Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwichtscontrole bij kinderen met hersenverlamming

26 mei 2015 bijgewerkt door: John Jeka, Temple University

Sensorfusie voor evenwichtscontrole bij kinderen met hersenverlamming

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe sensorische informatieverwerking het evenwichtsvermogen beïnvloedt bij kinderen met cerebrale parese (CP). Een bijkomend doel is om te bepalen of een subsensorische elektrische stimulatie, Stochastic Resonance (SR) Stimulation genaamd, de balans bij kinderen met CP kan verbeteren. Kinderen met CP en kinderen met een normale ontwikkeling zullen deelnemen en een reeks klinische en evenwichtsbeoordelingen afleggen. Ze zullen ook worden getest in een sensorfusieparadigma om mogelijke tekorten in de dynamische integratie van visuele, vestibulaire en proprioceptieve informatie tijdens rechtopstaande houding te onderzoeken. SR-stimulatie zal dan worden gebruikt om deze tekorten en vervolgens hun evenwichtsvermogen mogelijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
        • Werving
        • Temple University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Werving
        • Shriners Hospital for Children
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Jeka, PhD
        • Contact:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Telefoonnummer: 5141 215-430-4000
          • E-mail: azarkou@udel.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van spastische diplegie CP (GMFCS I-III)*
  • Vermogen om ongeveer 2 minuten zelfstandig te staan

Uitsluitingscriteria:

  • Operaties aan de onderste ledematen of fracturen in het jaar voorafgaand aan het testen
  • Gewrichtsinstabiliteit of dislocatie in de onderste ledematen
  • Botulinumtoxine-injecties in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden*
  • Duidelijke visuele of auditieve tekortkomingen
  • Ongecontroleerde epilepsie

  • Geïmplanteerd medisch hulpmiddel dat gecontra-indiceerd kan zijn bij toepassing van SR-stimulatie

    • Asterisk geeft de geschiktheidscriteria aan waaraan alleen kinderen met CP moeten voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met hersenverlamming
  1. Sensorische integratie testen
  2. SR-stimulatie en sensorische integratietesten
Procedure: Sensorische integratie testen
Onderzoeken hoe sensorische informatie wordt geïntegreerd tijdens rechtopstaande houding wanneer visuele en lichamelijke zintuigen worden uitgedaagd in een virtual reality-omgeving
Andere namen:
  • Sensor Fusion-paradigma
Procedure: SR-stimulatie en sensorische integratietesten
Gebruik SR-stimulatie om de sensorische integratie te verbeteren wanneer visuele en lichamelijke zintuigen worden uitgedaagd in een virtual reality-omgeving
Actieve vergelijker: Kinderen met een typische ontwikkeling
  1. Sensorische integratie testen
  2. SR-stimulatie en sensorische integratietesten
Procedure: Sensorische integratie testen
Onderzoeken hoe sensorische informatie wordt geïntegreerd tijdens rechtopstaande houding wanneer visuele en lichamelijke zintuigen worden uitgedaagd in een virtual reality-omgeving
Andere namen:
  • Sensor Fusion-paradigma
Procedure: SR-stimulatie en sensorische integratietesten
Gebruik SR-stimulatie om de sensorische integratie te verbeteren wanneer visuele en lichamelijke zintuigen worden uitgedaagd in een virtual reality-omgeving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Krijg respons
Tijdsspanne: 1 dag
Voor beide sensorische herwegingstests wordt het visuele signaal weergegeven als een visuele stroom met translatie in anterieur-posterieure (AP) richting (d.w.z. sagittaal vlak) en gepresenteerd in verschillende amplitudes (0,25 en 0,5 cm) bij 0,2 Hz om te meten: de verandering in winst (weging) naar visie (intramodaal effect); en een verandering in versterking van trillingen en galvanische stimulatie (intermodale effecten). De versterking voor elke modaliteit ten opzichte van zowel de AP-vertaling van het beensegment als de AP-translatie van het rompsegment zal worden gemeten.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Krijg respons
Tijdsspanne: 1 dag
Voor de sensorische herweging met toevoeging van SR-stimulatietesten, wordt het visuele signaal weergegeven als een visuele stroom met translatie in anterieur-posterieure (AP) richting (d.w.z. sagittaal vlak) en gepresenteerd met verschillende amplitudes (0,25 en 0,5 cm) op 0,2 Hz om te meten: de verandering in versterking (weging) naar visie (intramodaal effect); en een verandering in versterking van trillingen en galvanische stimulatie (intermodale effecten). De versterking voor elke modaliteit ten opzichte van zowel de AP-vertaling van het beensegment als de AP-translatie van het rompsegment zal worden gemeten.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Jeka, PhD, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Andere identificatie: Temple IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Sensorische integratie testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren