Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainon hallinta lapsilla, joilla on aivovamma

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: John Jeka, Temple University

Sensor Fusion tasapainon hallintaan lapsilla, joilla on aivovamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten sensorisen tiedon käsittely vaikuttaa aivovammaisten lasten tasapainokykyyn. Lisätavoitteena on selvittää, voiko subsensorinen sähköstimulaatio, jota kutsutaan stokastisen resonanssin (SR) stimulaatioksi, parantaa tasapainoa lapsilla, joilla on CP. Lapset, joilla on CP ja lapset, joilla on tyypillinen kehitys, osallistuvat ja suorittavat sarjan kliinisiä ja tasapainoarviointeja. Niitä testataan myös anturifuusioparadigmassa, jotta voidaan tutkia mahdollisia puutteita visuaalisen, vestibulaarisen ja proprioseptiivisen tiedon dynaamisessa integraatiossa pystyasennon aikana. SR-stimulaatiota käytetään sitten mahdollisesti parantamaan näitä puutteita ja myöhemmin niiden tasapainokykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Rekrytointi
        • Temple University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Shriners Hospital for Children
        • Päätutkija:
          • John Jeka, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Puhelinnumero: 5141 215-430-4000
          • Sähköposti: azarkou@udel.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastisen diplegian CP (GMFCS I-III) diagnoosi*
  • Kyky seistä itsenäisesti noin 2 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen leikkaus tai murtumat testausta edeltävänä vuonna
  • Nivelten epävakaus tai sijoiltaanmeno alaraajoissa
  • Botuliinitoksiiniruiskeet alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana*
  • Merkittäviä näkö- tai kuulovaurioita
  • Hallitsematon kohtaushäiriö

  • Istutettu lääketieteellinen laite, joka voi olla vasta-aiheinen SR-stimulaation yhteydessä

    • Asteriski osoittaa kelpoisuusehdot, jotka vain CP-lasten tulee täyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on aivovamma
  1. Sensorisen integraation testaus
  2. SR-stimulaatio ja sensorisen integraation testaus
Menettely: Sensorisen integraation testaus
Tutki, kuinka aistitieto integroituu pystyasennossa, kun visuaaliset ja kehon aistit haastetaan virtuaalitodellisuusympäristössä
Muut nimet:
  • Sensor Fusion -paradigma
Menettely: SR-stimulaatio ja aistinvaraisen integraation testaus
Käytä SR-stimulaatiota parantaaksesi aistinvaraista integraatiota, kun visuaaliset ja kehon aistit haastetaan virtuaalitodellisuusympäristössä
Active Comparator: Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
  1. Sensorisen integraation testaus
  2. SR-stimulaatio ja sensorisen integraation testaus
Menettely: Sensorisen integraation testaus
Tutki, kuinka aistitieto integroituu pystyasennossa, kun visuaaliset ja kehon aistit haastetaan virtuaalitodellisuusympäristössä
Muut nimet:
  • Sensor Fusion -paradigma
Menettely: SR-stimulaatio ja aistinvaraisen integraation testaus
Käytä SR-stimulaatiota parantaaksesi aistinvaraista integraatiota, kun visuaaliset ja kehon aistit haastetaan virtuaalitodellisuusympäristössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saat vastauksen
Aikaikkuna: 1 päivä
Sekä aistinvaraisessa uudelleenpainotustestissä visuaalinen signaali näytetään visuaalisena virtauksena, jonka translaatio on anterior-posterior (AP) -suunnassa (eli sagitaalitaso) ja esitetään eri amplitudeilla (0,25 ja 0,5 cm) 0,2 Hz:llä mittaamaan: näön kasvun (painotuksen) muutos (intramodaalinen vaikutus); ja värinän ja galvaanisen stimulaation vahvistuksen muutos (intermodaaliset vaikutukset). Kunkin modaliteetin vahvistus suhteessa sekä jalkasegmentin AP-translaatioon että runko-osan AP-translaatioon mitataan.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saat vastauksen
Aikaikkuna: 1 päivä
Sensorisessa uudelleenpainotuksessa, johon on lisätty SR-stimulaatiotesti, visuaalinen signaali näytetään visuaalisena virtauksena, jonka translaatio on anterior-posterior (AP) -suunnassa (eli sagitaalitaso) ja esitetään eri amplitudeilla (0,25 ja 0,5 cm) 0,2 Hz mittaamiseen: kasvun (painotuksen) muutos näköön (intramodaalinen vaikutus); ja värinän ja galvaanisen stimulaation vahvistuksen muutos (intermodaaliset vaikutukset). Kunkin modaliteetin vahvistus suhteessa sekä jalkasegmentin AP-translaatioon että runko-osan AP-translaatioon mitataan.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Tutkijat

  • Päätutkija: John Jeka, PhD, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Muu tunniste: Temple IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sensorisen integraation testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa