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Pervietà postoperatoria della vena giugulare interna dopo l'inserimento della cannula al collo

22 luglio 2019 aggiornato da: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove

Pervietà postoperatoria della vena giugulare interna dopo l'inserimento della cannula al collo in pazienti sottoposti a cardiochirurgia mininvasiva

Il numero di pazienti sottoposti a cardiochirurgia mininvasiva (MICS) aumenta ogni anno. Le procedure MICS sulle valvole atrioventricolari vengono solitamente eseguite senza sternotomia convenzionale, un approccio alternativo è dalla minitoracotomia anterolaterale destra. Questo approccio chirurgico ha un impatto essenziale sia sulle tecniche di anestesia che sulle impostazioni di bypass cardiopolmonare (CPB). La procedura anestesiologica specifica consiste nell'inserimento della cannula venosa del collo del CPB attraverso la vena giugulare interna destra nella vena cava superiore sia per bypass parziale che totale. La dimensione della cannula del collo è compresa tra 15 e 21 francesi a seconda del tipo di intervento chirurgico e del peso del paziente. Anche il catetere venoso centrale ed eventualmente la guaina vengono inseriti nella vena giugulare interna destra. Quindi, c'è una questione rilevante per quanto riguarda la pervietà postoperatoria della vena giugulare interna destra in pazienti sottoposti a procedure MICS che richiedono l'inserimento di una cannula al collo di CPB. I ricercatori ipotizzano che non vi sia alcuna differenza significativa nella pervietà postoperatoria della vena giugulare interna valutata mediante ecografia in pazienti sottoposti a cardiochirurgia con e senza cannula del collo di CPB

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Hradec Kralove, Cechia, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia sia da sternotomia convenzionale senza cannula cervicale che da mini toracotomia destra con inserimento cannula cervicale in vena giugulare interna destra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia

    1. sternotomia convenzionale senza cannula per il collo come approccio operativo pianificato
    2. minitoracotomia destra con cannula al collo come approccio operativo programmato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi patologia della vena giugulare interna destra all'ecografia preoperatoria (vena non completamente comprimibile, vena giugulare ipoplasica, invasione preoperatoria della vena giugulare destra)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo cannula al collo
I pazienti in questo gruppo sono indicati per l'inserimento della cannula al collo a causa di tzpu di cardiochirurgia (MICS)
Procedura: Inserimento della cannula al collo
L'inserimento della cannula al collo è necessario per stabilire il bypass cardiopolmonare per la cardiochirurgia mininvasiva. È una procedura di routine per questo tipo di cardiochirurgia.
Gruppo solo catetere venoso centrale
I pazienti di questo gruppo sono indicati solo per l'inserimento del catetere venoso centrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pervietà postoperatoria della vena giugulare interna
Lasso di tempo: 7 giorni
Confronto dei reperti ecografici sulla vena giugulare interna destra prima dell'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Investigatori

  • Investigatore principale: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201504S17P

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