頸部カニューレ挿入後の内頸静脈の術後開存性
2019年7月22日 更新者：Zdenek Turek、University Hospital Hradec Kralove
低侵襲心臓手術を受ける患者における頸部カニューレ挿入後の内頸静脈の術後開存性
低侵襲心臓手術（MICS）を受ける患者数は年々増加しています。
房室弁に対する MICS 手術は、通常、従来の胸骨切開を行わずに行われます。別の方法として、右前外側小開胸術があります。
この外科的アプローチは、麻酔技術と心肺バイパス (CPB) 設定の両方に重要な影響を与えます。
特定の麻酔処置では、CPB の頸部静脈カニューレを右内頸静脈から上大静脈に挿入し、部分バイパスと完全バイパスの両方を行います。
首カニューレのサイズは、手術の種類と患者の体重に応じて、15 ～ 21 フレンチです。
中心静脈カテーテルと最終的にシースも右内頸静脈に挿入されます。
したがって、CPB の首カニューレの挿入を必要とする MICS 手順を受けている患者の右内頸静脈の術後開存性に関する関連する質問があります。
研究者らは、CPB の頸部カニューレを使用する場合と使用しない場合の心臓手術を受ける患者において、超音波によって評価された内頸静脈の術後開存性に有意差はないと仮定しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hradec Kralove、チェコ、50005
- University hospital Hradec Králové
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
首カニューレを使用しない従来の胸骨切開術と、右内頸静脈への首カニューレ挿入を必要とする右ミニ開胸術の両方から心臓手術を受ける成人患者。
説明
包含基準:
心臓手術を受けている成人患者
- 計画された手術アプローチとしての首カニューレなしの従来の胸骨切開術
- 計画された手術アプローチとしての頸部カニューレによる右小開胸術
除外基準:
- 術前超音波検査での右内頸静脈の病状（完全に圧縮できない静脈、形成不全の頸静脈、術前の右頸静脈への浸潤）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ネックカニューレ群
このグループの患者は、心臓手術 (MICS) の tzpu による頸部カニューレ挿入の適応となります。
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低侵襲心臓手術のための心肺バイパスの確立には、ネックカニューレの挿入が必要です。
これは、このタイプの心臓手術の通常の手順です。
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中心静脈カテーテルのみのグループ
このグループの患者は、中心静脈カテーテル挿入のみが適応となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内頸静脈の術後開存性
時間枠：7日
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術前と術後7日目の右内頸静脈の超音波所見の比較
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zdenek Turek, MD, Ph.D.、University Hospital Hradec Kralove, Dept. of Anesthesiology, Sokolska 581, Hradec Kralove, 50005, Czech Republic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vernick WJ, Woo JY. Anesthetic considerations during minimally invasive mitral valve surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Mar;16(1):11-24. doi: 10.1177/1089253211434591. Epub 2012 Feb 22.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for internal jugular vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD006962. doi: 10.1002/14651858.CD006962.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月22日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。