Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль равновесия у детей с церебральным параличом

26 мая 2015 г. обновлено: John Jeka, Temple University

Слияние датчиков для контроля равновесия у детей с церебральным параличом

Целью данного исследования является изучение того, как обработка сенсорной информации влияет на способность балансировать у детей с церебральным параличом (ДЦП). Дополнительная цель состоит в том, чтобы определить, может ли субсенсорная электрическая стимуляция, называемая стимуляцией стохастического резонанса (СР), улучшить равновесие у детей с ДЦП. Дети с ДЦП и дети с типичным развитием примут участие и пройдут серию клинических и балансовых оценок. Они также будут протестированы в парадигме слияния сенсоров для изучения потенциального дефицита динамической интеграции зрительной, вестибулярной и проприоцептивной информации во время вертикального положения тела. Затем стимуляция SR будет использоваться для потенциального улучшения этих дефицитов и, следовательно, их способности балансировать.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
        • Рекрутинг
        • Temple University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Shriners Hospital for Children
        • Главный следователь:
          • John Jeka, PhD
        • Контакт:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Номер телефона: 5141 215-430-4000
          • Электронная почта: azarkou@udel.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика спастической диплегии ХП (GMFCS I-III)*
  • Способность стоять самостоятельно около 2 мин.

Критерий исключения:

  • Операции на нижних конечностях или переломы за год до тестирования
  • Нестабильность суставов или вывихи нижних конечностей
  • Инъекции ботулотоксина в нижние конечности в течение последних 6 месяцев*
  • Выраженные нарушения зрения или слуха
  • Неконтролируемое судорожное расстройство

  • Имплантированное медицинское устройство, которому может быть противопоказано применение СР-стимуляции

    • Звездочка указывает критерии приемлемости, которым должны соответствовать только дети с ДЦП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с церебральным параличом
  1. Тестирование сенсорной интеграции
  2. Стимуляция СР и тестирование сенсорной интеграции
Процедура: Тестирование сенсорной интеграции
Исследуйте, как сенсорная информация интегрируется во время вертикального положения, когда визуальные и телесные ощущения испытывают трудности в среде виртуальной реальности.
Другие имена:
  • Парадигма сенсорного слияния
Процедура: Стимуляция СР и тестирование сенсорной интеграции
Используйте стимуляцию SR для улучшения сенсорной интеграции, когда визуальные и телесные ощущения испытывают трудности в среде виртуальной реальности.
Активный компаратор: Дети с типичным развитием
  1. Тестирование сенсорной интеграции
  2. Стимуляция СР и тестирование сенсорной интеграции
Процедура: Тестирование сенсорной интеграции
Исследуйте, как сенсорная информация интегрируется во время вертикального положения, когда визуальные и телесные ощущения испытывают трудности в среде виртуальной реальности.
Другие имена:
  • Парадигма сенсорного слияния
Процедура: Стимуляция СР и тестирование сенсорной интеграции
Используйте стимуляцию SR для улучшения сенсорной интеграции, когда визуальные и телесные ощущения испытывают трудности в среде виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получить ответ
Временное ограничение: 1 день
Для обоих сенсорных тестов повторного взвешивания визуальный сигнал будет отображаться в виде визуального потока с трансляцией в передне-заднем (AP) направлении (т. изменение прироста (утяжеления) зрения (интрамодальный эффект); и изменение усиления на вибрацию и гальваническую стимуляцию (интермодальные эффекты). Будет измеряться усиление для каждой модальности относительно трансляции AP сегмента ноги и трансляции AP магистрального сегмента.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получить ответ
Временное ограничение: 1 день
Для сенсорной перевзвешивания с добавлением теста стимуляции SR визуальный сигнал будет отображаться в виде визуального потока с трансляцией в переднезаднем (AP) направлении (т.е. в сагиттальной плоскости) и представлен с различной амплитудой (0,25 и 0,5 см) в 0,2 Гц для измерения: изменения усиления (утяжеления) зрения (интрамодальный эффект); и изменение усиления на вибрацию и гальваническую стимуляцию (интермодальные эффекты). Будет измеряться усиление для каждой модальности относительно трансляции AP сегмента ноги и трансляции AP магистрального сегмента.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Следователи

  • Главный следователь: John Jeka, PhD, Temple University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Другой идентификатор: Temple IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестирование сенсорной интеграции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться