Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gleichgewichtskontrolle bei Kindern mit Zerebralparese

26. Mai 2015 aktualisiert von: John Jeka, Temple University

Sensorfusion zur Gleichgewichtskontrolle bei Kindern mit Zerebralparese

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sensorische Informationsverarbeitung die Gleichgewichtsfähigkeit bei Kindern mit Zerebralparese (CP) beeinflusst. Ein weiteres Ziel ist es, festzustellen, ob eine subsensorische elektrische Stimulation, die Stochastic Resonance (SR) Stimulation genannt wird, das Gleichgewicht bei Kindern mit CP verbessern kann. Kinder mit CP und Kinder mit typischer Entwicklung werden teilnehmen und eine Reihe von klinischen und Gleichgewichtsbewertungen absolvieren. Sie werden auch in einem Sensorfusionsparadigma getestet, um mögliche Defizite in der dynamischen Integration von visuellen, vestibulären und propriozeptiven Informationen während der aufrechten Haltung zu untersuchen. Die SR-Stimulation wird dann verwendet, um diese Defizite und in der Folge ihre Gleichgewichtsfähigkeit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
        • Rekrutierung
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Rekrutierung
        • Shriners Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Telefonnummer: 5141 215-430-4000
          • E-Mail: azarkou@udel.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Spastische Diplegie CP (GMFCS I- III)*
  • Fähigkeit, ungefähr 2 Minuten lang selbstständig zu stehen

Ausschlusskriterien:

  • Operationen an den unteren Extremitäten oder Frakturen im Jahr vor dem Test
  • Gelenkinstabilität oder Luxation in den unteren Extremitäten
  • Botulinumtoxin-Injektionen in die unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate*
  • Ausgeprägte Seh- oder Hördefizite
  • Unkontrollierte Anfallsleiden

  • Implantiertes medizinisches Gerät, das bei Anwendung der SR-Stimulation kontraindiziert sein kann

    • Das Sternchen zeigt die Eignungskriterien an, die nur von Kindern mit CP erfüllt werden sollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Zerebralparese
  1. Sensorische Integrationstests
  2. SR-Stimulation und Sensorische Integrationstests
Verfahren: Sensorische Integrationstests
Untersuchen Sie, wie sensorische Informationen während der aufrechten Haltung integriert werden, wenn visuelle und Körpersinne in einer Umgebung der virtuellen Realität herausgefordert werden
Andere Namen:
  • Paradigma der Sensorfusion
Verfahren: SR-Stimulation und sensorische Integrationstests
Verwenden Sie die SR-Stimulation, um die sensorische Integration zu verbessern, wenn visuelle und körperliche Sinne in einer Umgebung der virtuellen Realität herausgefordert werden
Aktiver Komparator: Kinder mit typischer Entwicklung
  1. Sensorische Integrationstests
  2. SR-Stimulation und Sensorische Integrationstests
Verfahren: Sensorische Integrationstests
Untersuchen Sie, wie sensorische Informationen während der aufrechten Haltung integriert werden, wenn visuelle und Körpersinne in einer Umgebung der virtuellen Realität herausgefordert werden
Andere Namen:
  • Paradigma der Sensorfusion
Verfahren: SR-Stimulation und sensorische Integrationstests
Verwenden Sie die SR-Stimulation, um die sensorische Integration zu verbessern, wenn visuelle und körperliche Sinne in einer Umgebung der virtuellen Realität herausgefordert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Für beide sensorischen Neugewichtungstests wird das visuelle Signal als visueller Fluss mit Verschiebung in anterior-posteriorer (AP) Richtung (d. h. Sagittalebene) angezeigt und mit unterschiedlichen Amplituden (0,25 und 0,5 cm) bei 0,2 Hz präsentiert, um Folgendes zu messen: die Änderung der Verstärkung (Gewichtung) zum Sehen (intramodaler Effekt); und eine Änderung der Verstärkung durch Vibration und galvanische Stimulation (intermodale Effekte). Die Verstärkung für jede Modalität sowohl in Bezug auf die AP-Translation des Beinsegments als auch auf die AP-Translation des Rumpfsegments wird gemessen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Für die sensorische Neugewichtung mit dem zusätzlichen SR-Stimulationstest wird das visuelle Signal als visueller Fluss mit Translation in anterior-posteriorer (AP) Richtung (d. h. Sagittalebene) angezeigt und bei verschiedenen Amplituden (0,25 und 0,5 cm) präsentiert 0,2 Hz zu messen: die Änderung der Verstärkung (Gewichtung) zum Sehen (intramodaler Effekt); und eine Änderung der Verstärkung durch Vibration und galvanische Stimulation (intermodale Effekte). Die Verstärkung für jede Modalität sowohl in Bezug auf die AP-Translation des Beinsegments als auch auf die AP-Translation des Rumpfsegments wird gemessen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Mitarbeiter

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Ermittler

  • Hauptermittler: John Jeka, PhD, Temple University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Andere Kennung: Temple IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Sensorische Integrationstests

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren