Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ åbenhed af indre halsvene efter indsættelse af halskanyle

22. juli 2019 opdateret af: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove

Postoperativ åbenhed af indre halsvene efter indsættelse af halskanyle hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi

Antallet af patienter, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS), stiger hvert år. MICS-procedurer på atrioventrikulære klapper udføres normalt uden konventionel sternotomi, en alternativ tilgang er fra højre anterolateral minithorakotomi. Denne kirurgiske tilgang har væsentlig indflydelse både på anæstesiteknikker og cardiopulmonal bypass (CPB) indstillinger. Specifik anæstesiologisk procedure er en indsættelse af halsvenekanyle af CPB gennem den højre indre halsvene ind i vena cava superior både for delvis og total bypass. Størrelsen på halskanylen er mellem 15 og 21 fransk afhængig af typen af ​​kirurgisk indgreb og patientens vægt. Centralt venekateter og til sidst skede indsættes også i højre indre halsvene. Der er således et relevant spørgsmål vedrørende postoperativ åbenhed af højre indre halsvene hos patienter, der gennemgår MICS-procedurer, der kræver en indsættelse af halskanyle af CPB. Efterforskerne antager, at der ikke er nogen signifikant forskel i postoperativ åbenhed af indre halsvene vurderet ved ultralyd hos patient, der gennemgår hjertekirurgi med og uden halskanyle af CPB

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi både fra konventionel sternotomi uden halskanyle og fra højre mini-thoracotomi, der regulerer halskanyleindsættelse i højre indre halsvene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår hjerteoperationer

    1. konventionel sternotomi uden nakkekanyle som planlagt operationstilgang
    2. højre minithorakotomi med nakkekanyle som planlagt operationstilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patologi af højre indre halsvene på præoperativ ultralyd (venen ikke fuldt komprimerbar, hypoplastisk halsvene, præoperativ invasion på højre halsvene)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hals kanyle gruppe
Patienter i denne gruppe er indiceret til halskanyleindsættelse på grund af tzpu af hjertekirurgi (MICS)
Procedure: Nakkekanyleindsættelse
Indsættelse af nakkekanyle er nødvendig for at etablere kardiopulmonal bypass til minimalt invasiv hjertekirurgi. Det er rutinemæssig procedure for denne type hjertekirurgi.
Kun centralt venekateter gruppe
Patienter i denne gruppe er kun indiceret til indsættelse af centralt venekateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ åbenhed af indre halsvene
Tidsramme: 7 dage
Sammenligning af ultralydsfund på højre indre halsvene præoperativt og 7 dage efter operationen
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201504S17P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgisk indgreb

Kliniske forsøg med Nakkekanyleindsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner