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Control del equilibrio en niños con parálisis cerebral

26 de mayo de 2015 actualizado por: John Jeka, Temple University

Fusión de sensores para el control del equilibrio en niños con parálisis cerebral

El propósito de este estudio es investigar cómo el procesamiento de la información sensorial afecta la capacidad de equilibrio en niños con parálisis cerebral (PC). Un objetivo adicional es determinar si una estimulación eléctrica subsensorial llamada estimulación de resonancia estocástica (SR) puede mejorar el equilibrio en niños con parálisis cerebral. Los niños con parálisis cerebral y los niños con desarrollo típico participarán y completarán una serie de evaluaciones clínicas y de equilibrio. También se probarán en un paradigma de fusión de sensores para investigar los posibles déficits en la integración dinámica de la información visual, vestibular y propioceptiva durante la postura erguida. La estimulación de SR se utilizará para mejorar potencialmente estos déficits y, posteriormente, su capacidad de equilibrio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Reclutamiento
        • Temple University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Reclutamiento
        • Shriners Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • John Jeka, PhD
        • Contacto:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Número de teléfono: 5141 215-430-4000
          • Correo electrónico: azarkou@udel.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de diplejía espástica CP (GMFCS I- III)*
  • Capacidad para pararse de forma independiente durante aproximadamente 2 min.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de extremidades inferiores o fracturas en el año anterior a la prueba
  • Inestabilidad articular o dislocación en las extremidades inferiores
  • Inyecciones de toxina botulínica en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses*
  • Deficiencias visuales o auditivas marcadas
  • Trastorno convulsivo no controlado

  • Dispositivo médico implantado que puede estar contraindicado con la aplicación de estimulación SR

    • El asterisco indica los criterios de elegibilidad que deben cumplir solo los niños con PC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con parálisis cerebral
  1. Pruebas de integración sensorial
  2. Pruebas de estimulación SR y de integración sensorial
Procedimiento: Pruebas de Integración Sensorial
Investigar cómo se integra la información sensorial durante la postura erguida cuando se desafían los sentidos visuales y corporales en un entorno de realidad virtual
Otros nombres:
  • Paradigma de fusión de sensores
Procedimiento: Pruebas de estimulación SR y de integración sensorial
Use la estimulación SR para mejorar la integración sensorial cuando los sentidos visuales y corporales se ven desafiados en un entorno de realidad virtual
Comparador activo: Niños con Desarrollo Típico
  1. Pruebas de integración sensorial
  2. Pruebas de estimulación SR y de integración sensorial
Procedimiento: Pruebas de Integración Sensorial
Investigar cómo se integra la información sensorial durante la postura erguida cuando se desafían los sentidos visuales y corporales en un entorno de realidad virtual
Otros nombres:
  • Paradigma de fusión de sensores
Procedimiento: Pruebas de estimulación SR y de integración sensorial
Use la estimulación SR para mejorar la integración sensorial cuando los sentidos visuales y corporales se ven desafiados en un entorno de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtener respuesta
Periodo de tiempo: 1 día
Para ambas pruebas de reponderación sensorial, la señal visual se mostrará como un flujo visual con traducción en dirección anteroposterior (AP) (es decir, plano sagital) y se presentará en diferentes amplitudes (0,25 y 0,5 cm) a 0,2 Hz para medir: el cambio de ganancia (ponderación) a visión (efecto intramodal); y un cambio en la ganancia por vibración y estimulación galvánica (efectos intermodales). Se medirá la ganancia para cada modalidad en relación con la traducción AP del segmento de la pierna y la traducción AP del segmento troncal.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtener respuesta
Periodo de tiempo: 1 día
Para la reponderación sensorial con la adición de la prueba de estimulación SR, la señal visual se mostrará como un flujo visual con traducción en dirección anteroposterior (AP) (es decir, plano sagital) y se presentará en diferentes amplitudes (0,25 y 0,5 cm) en 0,2 Hz para medir: el cambio en la ganancia (ponderación) de la visión (efecto intramodal); y un cambio en la ganancia por vibración y estimulación galvánica (efectos intermodales). Se medirá la ganancia para cada modalidad en relación con la traducción AP del segmento de la pierna y la traducción AP del segmento troncal.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Investigadores

  • Investigador principal: John Jeka, PhD, Temple University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Otro identificador: Temple IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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