- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02456259
Postoperatieve doorgankelijkheid van de interne halsader na het inbrengen van een nekcanule
22 juli 2019 bijgewerkt door: Zdenek Turek, University Hospital Hradec Kralove
Postoperatieve doorgankelijkheid van interne halsader na inbrengen van nekcanule bij patiënten die minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan
Het aantal patiënten dat minimaal invasieve hartchirurgie (MICS) ondergaat neemt elk jaar toe.
MICS-procedures op atrioventriculaire kleppen worden meestal uitgevoerd zonder conventionele sternotomie, een alternatieve benadering is van rechter anterolaterale minithoracotomie.
Deze chirurgische benadering heeft een essentiële impact op zowel anesthesietechnieken als cardiopulmonale bypass (CPB)-instellingen.
Specifieke anesthesiologische procedure is het inbrengen van een nekveneuze canule van CPB via de rechter interne halsader in de superieure vena cava, zowel voor gedeeltelijke als voor totale bypass.
De maat van de nekcanule ligt tussen 15 en 21 French, afhankelijk van het type chirurgische ingreep en het gewicht van de patiënt.
Centraal veneuze katheter en uiteindelijk omhulsel worden ook in de rechter interne halsader ingebracht.
Er is dus een relevante vraag met betrekking tot de postoperatieve doorgankelijkheid van de rechter interne halsader bij patiënten die MICS-procedures ondergaan waarbij een halscanule van CPB moet worden ingebracht.
De onderzoekers veronderstellen dat er geen significant verschil is in postoperatieve doorgankelijkheid van de interne halsader beoordeeld door middel van echografie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan met en zonder nekcanule van CPB
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan, zowel van conventionele sternotomie zonder nekcanule als van rechter mini-thoracothomie waarbij het inbrengen van de nekcanule in de rechter interne halsader vereist is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan
- conventionele sternotomie zonder nekcanule als geplande operatieve benadering
- rechter minithoracotomie met nekcanule als geplande operatieve benadering
Uitsluitingscriteria:
- Elke pathologie van de rechter interne halsader op preoperatieve echografie (ader niet volledig samendrukbaar, hypoplastische halsader, preoperatieve invasie van rechter halsader)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Nek canule groep
Patiënten in deze groep zijn geïndiceerd voor het inbrengen van een nekcanule vanwege tzpu of cardiale chirurgie (MICS)
|
Het inbrengen van een nekcanule is nodig voor het tot stand brengen van een cardiopulmonale bypass voor minimaal invasieve hartchirurgie.
Het is een routineprocedure voor dit type hartchirurgie.
|
Groep met alleen centraal veneuze katheter
Patiënten in deze groep zijn alleen geïndiceerd voor het inbrengen van een centraal veneuze katheter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve doorgankelijkheid van de interne halsader
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vergelijking van echografische bevindingen van de rechter interne halsader preoperatief en 7 dagen na de operatie
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zdenek Turek, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201504S17P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiale chirurgische ingreep
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op Nekcanule inbrengen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten