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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02456376
뇌성마비 아동의 균형 조절
2015년 5월 26일 업데이트: John Jeka, Temple University
뇌성마비 아동의 균형 조절을 위한 센서 융합
본 연구의 목적은 감각정보처리가 뇌성마비 아동의 균형능력에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
추가적인 목표는 Stochastic Resonance(SR) Stimulation이라고 하는 아감각 전기 자극이 CP가 있는 어린이의 균형을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
CP가 있는 어린이와 일반적인 발달이 있는 어린이가 참여하여 일련의 임상 및 균형 평가를 완료합니다.
그들은 또한 직립 자세 동안 시각, 전정 및 고유 수용 정보의 동적 통합에서 잠재적인 결함을 조사하기 위해 센서 융합 패러다임에서 테스트될 것입니다.
그런 다음 SR 자극을 사용하여 잠재적으로 이러한 적자와 균형 능력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- 모병
- Temple University
-
연락하다:
- Sung-Jae Hwang, PhD
- 이메일: hwangsungjae@gmail.com
-
수석 연구원:
- John Jeka, PhD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모병
- Shriners Hospital for Children
-
수석 연구원:
- John Jeka, PhD
-
연락하다:
- Anastasia Zarkou, PT, MS
- 전화번호: 5141 215-430-4000
- 이메일: azarkou@udel.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경직성 이중마비 CP(GMFCS I- III)의 진단*
- 약 2분 동안 독립적으로 서 있을 수 있는 능력
제외 기준:
- 검사 전 1년 동안 하지 수술 또는 골절
- 하지의 관절 불안정성 또는 탈구
- 최근 6개월 이내 하지에 보툴리눔 독소 주사*
- 현저한 시각 또는 청각 결함
- 조절되지 않는 발작 장애
SR 자극 적용이 금기일 수 있는 이식형 의료기기
- 별표는 CP 아동만 충족해야 하는 자격 기준을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌성마비 아동
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가상현실 환경에서 시각 및 신체감각이 어려울 때 직립시 감각정보가 어떻게 통합되는지 조사
다른 이름들:
가상 현실 환경에서 시각 및 신체 감각이 어려울 때 SR 자극을 사용하여 감각 통합을 개선합니다.
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활성 비교기: 전형적인 발달을 보이는 어린이
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가상현실 환경에서 시각 및 신체감각이 어려울 때 직립시 감각정보가 어떻게 통합되는지 조사
다른 이름들:
가상 현실 환경에서 시각 및 신체 감각이 어려울 때 SR 자극을 사용하여 감각 통합을 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응을 얻다
기간: 1 일
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감각 재가중 테스트 모두에서 시각적 신호는 전후방(AP) 방향(즉, 시상면)으로 변환되는 시각적 흐름으로 표시되고 0.2Hz에서 다양한 진폭(0.25 및 0.5cm)으로 표시되어 다음을 측정합니다. 시력(모드 내 효과)에 대한 이득(가중치)의 변화; 진동 및 갈바닉 자극에 대한 게인의 변화(복합 효과).
다리 세그먼트 AP 변환 및 트렁크 세그먼트 AP 변환 모두에 상대적인 각 양식의 이득이 측정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응을 얻다
기간: 1 일
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SR 자극 테스트를 추가한 감각 재가중의 경우 시각적 신호는 전후방(AP) 방향(즉, 시상면)으로 변환되는 시각적 흐름으로 표시되고 다양한 진폭(0.25 및 0.5cm)으로 표시됩니다. 측정하기 위한 0.2Hz: 시각(모드내 효과)에 대한 이득(가중)의 변화; 진동 및 갈바닉 자극에 대한 게인의 변화(복합 효과).
다리 세그먼트 AP 변환 및 트렁크 세그먼트 AP 변환 모두에 상대적인 각 양식의 이득이 측정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Jeka, PhD, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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