Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balanskontroll hos barn med cerebral pares

26 maj 2015 uppdaterad av: John Jeka, Temple University

Sensor Fusion för balanskontroll hos barn med cerebral pares

Syftet med denna studie är att undersöka hur sensorisk informationsbehandling påverkar balansförmågan hos barn med cerebral pares (CP). Ett ytterligare mål är att avgöra om en subsensorisk elektrisk stimulering som kallas Stokastisk Resonans (SR)-stimulering kan förbättra balansen hos barn med CP. Barn med CP och barn med typisk utveckling kommer att delta och genomföra en serie kliniska och balansbedömningar. De kommer också att testas i ett sensorfusionsparadigm för att undersöka potentiella brister i den dynamiska integrationen av visuell, vestibulär och proprioceptiv information under upprätt ställning. SR-stimulering kommer sedan att användas för att potentiellt förbättra dessa brister och därefter deras balansförmåga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
        • Rekrytering
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Rekrytering
        • Shriners Hospital for Children
        • Huvudutredare:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Telefonnummer: 5141 215-430-4000
          • E-post: azarkou@udel.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av spastisk diplegi CP (GMFCS I-III)*
  • Förmåga att stå självständigt i ca 2 min

Exklusions kriterier:

  • Nedre extremitetsoperation eller frakturer året innan testning
  • Ledinstabilitet eller luxation i de nedre extremiteterna
  • Botulinumtoxininjektioner i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna*
  • Markerade syn- eller hörselnedsättningar
  • Okontrollerad anfallsstörning

  • Implanterad medicinsk utrustning som kan vara kontraindicerad med applicering av SR-stimulering

    • Asterisk anger de behörighetskriterier som endast bör uppfyllas av barn med CP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med cerebral pares
  1. Sensorisk integrationstestning
  2. SR-stimulering och sensorisk integrationstestning
Procedur: Sensorisk integrationstestning
Undersök hur sensorisk information integreras under upprätt ställning när syn- och kroppssinnena utmanas i en virtuell verklighetsmiljö
Andra namn:
  • Sensor Fusion paradigm
Procedur: SR-stimulering & Sensorisk integrationstestning
Använd SR-stimulering för att förbättra sensorisk integration när visuella och kroppsliga sinnen utmanas i en virtuell verklighetsmiljö
Aktiv komparator: Barn med typisk utveckling
  1. Sensorisk integrationstestning
  2. SR-stimulering och sensorisk integrationstestning
Procedur: Sensorisk integrationstestning
Undersök hur sensorisk information integreras under upprätt ställning när syn- och kroppssinnena utmanas i en virtuell verklighetsmiljö
Andra namn:
  • Sensor Fusion paradigm
Procedur: SR-stimulering & Sensorisk integrationstestning
Använd SR-stimulering för att förbättra sensorisk integration när visuella och kroppsliga sinnen utmanas i en virtuell verklighetsmiljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Få respons
Tidsram: 1 dag
För både sensorisk omviktningstestning kommer den visuella signalen att visas som ett visuellt flöde med translation i anterior-posterior (AP) riktning (d.v.s. sagittalt plan) och presenteras vid olika amplituder (0,25 och 0,5 cm) vid 0,2 Hz för att mäta: förändringen av vinst (vikt) till syn (intramodal effekt); och en förändring i förstärkning till vibration och galvanisk stimulering (intermodala effekter). Vinst för varje modalitet i förhållande till både bensegmentets AP-translation och trunksegmentets AP-translation kommer att mätas.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Få respons
Tidsram: 1 dag
För den sensoriska omviktningen med tillägg av SR-stimuleringstestning kommer den visuella signalen att visas som ett visuellt flöde med translation i anterior-posterior (AP) riktning (d.v.s. sagittalt plan) och presenteras vid olika amplituder (0,25 och 0,5 cm) vid 0,2 Hz att mäta: förändringen i vinst (vikt) till syn (intramodal effekt); och en förändring i förstärkning till vibration och galvanisk stimulering (intermodala effekter). Vinst för varje modalitet i förhållande till både bensegmentets AP-translation och trunksegmentets AP-translation kommer att mätas.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Samarbetspartners

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Utredare

  • Huvudutredare: John Jeka, PhD, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Annan identifierare: Temple IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Sensorisk integrationstestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera