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Controle do Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral

26 de maio de 2015 atualizado por: John Jeka, Temple University

Fusão de Sensores para Controle de Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral

O objetivo deste estudo é investigar como o processamento da informação sensorial afeta a capacidade de equilíbrio em crianças com paralisia cerebral (PC). Um objetivo adicional é determinar se uma estimulação elétrica subsensorial chamada Estimulação por Ressonância Estocástica (SR) pode melhorar o equilíbrio em crianças com PC. Crianças com PC e crianças com desenvolvimento típico participarão e completarão uma série de avaliações clínicas e de equilíbrio. Eles também serão testados em um paradigma de fusão de sensores para investigar possíveis déficits na integração dinâmica de informações visuais, vestibulares e proprioceptivas durante a postura ereta. A estimulação do SR será então usada para melhorar potencialmente esses déficits e, posteriormente, sua capacidade de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Recrutamento
        • Temple University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Recrutamento
        • Shriners Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • John Jeka, PhD
        • Contato:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Número de telefone: 5141 215-430-4000
          • E-mail: azarkou@udel.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diplegia espástica PC (GMFCS I-III)*
  • Capacidade de ficar de pé independentemente por aproximadamente 2 min

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de membros inferiores ou fraturas no ano anterior ao teste
  • Instabilidade articular ou luxação nas extremidades inferiores
  • Injeções de toxina botulínica nos membros inferiores nos últimos 6 meses*
  • Déficits visuais ou auditivos acentuados
  • Distúrbio convulsivo descontrolado

  • Dispositivo médico implantado que pode ser contra-indicado com a aplicação de estimulação SR

    • O asterisco indica os critérios de elegibilidade que devem ser atendidos apenas por crianças com PC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com Paralisia Cerebral
  1. Teste de integração sensorial
  2. Estimulação SR e teste de integração sensorial
Procedimento: Teste de Integração Sensorial
Investigue como as informações sensoriais são integradas durante a postura ereta quando os sentidos visual e corporal são desafiados em um ambiente de realidade virtual
Outros nomes:
  • Paradigma de fusão de sensores
Procedimento: Estimulação SR e testes de integração sensorial
Use a estimulação SR para melhorar a integração sensorial quando os sentidos visuais e corporais são desafiados em um ambiente de realidade virtual
Comparador Ativo: Crianças com Desenvolvimento Típico
  1. Teste de integração sensorial
  2. Estimulação SR e teste de integração sensorial
Procedimento: Teste de Integração Sensorial
Investigue como as informações sensoriais são integradas durante a postura ereta quando os sentidos visual e corporal são desafiados em um ambiente de realidade virtual
Outros nomes:
  • Paradigma de fusão de sensores
Procedimento: Estimulação SR e testes de integração sensorial
Use a estimulação SR para melhorar a integração sensorial quando os sentidos visuais e corporais são desafiados em um ambiente de realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obter resposta
Prazo: 1 dia
Para ambos os testes de reponderação sensorial, o sinal visual será exibido como um fluxo visual com translação na direção ântero-posterior (AP) (ou seja, plano sagital) e apresentado em diferentes amplitudes (0,25 e 0,5 cm) a 0,2 Hz para medir: a alteração do ganho (ponderação) para a visão (efeito intramodal); e uma mudança no ganho de vibração e estimulação galvânica (efeitos intermodais). O ganho para cada modalidade em relação à tradução AP do segmento da perna e à tradução AP do segmento do tronco será medido.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obter resposta
Prazo: 1 dia
Para a reponderação sensorial com a adição do teste de estimulação SR, o sinal visual será exibido como um fluxo visual com translação na direção ântero-posterior (AP) (ou seja, plano sagital) e apresentado em diferentes amplitudes (0,25 e 0,5 cm) em 0,2 Hz para medir: a mudança no ganho (ponderação) para a visão (efeito intramodal); e uma mudança no ganho de vibração e estimulação galvânica (efeitos intermodais). O ganho para cada modalidade em relação à tradução AP do segmento da perna e à tradução AP do segmento do tronco será medido.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Investigadores

  • Investigador principal: John Jeka, PhD, Temple University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Outro identificador: Temple IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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