- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02456376
Balancekontrol hos børn med cerebral parese
26. maj 2015 opdateret af: John Jeka, Temple University
Sensor Fusion til balancekontrol hos børn med cerebral parese
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan sensorisk informationsbehandling påvirker balanceevnen hos børn med cerebral parese (CP).
Et yderligere mål er at bestemme, om en subsensorisk elektrisk stimulation kaldet Stokastisk Resonans (SR) Stimulation kan forbedre balancen hos børn med CP.
Børn med CP og børn med typisk udvikling vil deltage og gennemføre en række kliniske vurderinger og balancevurderinger.
De vil også blive testet i et sensorfusionsparadigme for at undersøge potentielle mangler i den dynamiske integration af visuel, vestibulær og proprioceptiv information under oprejst stilling.
SR-stimulering vil så blive brugt til potentielt at forbedre disse underskud og efterfølgende deres balanceevne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
- Rekruttering
- Temple University
-
Kontakt:
- Sung-Jae Hwang, PhD
- E-mail: hwangsungjae@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- John Jeka, PhD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Rekruttering
- Shriners Hospital for Children
-
Ledende efterforsker:
- John Jeka, PhD
-
Kontakt:
- Anastasia Zarkou, PT, MS
- Telefonnummer: 5141 215-430-4000
- E-mail: azarkou@udel.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af spastisk diplegi CP (GMFCS I-III)*
- Evne til at stå selvstændigt i cirka 2 min
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetskirurgi eller frakturer året før testning
- Ledustabilitet eller dislokation i underekstremiteterne
- Botulinumtoksin-injektioner i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder*
- Udtalte syns- eller hørenedsættelser
- Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse
Implanteret medicinsk udstyr, der kan være kontraindiceret ved anvendelse af SR-stimulering
- Stjerne angiver de berettigelseskriterier, der kun bør opfyldes af børn med CP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Børn med cerebral parese
|
Undersøg, hvordan sensorisk information integreres under oprejst stilling, når visuelle og kropslige sanser udfordres i et virtual reality-miljø
Andre navne:
Brug SR-stimulering til at forbedre sensorisk integration, når visuelle og kropslige sanser udfordres i et virtual reality-miljø
|
Aktiv komparator: Børn med typisk udvikling
|
Undersøg, hvordan sensorisk information integreres under oprejst stilling, når visuelle og kropslige sanser udfordres i et virtual reality-miljø
Andre navne:
Brug SR-stimulering til at forbedre sensorisk integration, når visuelle og kropslige sanser udfordres i et virtual reality-miljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Få respons
Tidsramme: 1 dag
|
For både den sensoriske genvægtningstestning vil det visuelle signal blive vist som et visuelt flow med translation i anterior-posterior (AP) retning (dvs. sagittalt plan) og præsenteret ved forskellige amplituder (0,25 og 0,5 cm) ved 0,2 Hz for at måle: ændringen i tilvækst (vægtning) til syn (intramodal effekt); og en ændring i forstærkning til vibration og galvanisk stimulation (intermodale effekter).
Forstærkning for hver modalitet i forhold til både bensegmentets AP-translation og trunksegmentets AP-translation vil blive målt.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Få respons
Tidsramme: 1 dag
|
Til den sensoriske genvægtning med tilføjelse af SR-stimuleringstestning vil det visuelle signal blive vist som et visuelt flow med translation i anterior-posterior (AP) retning (dvs. sagittalt plan) og præsenteret ved forskellige amplituder (0,25 og 0,5 cm) kl. 0,2 Hz at måle: ændringen i forstærkning (vægtning) til syn (intramodal effekt); og en ændring i forstærkning til vibration og galvanisk stimulation (intermodale effekter).
Forstærkning for hver modalitet i forhold til både bensegmentets AP-translation og trunksegmentets AP-translation vil blive målt.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Jeka, PhD, Temple University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (Skøn)
28. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 71002-PHI-14
- 22173 (Anden identifikator: Temple IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Sensorisk integrationstest
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Corticobasalt syndromForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Peter Brehm GmbHAfsluttetSlidgigt, knæ | Fælles ustabilitetØstrig
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet