Egyensúlyszabályozás agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
2015. május 26. frissítette: John Jeka, Temple University
Szenzorfúzió a bénulásos gyermekek egyensúlyának szabályozásához
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az érzékszervi információfeldolgozás hogyan befolyásolja az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek egyensúlyi képességét.
További cél annak meghatározása, hogy a sztochasztikus rezonancia (SR) stimulációnak nevezett szubszenzoros elektromos stimuláció javíthatja-e a CP-s gyermekek egyensúlyát.
A CP-s és tipikus fejlődésű gyermekek részt vesznek és elvégzik a klinikai és egyensúlyi felmérések sorozatát.
Szenzorfúziós paradigmában is tesztelni fogják őket, hogy megvizsgálják a vizuális, vesztibuláris és proprioceptív információk dinamikus integrációjának lehetséges hiányosságait függőleges helyzetben.
Az SR-stimulációt ezután felhasználják ezeknek a hiányosságoknak, és ezt követően az egyensúlyi képességük javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Toborzás
- Temple University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sung-Jae Hwang, PhD
- E-mail: hwangsungjae@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- John Jeka, PhD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Toborzás
- Shriners Hospital for Children
-
Kutatásvezető:
- John Jeka, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Anastasia Zarkou, PT, MS
- Telefonszám: 5141 215-430-4000
- E-mail: azarkou@udel.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus diplegia CP (GMFCS I-III) diagnózisa*
- Körülbelül 2 percig képes önállóan állni
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi műtét vagy törések a vizsgálatot megelőző évben
- Ízületi instabilitás vagy diszlokáció az alsó végtagokban
- Botulinum toxin injekciók az alsó végtagokban az elmúlt 6 hónapban*
- Jelentős látás- vagy halláskárosodás
- Kontrollálatlan rohamzavar
Beültetett orvosi eszköz, amely ellenjavallt lehet SR-stimuláció alkalmazásakor
- A csillag azokat a jogosultsági feltételeket jelöli, amelyeket csak a CP-s gyermekeknek kell teljesíteniük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
|
Vizsgálja meg, hogyan integrálódnak az érzékszervi információk függőleges testhelyzetben, amikor a vizuális és testérzékek kihívást jelentenek a virtuális valóság környezetben
Más nevek:
Használja az SR-stimulációt az érzékszervi integráció javítására, amikor a vizuális és testérzékek kihívást jelentenek a virtuális valóság környezetben
|
|
Aktív összehasonlító: Tipikus fejlődésű gyermekek
|
Vizsgálja meg, hogyan integrálódnak az érzékszervi információk függőleges testhelyzetben, amikor a vizuális és testérzékek kihívást jelentenek a virtuális valóság környezetben
Más nevek:
Használja az SR-stimulációt az érzékszervi integráció javítására, amikor a vizuális és testérzékek kihívást jelentenek a virtuális valóság környezetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyerj választ
Időkeret: 1 nap
|
Mindkét szenzoros átsúlyozási tesztnél a vizuális jel vizuális áramlásként jelenik meg elülső-hátulsó (AP) irányban (azaz szagittális síkban), és különböző amplitúdókkal (0,25 és 0,5 cm) jelenik meg 0,2 Hz-en a méréshez: a látás növekedésének (súlyozásának) változása (intramodális hatás); valamint a rezgés és a galvanikus stimuláció erősítésének változása (intermodális hatások).
Az egyes modalitások erősítését mind a lábszegmens AP transzlációjához, mind a törzsszegmens AP transzlációjához viszonyítva mérjük.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyerj választ
Időkeret: 1 nap
|
Az SR-stimulációs teszt hozzáadásával végzett szenzoros átsúlyozáshoz a vizuális jel vizuális áramlásként jelenik meg elülső-hátulsó (AP) irányban (azaz szagittális síkban), és különböző amplitúdókkal (0,25 és 0,5 cm) jelenik meg 0,2 Hz a méréshez: a látás növekedésének (súlyozásának) változása (intramodális hatás); valamint a rezgés és a galvanikus stimuláció erősítésének változása (intermodális hatások).
Az egyes modalitások erősítését mind a lábszegmens AP transzlációjához, mind a törzsszegmens AP transzlációjához viszonyítva mérjük.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Jeka, PhD, Temple University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71002-PHI-14
- 22173 (Egyéb azonosító: Temple IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .