脳性麻痺児のバランス制御
2015年5月26日 更新者：John Jeka、Temple University
脳性麻痺児のバランス制御のためのセンサーフュージョン
この研究の目的は、感覚情報処理が脳性麻痺 (CP) の子供のバランス能力にどのように影響するかを調査することです。
追加の目標は、確率共鳴 (SR) 刺激と呼ばれる感覚以下の電気刺激が CP の子供のバランスを改善できるかどうかを判断することです。
CPの子供と典型的な発達の子供が参加し、一連の臨床的およびバランス評価を完了します。
それらはまた、センサー融合パラダイムでテストされ、直立姿勢中の視覚、前庭、および固有受容情報の動的統合における潜在的な欠陥を調査します。
SR 刺激は、潜在的にこれらの赤字を改善し、その後のバランス能力を改善するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19122
- 募集
- Temple University
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コンタクト：
- Sung-Jae Hwang, PhD
- メール：hwangsungjae@gmail.com
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主任研究者：
- John Jeka, PhD
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 募集
- Shriners Hospital for Children
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主任研究者：
- John Jeka, PhD
-
コンタクト：
- Anastasia Zarkou, PT, MS
- 電話番号：5141 215-430-4000
- メール：azarkou@udel.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痙性両麻痺CPの診断 (GMFCS I-III)*
- 約2分間自立できる
除外基準:
- -検査の前年に下肢の手術または骨折
- 下肢の関節不安定性または脱臼
- -過去6か月以内の下肢へのボツリヌス毒素注射*
- 著しい視覚障害または聴覚障害
- 制御不能な発作障害
SR刺激の適用が禁忌となる可能性のある埋め込み型医療機器
- アスタリスクは、CP の子供のみが満たすべき適格基準を示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳性麻痺の子供
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仮想現実環境で視覚と身体の感覚が試されるときに、直立姿勢で感覚情報がどのように統合されるかを調査する
他の名前：
仮想現実環境で視覚と身体の感覚が試される場合、SR 刺激を使用して感覚統合を改善します。
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アクティブコンパレータ：典型的な発達の子供
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仮想現実環境で視覚と身体の感覚が試されるときに、直立姿勢で感覚情報がどのように統合されるかを調査する
他の名前：
仮想現実環境で視覚と身体の感覚が試される場合、SR 刺激を使用して感覚統合を改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスポンスを得る
時間枠：1日
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感覚再重み付けテストの両方で、視覚信号は、前後 (AP) 方向 (すなわち、矢状面) の平行移動を伴う視覚的な流れとして表示され、測定するために 0.2 Hz で異なる振幅 (0.25 および 0.5 cm) で提示されます。視力に対するゲイン（重み付け）の変化（モーダル効果）;振動とガルバニック刺激に対するゲインの変化 (インターモーダル効果)。
レッグ セグメントの AP 変換とトランク セグメントの AP 変換の両方に対する各モダリティのゲインが測定されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスポンスを得る
時間枠：1日
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SR 刺激テストを追加した感覚の再重み付けでは、視覚信号は、前後 (AP) 方向 (すなわち、矢状面) に平行移動する視覚的な流れとして表示され、異なる振幅 (0.25 および 0.5 cm) で提示されます。測定する 0.2 Hz: 視覚に対するゲイン (重み付け) の変化 (モーダル効果)。振動とガルバニック刺激に対するゲインの変化 (インターモーダル効果)。
レッグ セグメントの AP 変換とトランク セグメントの AP 変換の両方に対する各モダリティのゲインが測定されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Jeka, PhD、Temple University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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