Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancekontrol hos børn med cerebral parese

26. maj 2015 opdateret af: John Jeka, Temple University

Sensor Fusion til balancekontrol hos børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan sensorisk informationsbehandling påvirker balanceevnen hos børn med cerebral parese (CP). Et yderligere mål er at bestemme, om en subsensorisk elektrisk stimulation kaldet Stokastisk Resonans (SR) Stimulation kan forbedre balancen hos børn med CP. Børn med CP og børn med typisk udvikling vil deltage og gennemføre en række kliniske vurderinger og balancevurderinger. De vil også blive testet i et sensorfusionsparadigme for at undersøge potentielle mangler i den dynamiske integration af visuel, vestibulær og proprioceptiv information under oprejst stilling. SR-stimulering vil så blive brugt til potentielt at forbedre disse underskud og efterfølgende deres balanceevne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Rekruttering
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Rekruttering
        • Shriners Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Telefonnummer: 5141 215-430-4000
          • E-mail: azarkou@udel.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af spastisk diplegi CP (GMFCS I-III)*
  • Evne til at stå selvstændigt i cirka 2 min

Ekskluderingskriterier:

  • Underekstremitetskirurgi eller frakturer året før testning
  • Ledustabilitet eller dislokation i underekstremiteterne
  • Botulinumtoksin-injektioner i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder*
  • Udtalte syns- eller hørenedsættelser
  • Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse

  • Implanteret medicinsk udstyr, der kan være kontraindiceret ved anvendelse af SR-stimulering

    • Stjerne angiver de berettigelseskriterier, der kun bør opfyldes af børn med CP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med cerebral parese
  1. Sensorisk integrationstest
  2. SR-stimulering og sensorisk integrationstest
Procedure: Sensorisk integrationstest
Undersøg, hvordan sensorisk information integreres under oprejst stilling, når visuelle og kropslige sanser udfordres i et virtual reality-miljø
Andre navne:
  • Sensor Fusion-paradigme
Procedure: SR-stimulering & Sensorisk integrationstest
Brug SR-stimulering til at forbedre sensorisk integration, når visuelle og kropslige sanser udfordres i et virtual reality-miljø
Aktiv komparator: Børn med typisk udvikling
  1. Sensorisk integrationstest
  2. SR-stimulering og sensorisk integrationstest
Procedure: Sensorisk integrationstest
Undersøg, hvordan sensorisk information integreres under oprejst stilling, når visuelle og kropslige sanser udfordres i et virtual reality-miljø
Andre navne:
  • Sensor Fusion-paradigme
Procedure: SR-stimulering & Sensorisk integrationstest
Brug SR-stimulering til at forbedre sensorisk integration, når visuelle og kropslige sanser udfordres i et virtual reality-miljø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få respons
Tidsramme: 1 dag
For både den sensoriske genvægtningstestning vil det visuelle signal blive vist som et visuelt flow med translation i anterior-posterior (AP) retning (dvs. sagittalt plan) og præsenteret ved forskellige amplituder (0,25 og 0,5 cm) ved 0,2 Hz for at måle: ændringen i tilvækst (vægtning) til syn (intramodal effekt); og en ændring i forstærkning til vibration og galvanisk stimulation (intermodale effekter). Forstærkning for hver modalitet i forhold til både bensegmentets AP-translation og trunksegmentets AP-translation vil blive målt.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få respons
Tidsramme: 1 dag
Til den sensoriske genvægtning med tilføjelse af SR-stimuleringstestning vil det visuelle signal blive vist som et visuelt flow med translation i anterior-posterior (AP) retning (dvs. sagittalt plan) og præsenteret ved forskellige amplituder (0,25 og 0,5 cm) kl. 0,2 Hz at måle: ændringen i forstærkning (vægtning) til syn (intramodal effekt); og en ændring i forstærkning til vibration og galvanisk stimulation (intermodale effekter). Forstærkning for hver modalitet i forhold til både bensegmentets AP-translation og trunksegmentets AP-translation vil blive målt.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Jeka, PhD, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Anden identifikator: Temple IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Sensorisk integrationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner