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Controllo dell'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

26 maggio 2015 aggiornato da: John Jeka, Temple University

Sensor Fusion per il controllo dell'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

Lo scopo di questo studio è indagare su come l'elaborazione delle informazioni sensoriali influisca sulla capacità di equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale (PC). Un ulteriore obiettivo è determinare se una stimolazione elettrica subsensoriale chiamata stimolazione della risonanza stocastica (SR) può migliorare l'equilibrio nei bambini con PC. I bambini con PC e i bambini con sviluppo tipico parteciperanno e completeranno una serie di valutazioni cliniche e di equilibrio. Saranno anche testati in un paradigma di fusione dei sensori per indagare potenziali deficit nell'integrazione dinamica delle informazioni visive, vestibolari e propriocettive durante la posizione eretta. La stimolazione SR verrà quindi utilizzata per migliorare potenzialmente questi deficit e successivamente la loro capacità di equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Reclutamento
        • Temple University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Reclutamento
        • Shriners Hospital for Children
        • Investigatore principale:
          • John Jeka, PhD
        • Contatto:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Numero di telefono: 5141 215-430-4000
          • Email: azarkou@udel.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diplegia spastica PC (GMFCS I-III)*
  • Capacità di stare in piedi in modo indipendente per circa 2 min

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia degli arti inferiori o fratture nell'anno precedente al test
  • Instabilità articolare o lussazione degli arti inferiori
  • Iniezioni di tossina botulinica negli arti inferiori negli ultimi 6 mesi*
  • Deficit visivi o uditivi marcati
  • Disturbo convulsivo incontrollato

  • Dispositivo medico impiantato che può essere controindicato con l'applicazione della stimolazione SR

    • L'asterisco indica i criteri di ammissibilità che dovrebbero essere soddisfatti solo dai bambini con PCI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con paralisi cerebrale
  1. Test di integrazione sensoriale
  2. Stimolazione SR e test di integrazione sensoriale
Procedura: Test di integrazione sensoriale
Indaga su come le informazioni sensoriali vengono integrate durante la posizione eretta quando i sensi visivi e corporei sono sfidati in un ambiente di realtà virtuale
Altri nomi:
  • Paradigma della fusione dei sensori
Procedura: Stimolazione SR e test di integrazione sensoriale
Usa la stimolazione SR per migliorare l'integrazione sensoriale quando i sensi visivi e corporei sono sfidati in un ambiente di realtà virtuale
Comparatore attivo: Bambini con sviluppo tipico
  1. Test di integrazione sensoriale
  2. Stimolazione SR e test di integrazione sensoriale
Procedura: Test di integrazione sensoriale
Indaga su come le informazioni sensoriali vengono integrate durante la posizione eretta quando i sensi visivi e corporei sono sfidati in un ambiente di realtà virtuale
Altri nomi:
  • Paradigma della fusione dei sensori
Procedura: Stimolazione SR e test di integrazione sensoriale
Usa la stimolazione SR per migliorare l'integrazione sensoriale quando i sensi visivi e corporei sono sfidati in un ambiente di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottieni risposta
Lasso di tempo: 1 giorno
Per entrambi i test di riponderazione sensoriale, il segnale visivo verrà visualizzato come un flusso visivo con traslazione in direzione antero-posteriore (AP) (cioè piano sagittale) e presentato a diverse ampiezze (0,25 e 0,5 cm) a 0,2 Hz per misurare: la modifica del guadagno (ponderazione) alla vista (effetto intramodale); e un cambiamento nel guadagno alla vibrazione e alla stimolazione galvanica (effetti intermodali). Verrà misurato il guadagno per ciascuna modalità relativa sia alla traslazione AP del segmento della gamba che alla traslazione AP del segmento del tronco.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottieni risposta
Lasso di tempo: 1 giorno
Per la riponderazione sensoriale con l'aggiunta del test di stimolazione SR, il segnale visivo verrà visualizzato come flusso visivo con traslazione in direzione antero-posteriore (AP) (cioè piano sagittale) e presentato a diverse ampiezze (0,25 e 0,5 cm) a 0,2 Hz per misurare: la variazione di guadagno (ponderazione) alla visione (effetto intramodale); e un cambiamento nel guadagno alla vibrazione e alla stimolazione galvanica (effetti intermodali). Verrà misurato il guadagno per ciascuna modalità relativa sia alla traslazione AP del segmento della gamba che alla traslazione AP del segmento del tronco.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Investigatori

  • Investigatore principale: John Jeka, PhD, Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Altro identificatore: Temple IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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