extracorpórea para cirurgia cardíaca minimamente invasiva.
É procedimento de rotina para este tipo de cirurgia cardíaca.
|
|
Grupo somente cateter venoso central
Os pacientes deste grupo são indicados apenas para inserção de cateter venoso central.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perviedade pós-operatória da veia jugular interna
Prazo: 7 dias
|
Comparação dos achados ultrassonográficos da veia jugular interna direita no pré-operatório e 7 dias após a operação
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201504S17P
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