Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve doorgankelijkheid van de interne halsader na het inbrengen van een nekcanule

22 juli 2019 bijgewerkt door: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove

Postoperatieve doorgankelijkheid van interne halsader na inbrengen van nekcanule bij patiënten die minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan

Het aantal patiënten dat minimaal invasieve hartchirurgie (MICS) ondergaat neemt elk jaar toe. MICS-procedures op atrioventriculaire kleppen worden meestal uitgevoerd zonder conventionele sternotomie, een alternatieve benadering is van rechter anterolaterale minithoracotomie. Deze chirurgische benadering heeft een essentiële impact op zowel anesthesietechnieken als cardiopulmonale bypass (CPB)-instellingen. Specifieke anesthesiologische procedure is het inbrengen van een nekveneuze canule van CPB via de rechter interne halsader in de superieure vena cava, zowel voor gedeeltelijke als voor totale bypass. De maat van de nekcanule ligt tussen 15 en 21 French, afhankelijk van het type chirurgische ingreep en het gewicht van de patiënt. Centraal veneuze katheter en uiteindelijk omhulsel worden ook in de rechter interne halsader ingebracht. Er is dus een relevante vraag met betrekking tot de postoperatieve doorgankelijkheid van de rechter interne halsader bij patiënten die MICS-procedures ondergaan waarbij een halscanule van CPB moet worden ingebracht. De onderzoekers veronderstellen dat er geen significant verschil is in postoperatieve doorgankelijkheid van de interne halsader beoordeeld door middel van echografie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan met en zonder nekcanule van CPB

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan, zowel van conventionele sternotomie zonder nekcanule als van rechter mini-thoracothomie waarbij het inbrengen van de nekcanule in de rechter interne halsader vereist is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan

    1. conventionele sternotomie zonder nekcanule als geplande operatieve benadering
    2. rechter minithoracotomie met nekcanule als geplande operatieve benadering

Uitsluitingscriteria:

  • Elke pathologie van de rechter interne halsader op preoperatieve echografie (ader niet volledig samendrukbaar, hypoplastische halsader, preoperatieve invasie van rechter halsader)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nek canule groep
Patiënten in deze groep zijn geïndiceerd voor het inbrengen van een nekcanule vanwege tzpu of cardiale chirurgie (MICS)
Het inbrengen van een nekcanule is nodig voor het tot stand brengen van een cardiopulmonale bypass voor minimaal invasieve hartchirurgie. Het is een routineprocedure voor dit type hartchirurgie.
Groep met alleen centraal veneuze katheter
Patiënten in deze groep zijn alleen geïndiceerd voor het inbrengen van een centraal veneuze katheter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve doorgankelijkheid van de interne halsader
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijking van echografische bevindingen van de rechter interne halsader preoperatief en 7 dagen na de operatie
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201504S17P

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale chirurgische ingreep

Klinische onderzoeken op Nekcanule inbrengen

3
Abonneren