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Contrôle de l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

26 mai 2015 mis à jour par: John Jeka, Temple University

Sensor Fusion pour le contrôle de l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Le but de cette étude est d'étudier comment le traitement de l'information sensorielle affecte la capacité d'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Un objectif supplémentaire est de déterminer si une stimulation électrique subsensorielle appelée stimulation par résonance stochastique (SR) peut améliorer l'équilibre chez les enfants atteints de PC. Les enfants atteints de PC et les enfants ayant un développement typique participeront et effectueront une série d'évaluations cliniques et d'équilibre. Ils seront également testés dans un paradigme de fusion de capteurs pour étudier les déficits potentiels dans l'intégration dynamique des informations visuelles, vestibulaires et proprioceptives en position debout. La stimulation SR sera alors utilisée pour améliorer potentiellement ces déficits et par la suite leur capacité d'équilibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
        • Recrutement
        • Temple University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Recrutement
        • Shriners Hospital for Children
        • Chercheur principal:
          • John Jeka, PhD
        • Contact:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Numéro de téléphone: 5141 215-430-4000
          • E-mail: azarkou@udel.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la diplégie spastique PC (GMFCS I- III)*
  • Capacité à se tenir debout de manière autonome pendant environ 2 minutes

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie des membres inférieurs ou fractures au cours de l'année précédant le test
  • Instabilité articulaire ou luxation des membres inférieurs
  • Injections de toxine botulique dans les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois*
  • Déficits visuels ou auditifs marqués
  • Trouble convulsif incontrôlé

  • Dispositif médical implanté qui peut être contre-indiqué avec l'application de la stimulation SR

    • L'astérisque indique les critères d'éligibilité qui ne doivent être remplis que par les enfants atteints de PC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants atteints de paralysie cérébrale
  1. Test d'intégration sensorielle
  2. Test de stimulation SR et d'intégration sensorielle
Procédure: Test d'intégration sensorielle
Étudier comment les informations sensorielles sont intégrées pendant la position debout lorsque les sens visuels et corporels sont mis à l'épreuve dans un environnement de réalité virtuelle
Autres noms:
  • Paradigme de fusion de capteurs
Procédure: Test de stimulation SR et d'intégration sensorielle
Utilisez la stimulation SR pour améliorer l'intégration sensorielle lorsque les sens visuels et corporels sont mis à l'épreuve dans un environnement de réalité virtuelle
Comparateur actif: Enfants ayant un développement typique
  1. Test d'intégration sensorielle
  2. Test de stimulation SR et d'intégration sensorielle
Procédure: Test d'intégration sensorielle
Étudier comment les informations sensorielles sont intégrées pendant la position debout lorsque les sens visuels et corporels sont mis à l'épreuve dans un environnement de réalité virtuelle
Autres noms:
  • Paradigme de fusion de capteurs
Procédure: Test de stimulation SR et d'intégration sensorielle
Utilisez la stimulation SR pour améliorer l'intégration sensorielle lorsque les sens visuels et corporels sont mis à l'épreuve dans un environnement de réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtenir une réponse
Délai: Un jour
Pour les deux tests de repondération sensorielle, le signal visuel sera affiché sous la forme d'un flux visuel avec translation dans la direction antéro-postérieure (AP) (c'est-à-dire le plan sagittal) et présenté à différentes amplitudes (0,25 et 0,5 cm) à 0,2 Hz pour mesurer : le changement de gain (pondération) à la vision (effet intramodal); et un changement de gain aux vibrations et à la stimulation galvanique (effets intermodaux). Le gain pour chaque modalité par rapport à la translation AP du segment jambe et à la translation AP du segment tronc sera mesuré.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtenir une réponse
Délai: Un jour
Pour la repondération sensorielle avec l'ajout de tests de stimulation SR, le signal visuel sera affiché sous la forme d'un flux visuel avec translation dans la direction antéro-postérieure (AP) (c'est-à-dire le plan sagittal) et présenté à différentes amplitudes (0,25 et 0,5 cm) à 0,2 Hz pour mesurer : le changement de gain (pondération) à la vision (effet intramodal) ; et un changement de gain aux vibrations et à la stimulation galvanique (effets intermodaux). Le gain pour chaque modalité par rapport à la translation AP du segment jambe et à la translation AP du segment tronc sera mesuré.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Jeka, PhD, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Autre identifiant: Temple IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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