- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02456259
Perméabilité postopératoire de la veine jugulaire interne après l'insertion de la canule cervicale
22 juillet 2019 mis à jour par: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
Perméabilité postopératoire de la veine jugulaire interne après l'insertion de la canule cervicale chez les patients subissant une chirurgie cardiaque mini-invasive
Le nombre de patients subissant une chirurgie cardiaque mini-invasive (MICS) augmente chaque année.
Les procédures MICS sur les valves auriculo-ventriculaires sont généralement réalisées sans sternotomie conventionnelle, une approche alternative est la minithoracotomie antérolatérale droite.
Cette approche chirurgicale a un impact essentiel à la fois sur les techniques d'anesthésie et sur les paramètres de pontage cardiopulmonaire (PCP).
La procédure anesthésiologique spécifique consiste en l'insertion d'une canule veineuse du cou de CPB à travers la veine jugulaire interne droite dans la veine cave supérieure à la fois pour un pontage partiel et total.
La taille de la canule cervicale est comprise entre 15 et 21 French selon le type d'intervention chirurgicale et le poids du patient.
Le cathéter veineux central et éventuellement la gaine sont également insérés dans la veine jugulaire interne droite.
Ainsi, il existe une question pertinente concernant la perméabilité postopératoire de la veine jugulaire interne droite chez les patients subissant des procédures MICS nécessitant l'insertion d'une canule cervicale de CPB.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y a pas de différence significative dans la perméabilité postopératoire de la veine jugulaire interne évaluée par échographie chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec et sans canule cervicale de CPB
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hradec Kralove, Tchéquie, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque à la fois d'une sternotomie conventionnelle sans canule cervicale et d'une mini thoracotomie droite nécessitant l'insertion d'une canule cervicale dans la veine jugulaire interne droite.
La description
Critère d'intégration:
patients adultes subissant une chirurgie cardiaque
- sternotomie conventionnelle sans canule cervicale comme approche opératoire planifiée
- minithoracotomie droite avec canule cervicale comme approche opératoire planifiée
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie de la veine jugulaire interne droite à l'échographie préopératoire (veine pas totalement compressible, veine jugulaire hypoplasique, envahissement préopératoire de la veine jugulaire droite)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe canule cou
Les patients de ce groupe sont indiqués pour l'insertion d'une canule cervicale en raison d'un tzpu de chirurgie cardiaque (MICS)
|
L'insertion d'une canule cervicale est nécessaire pour établir une circulation extracorporelle dans le cadre d'une chirurgie cardiaque mini-invasive.
Il s'agit d'une procédure de routine pour ce type de chirurgie cardiaque.
|
|
Groupe cathéter veineux central uniquement
Les patients de ce groupe sont indiqués pour l'insertion d'un cathéter veineux central uniquement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perméabilité postopératoire de la veine jugulaire interne
Délai: 7 jours
|
Comparaison des résultats échographiques sur la veine jugulaire interne droite avant l'opération et 7 jours après l'opération
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Première publication (Estimation)
28 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201504S17P
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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