- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02456259
Permeabilidad posoperatoria de la vena yugular interna después de la inserción de la cánula en el cuello
22 de julio de 2019 actualizado por: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
Permeabilidad posoperatoria de la vena yugular interna después de la inserción de una cánula en el cuello en pacientes sometidos a cirugía cardíaca mínimamente invasiva
El número de pacientes que se someten a cirugía cardíaca mínimamente invasiva (MICS) aumenta cada año.
Los procedimientos MICS en válvulas auriculoventriculares generalmente se realizan sin esternotomía convencional, un abordaje alternativo es desde la minitoracotomía anterolateral derecha.
Este abordaje quirúrgico tiene un impacto esencial tanto en las técnicas de anestesia como en los entornos de circulación extracorpórea (CEC).
El procedimiento anestesiológico específico es la inserción de una cánula venosa del cuello de CEC a través de la vena yugular interna derecha en la vena cava superior, tanto para derivación parcial como total.
El tamaño de la cánula de cuello oscila entre 15 y 21 French, según el tipo de procedimiento quirúrgico y el peso del paciente.
El catéter venoso central y eventualmente la vaina también se insertan en la vena yugular interna derecha.
Por lo tanto, existe una pregunta relevante con respecto a la permeabilidad posoperatoria de la vena yugular interna derecha en pacientes sometidos a procedimientos MICS que requieren la inserción de una cánula de CPB en el cuello.
Los investigadores plantean la hipótesis de que no hay una diferencia significativa en la permeabilidad posoperatoria de la vena yugular interna evaluada mediante ecografía en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con y sin cánula de CEC en el cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hradec Kralove, Chequia, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca tanto por esternotomía convencional sin cánula de cuello como por minitoracotomía derecha que requiere la inserción de cánula de cuello en la vena yugular interna derecha.
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca
- esternotomía convencional sin cánula de cuello como abordaje quirúrgico planificado
- minitoracotomía derecha con cánula para el cuello como abordaje quirúrgico planificado
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología de la vena yugular interna derecha en la ecografía preoperatoria (vena no completamente comprimible, vena yugular hipoplásica, invasión preoperatoria de la vena yugular derecha)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de cánulas para el cuello
Los pacientes de este grupo están indicados para la inserción de cánulas en el cuello debido a tzpu de cirugía cardíaca (MICS)
|
La inserción de la cánula en el cuello es necesaria para establecer el bypass cardiopulmonar para la cirugía cardíaca mínimamente invasiva.
Es un procedimiento de rutina para este tipo de cirugía cardiaca.
|
|
Grupo de catéter venoso central solamente
Los pacientes de este grupo están indicados para la inserción de un catéter venoso central únicamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Permeabilidad posoperatoria de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: 7 días
|
Comparación de hallazgos ecográficos en la vena yugular interna derecha antes de la operación y 7 días después de la operación
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201504S17P
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Procedimiento quirúrgico cardíaco
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCardiac CT TOF
Ensayos clínicos sobre Inserción de cánula en el cuello
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsTerminadoEnvejecimiento de la piel | Piel dañada por el solEstados Unidos