A belső nyaki véna műtét utáni átjárhatósága a nyaki kanül behelyezése után
2019. július 22. frissítette: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
Minimálisan invazív szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél a nyaki kanül behelyezése után a belső juguláris véna műtét utáni átjárhatósága
Évről évre nő a minimálisan invazív szívsebészeten (MICS) átesett betegek száma.
Az atrioventrikuláris billentyűkön végzett MICS-eljárásokat általában hagyományos szternotómia nélkül végzik, alternatív megközelítés a jobb oldali anterolaterális minithoracotomia.
Ez a sebészeti megközelítés alapvető hatással van mind az érzéstelenítési technikákra, mind a kardiopulmonális bypass (CPB) beállításaira.
Speciális aneszteziológiai eljárás a CPB nyaki vénás kanül behelyezése a jobb belső jugularis vénán keresztül a vena cava superiorba részleges és teljes bypass céljából.
A nyaki kanül mérete 15 és 21 francia között van, a műtét típusától és a páciens súlyától függően.
A centrális vénás katétert és végül a hüvelyt is behelyezik a jobb belső jugularis vénába.
Ezért van egy releváns kérdés a jobb belső jugularis véna műtét utáni átjárhatóságával kapcsolatban olyan betegeknél, akik CPB nyaki kanül behelyezését igénylő MICS eljárásokon esnek át.
A kutatók azt feltételezik, hogy nincs szignifikáns különbség a belső jugularis véna műtét utáni átjárhatóságában, ultrahanggal értékelve szívműtéten átesett betegeknél CPB nyaki kanüllel és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hradec Kralove, Csehország, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek szívműtéten átesett, hagyományos nyaki kanül nélküli sternotomia és jobb oldali mini thoracotomián átesett szívműtéten átesett betegek, amelyek során a jobb belső jugularis vénába kell behelyezni a nyaki kanülöt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
szívműtéten átesett felnőtt betegek
- hagyományos sternotomia nyaki kanül nélkül tervezett műtéti megközelítésként
- jobb oldali minithoracotomia nyakkanüllel tervezett műtéti megközelítésként
Kizárási kritériumok:
- A jobb belső jugularis véna bármely patológiája a műtét előtti ultrahangon (a véna nem teljesen összenyomható, hypoplasiás jugularis véna, műtét előtti invázió a jobb jugularis vénán)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyakkanül csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nyaki kanül behelyezése javasolt a szívsebészeti tzpu (MICS) miatt.
|
A minimálisan invazív szívsebészetnél a cardiopulmonalis bypass kialakításához nyaki kanül behelyezése szükséges.
Ez rutin eljárás az ilyen típusú szívműtéteknél.
|
|
Csak centrális vénás katéter csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél csak centrális vénás katéter behelyezése javasolt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belső jugularis véna műtét utáni átjárhatósága
Időkeret: 7 nap
|
A jobb belső jugularis véna ultrahangos leleteinek összehasonlítása a műtét előtt és a műtét után 7 nappal
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201504S17P
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .