Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnou

26. května 2015 aktualizováno: John Jeka, Temple University

Fúze senzorů pro kontrolu rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Účelem této studie je zjistit, jak zpracování smyslových informací ovlivňuje schopnost rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Dalším cílem je zjistit, zda subsenzorická elektrická stimulace zvaná Stochastická rezonanční (SR) stimulace může zlepšit rovnováhu u dětí s CP. Děti s CP a děti s typickým vývojem se zúčastní a absolvují sérii klinických a bilančních hodnocení. Budou také testovány v paradigmatu senzorové fúze, aby se prozkoumaly potenciální deficity v dynamické integraci vizuálních, vestibulárních a proprioceptivních informací během vzpřímeného postoje. K případnému zlepšení těchto deficitů a následně jejich rovnovážné schopnosti pak bude využita stimulace SR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Nábor
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Nábor
        • Shriners Hospital for Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Telefonní číslo: 5141 215-430-4000
          • E-mail: azarkou@udel.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza spastické diplegie CP (GMFCS I-III)*
  • Schopnost stát samostatně přibližně 2 min

Kritéria vyloučení:

  • Operace dolních končetin nebo zlomeniny v roce před testováním
  • Nestabilita nebo dislokace kloubů na dolních končetinách
  • Injekce botulotoxinu do dolních končetin během posledních 6 měsíců*
  • Výrazné zrakové nebo sluchové deficity
  • Nekontrolovaná záchvatová porucha

  • Implantovaný zdravotnický prostředek, který může být kontraindikován aplikací SR stimulace

    • Hvězdička označuje kritéria způsobilosti, která by měly splňovat pouze děti s CP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s dětskou mozkovou obrnou
  1. Testování senzorické integrace
  2. SR stimulace a testování senzorické integrace
Postup: Testování senzorické integrace
Prozkoumejte, jak jsou senzorické informace integrovány během vzpřímeného postoje, když jsou zrakové a tělesné smysly ohroženy v prostředí virtuální reality
Ostatní jména:
  • Paradigma Sensor Fusion
Postup: SR stimulace a testování senzorické integrace
Použijte SR stimulaci ke zlepšení smyslové integrace, když jsou zrakové a tělesné smysly ohroženy v prostředí virtuální reality
Aktivní komparátor: Děti s typickým vývojem
  1. Testování senzorické integrace
  2. SR stimulace a testování senzorické integrace
Postup: Testování senzorické integrace
Prozkoumejte, jak jsou senzorické informace integrovány během vzpřímeného postoje, když jsou zrakové a tělesné smysly ohroženy v prostředí virtuální reality
Ostatní jména:
  • Paradigma Sensor Fusion
Postup: SR stimulace a testování senzorické integrace
Použijte SR stimulaci ke zlepšení smyslové integrace, když jsou zrakové a tělesné smysly ohroženy v prostředí virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získejte odezvu
Časové okno: 1 den
Pro oba testy senzorického převážení bude vizuální signál zobrazen jako vizuální tok s translací v předozadním (AP) směru (tj. v sagitální rovině) a prezentován při různých amplitudách (0,25 a 0,5 cm) při 0,2 Hz pro měření: změna přírůstku (váhy) na vidění (intramodální účinek); a změna zesílení na vibrační a galvanickou stimulaci (intermodální efekty). Bude měřen zisk pro každou modalitu vzhledem k translaci AP segmentu nohy a translaci AP segmentu trupu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získejte odezvu
Časové okno: 1 den
Pro senzorické převážení s přidáním SR stimulačního testování bude vizuální signál zobrazen jako vizuální tok s translací v předozadním (AP) směru (tj. sagitální rovina) a prezentován při různých amplitudách (0,25 a 0,5 cm) při 0,2 Hz k měření: změna přírůstku (vážení) na vidění (intramodální účinek); a změna zesílení na vibrační a galvanickou stimulaci (intermodální efekty). Bude měřen zisk pro každou modalitu vzhledem k translaci AP segmentu nohy a translaci AP segmentu trupu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Jeka, PhD, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Jiný identifikátor: Temple IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Testování senzorické integrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit