- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02456259
Leikkauksen jälkeinen sisäisen kaulalaskimon aukko kaulan kanyylin asettamisen jälkeen
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
Sisäisen kaulalaskimon leikkauksen jälkeinen avoimuus kaulan kanyylin asettamisen jälkeen potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus
MICS-potilaiden määrä kasvaa joka vuosi.
Atrioventrikulaaristen läppäiden MICS-toimenpiteet suoritetaan yleensä ilman tavanomaista sternotomiaa, vaihtoehtoinen lähestymistapa on oikeanpuoleinen anterolateraalinen minitorakotomia.
Tällä kirurgisella lähestymistavalla on olennainen vaikutus sekä anestesiatekniikoihin että kardiopulmonaaliseen ohitusasetuksiin (CPB).
Erityinen anestesiologinen toimenpide on CPB:n kaulalaskimokanyylin asettaminen oikean sisäisen kaulalaskimon kautta yläonttolaskimoon sekä osittaista että täydellistä ohitusta varten.
Kaulan kanyylin koko on 15-21 ranskaa riippuen kirurgisen toimenpiteen tyypistä ja potilaan painosta.
Keskuslaskimokatetri ja lopulta vaippa asetetaan myös oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon.
Siten on olemassa relevantti kysymys oikean sisäisen kaulalaskimon leikkauksen jälkeisestä aukosta potilailla, joille tehdään MICS-toimenpiteitä, jotka vaativat CPB:n kaulakanyylin asettamisen.
Tutkijat olettavat, että sisäisen kaulalaskimon leikkauksen jälkeisessä aukossa ei ole merkittävää eroa ultraäänellä arvioituna potilaalla, jolle tehdään sydänleikkaus CPB:n kaulakanyylin kanssa tai ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus sekä perinteisestä sternotomiasta ilman kaulan kanyylia että oikeanpuoleisesta minithorakotomiasta, jossa vaaditaan kaulan kanyylin asettaminen oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aikuisilla sydänleikkauksilla
- perinteinen sternotomia ilman kaulan kanyylia suunniteltuna leikkausmenetelmänä
- oikeanpuoleinen minitorakotomia kaulan kanyylillä suunniteltuna leikkausmenetelmänä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa oikean sisäisen kaulalaskimon patologia ennen leikkausta ultraäänellä (laskimo ei täysin puristuva, hypoplastinen kaulalaskimo, leikkausta edeltävä invaasio oikeaan kaulalaskimoon)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulan kanyyliryhmä
Tämän ryhmän potilaille on kohdistettu niskakanyylin asettaminen sydänkirurgian tzpu:n (MICS) vuoksi.
|
Kaulan kanyylin asettaminen on tarpeen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen muodostamiseksi minimiinvasiivista sydänkirurgiaa varten.
Se on rutiinimenettely tämäntyyppisissä sydänleikkauksissa.
|
|
Vain keskuslaskimokatetri ryhmä
Tämän ryhmän potilaille on tarkoitettu vain keskuslaskimokatetrin asettaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen kaulalaskimon leikkauksen jälkeinen avoimuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Oikean sisäisen kaulalaskimon ultraäänilöydösten vertailu ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201504S17P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurginen toimenpide
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset Kaulan kanyylin asettaminen
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustLopetettu
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiSupraglottinen ilmatielaiteKiina
-
Mohammed Gaber SaadAktiivinen, ei rekrytointiVaikea hengitystieEgypti
-
Samsung Medical CenterKorea University Anam Hospital; Samsung Changwon Hospital; Gyeongsang National... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSydänlihastulehdus | Sydämen vajaatoiminta | Kardiogeeninen shokki | Akuutti raajan iskemia | Akuutti alemmassa seinämässä tapahtuva sydäninfarktiEtelä -Korea
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Pulsar VascularLopetettuRepeämättömät leveäkaulaiset kallonsisäiset aneurysmatYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Seoul National University HospitalValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Supraglottinen ilmatielaiteKorean tasavalta