Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen sisäisen kaulalaskimon aukko kaulan kanyylin asettamisen jälkeen

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove

Sisäisen kaulalaskimon leikkauksen jälkeinen avoimuus kaulan kanyylin asettamisen jälkeen potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus

MICS-potilaiden määrä kasvaa joka vuosi. Atrioventrikulaaristen läppäiden MICS-toimenpiteet suoritetaan yleensä ilman tavanomaista sternotomiaa, vaihtoehtoinen lähestymistapa on oikeanpuoleinen anterolateraalinen minitorakotomia. Tällä kirurgisella lähestymistavalla on olennainen vaikutus sekä anestesiatekniikoihin että kardiopulmonaaliseen ohitusasetuksiin (CPB). Erityinen anestesiologinen toimenpide on CPB:n kaulalaskimokanyylin asettaminen oikean sisäisen kaulalaskimon kautta yläonttolaskimoon sekä osittaista että täydellistä ohitusta varten. Kaulan kanyylin koko on 15-21 ranskaa riippuen kirurgisen toimenpiteen tyypistä ja potilaan painosta. Keskuslaskimokatetri ja lopulta vaippa asetetaan myös oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon. Siten on olemassa relevantti kysymys oikean sisäisen kaulalaskimon leikkauksen jälkeisestä aukosta potilailla, joille tehdään MICS-toimenpiteitä, jotka vaativat CPB:n kaulakanyylin asettamisen. Tutkijat olettavat, että sisäisen kaulalaskimon leikkauksen jälkeisessä aukossa ei ole merkittävää eroa ultraäänellä arvioituna potilaalla, jolle tehdään sydänleikkaus CPB:n kaulakanyylin kanssa tai ilman

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hradec Kralove, Tšekki, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus sekä perinteisestä sternotomiasta ilman kaulan kanyylia että oikeanpuoleisesta minithorakotomiasta, jossa vaaditaan kaulan kanyylin asettaminen oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisilla sydänleikkauksilla

    1. perinteinen sternotomia ilman kaulan kanyylia suunniteltuna leikkausmenetelmänä
    2. oikeanpuoleinen minitorakotomia kaulan kanyylillä suunniteltuna leikkausmenetelmänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa oikean sisäisen kaulalaskimon patologia ennen leikkausta ultraäänellä (laskimo ei täysin puristuva, hypoplastinen kaulalaskimo, leikkausta edeltävä invaasio oikeaan kaulalaskimoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaulan kanyyliryhmä
Tämän ryhmän potilaille on kohdistettu niskakanyylin asettaminen sydänkirurgian tzpu:n (MICS) vuoksi.
Kaulan kanyylin asettaminen on tarpeen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen muodostamiseksi minimiinvasiivista sydänkirurgiaa varten. Se on rutiinimenettely tämäntyyppisissä sydänleikkauksissa.
Vain keskuslaskimokatetri ryhmä
Tämän ryhmän potilaille on tarkoitettu vain keskuslaskimokatetrin asettaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäisen kaulalaskimon leikkauksen jälkeinen avoimuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Oikean sisäisen kaulalaskimon ultraäänilöydösten vertailu ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201504S17P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurginen toimenpide

Kliiniset tutkimukset Kaulan kanyylin asettaminen

Tilaa