Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

26 maja 2015 zaktualizowane przez: John Jeka, Temple University

Sensor Fusion do kontroli równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób przetwarzanie informacji sensorycznych wpływa na zdolność utrzymywania równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Dodatkowym celem jest ustalenie, czy podzmysłowa stymulacja elektryczna zwana stymulacją rezonansu stochastycznego (SR) może poprawić równowagę u dzieci z MPD. Dzieci z MPD i dzieci z typowym rozwojem wezmą udział i przejdą serię ocen klinicznych i oceny równowagi. Zostaną również przetestowane w paradygmacie fuzji czujników, aby zbadać potencjalne deficyty w dynamicznej integracji informacji wzrokowych, przedsionkowych i proprioceptywnych podczas postawy pionowej. Stymulacja SR zostanie następnie wykorzystana do potencjalnej poprawy tych deficytów, a następnie ich zdolności równowagi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • Rekrutacyjny
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Shriners Hospital for Children
        • Główny śledczy:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Numer telefonu: 5141 215-430-4000
          • E-mail: azarkou@udel.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka diplegii spastycznej CP (GMFCS I-III)*
  • Zdolność do samodzielnego stania przez około 2 min

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje kończyn dolnych lub złamania w roku poprzedzającym badanie
  • Niestabilność stawów lub zwichnięcie kończyn dolnych
  • Iniekcje toksyny botulinowej w kończyny dolne w ciągu ostatnich 6 miesięcy*
  • Wyraźne deficyty wzroku lub słuchu
  • Niekontrolowane zaburzenie napadowe

  • Wszczepiony wyrób medyczny, dla którego zastosowanie stymulacji SR może być przeciwwskazane

    • Gwiazdka wskazuje kryteria kwalifikacyjne, które powinny spełniać tylko dzieci z MPD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
  1. Testy integracji sensorycznej
  2. Stymulacja SR i testy integracji sensorycznej
Procedura: Testy Integracji Sensorycznej
Zbadaj, w jaki sposób informacje sensoryczne są integrowane podczas stania w pozycji pionowej, gdy zmysły wzroku i ciała są kwestionowane w środowisku rzeczywistości wirtualnej
Inne nazwy:
  • Paradygmat fuzji czujników
Procedura: Stymulacja SR i testy integracji sensorycznej
Użyj stymulacji SR, aby poprawić integrację sensoryczną, gdy zmysły wzroku i ciała są wystawione na próbę w środowisku wirtualnej rzeczywistości
Aktywny komparator: Dzieci o typowym rozwoju
  1. Testy integracji sensorycznej
  2. Stymulacja SR i testy integracji sensorycznej
Procedura: Testy Integracji Sensorycznej
Zbadaj, w jaki sposób informacje sensoryczne są integrowane podczas stania w pozycji pionowej, gdy zmysły wzroku i ciała są kwestionowane w środowisku rzeczywistości wirtualnej
Inne nazwy:
  • Paradygmat fuzji czujników
Procedura: Stymulacja SR i testy integracji sensorycznej
Użyj stymulacji SR, aby poprawić integrację sensoryczną, gdy zmysły wzroku i ciała są wystawione na próbę w środowisku wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj odpowiedź
Ramy czasowe: 1 dzień
W obu testach ponownego ważenia sensorycznego sygnał wizualny będzie wyświetlany jako przepływ wizualny z translacją w kierunku przednio-tylnym (AP) (tj. w płaszczyźnie strzałkowej) i prezentowany przy różnych amplitudach (0,25 i 0,5 cm) przy 0,2 Hz w celu zmierzenia: zmiana wzmocnienia (wagi) na widzenie (efekt intramodalny); oraz zmiana wzmocnienia wibracji i stymulacji galwanicznej (efekty intermodalne). Mierzone będzie wzmocnienie dla każdej modalności względem zarówno translacji AP segmentu nóg, jak i translacji AP segmentu tułowia.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj odpowiedź
Ramy czasowe: 1 dzień
W przypadku ponownego ważenia sensorycznego z dodatkiem testu stymulacji SR sygnał wizualny będzie wyświetlany jako przepływ wizualny z translacją w kierunku przednio-tylnym (AP) (tj. w płaszczyźnie strzałkowej) i prezentowany z różnymi amplitudami (0,25 i 0,5 cm) w 0,2 Hz do pomiaru: zmiana wzmocnienia (ważenia) na widzenie (efekt intramodalny); oraz zmiana wzmocnienia wibracji i stymulacji galwanicznej (efekty intermodalne). Mierzone będzie wzmocnienie dla każdej modalności względem zarówno translacji AP segmentu nóg, jak i translacji AP segmentu tułowia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Śledczy

  • Główny śledczy: John Jeka, PhD, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Inny identyfikator: Temple IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Testy Integracji Sensorycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj