Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balansekontroll hos barn med cerebral parese

26. mai 2015 oppdatert av: John Jeka, Temple University

Sensorfusjon for balansekontroll hos barn med cerebral parese

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan sensorisk informasjonsbehandling påvirker balanseevne hos barn med cerebral parese (CP). Et ekstra mål er å finne ut om en subsensorisk elektrisk stimulering kalt Stokastisk Resonans (SR)-stimulering, kan forbedre balansen hos barn med CP. Barn med CP og barn med typisk utvikling vil delta og gjennomføre en rekke kliniske og balansevurderinger. De vil også bli testet i et sensorfusjonsparadigme for å undersøke potensielle mangler i dynamisk integrasjon av visuell, vestibulær og proprioseptiv informasjon under oppreist stilling. SR-stimulering vil deretter bli brukt til å potensielt forbedre disse underskuddene og deretter deres balanseevne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Rekruttering
        • Temple University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Jeka, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Rekruttering
        • Shriners Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • John Jeka, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Anastasia Zarkou, PT, MS
          • Telefonnummer: 5141 215-430-4000
          • E-post: azarkou@udel.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av spastisk diplegi CP (GMFCS I-III)*
  • Evne til å stå selvstendig i ca 2 min

Ekskluderingskriterier:

  • Nedre ekstremitetskirurgi eller brudd året før testing
  • Ledd ustabilitet eller dislokasjon i underekstremitetene
  • Botulinumtoksin-injeksjoner i underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene*
  • Markerte syns- eller hørselsvansker
  • Ukontrollert anfallsforstyrrelse

  • Implantert medisinsk utstyr som kan være kontraindisert ved påføring av SR-stimulering

    • Stjerne indikerer valgbarhetskriteriene som bare bør oppfylles av barn med CP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med cerebral parese
  1. Sensorisk integrasjonstesting
  2. SR-stimulering og sensorisk integrasjonstesting
Fremgangsmåte: Sensorisk integrasjonstesting
Undersøk hvordan sensorisk informasjon integreres under oppreist stilling når visuelle og kroppssanser utfordres i et virtuell virkelighetsmiljø
Andre navn:
  • Sensor Fusion-paradigme
Fremgangsmåte: SR-stimulering og sensorisk integrasjonstesting
Bruk SR-stimulering for å forbedre sensorisk integrering når visuelle og kroppslige sanser utfordres i et virtuell virkelighetsmiljø
Aktiv komparator: Barn med typisk utvikling
  1. Sensorisk integrasjonstesting
  2. SR-stimulering og sensorisk integrasjonstesting
Fremgangsmåte: Sensorisk integrasjonstesting
Undersøk hvordan sensorisk informasjon integreres under oppreist stilling når visuelle og kroppssanser utfordres i et virtuell virkelighetsmiljø
Andre navn:
  • Sensor Fusion-paradigme
Fremgangsmåte: SR-stimulering og sensorisk integrasjonstesting
Bruk SR-stimulering for å forbedre sensorisk integrering når visuelle og kroppslige sanser utfordres i et virtuell virkelighetsmiljø

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Få respons
Tidsramme: 1 dag
For både sensorisk omvektingstesting vil det visuelle signalet vises som en visuell flyt med translasjon i anterior-posterior (AP) retning (dvs. sagittalt plan) og presentert ved forskjellige amplituder (0,25 og 0,5 cm) ved 0,2 Hz for å måle: endringen i gevinst (vekting) til syn (intramodal effekt); og en endring i gevinst til vibrasjon og galvanisk stimulering (intermodale effekter). Gevinst for hver modalitet i forhold til både bensegmentets AP-translasjon og trunksegmentets AP-translasjon vil bli målt.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Få respons
Tidsramme: 1 dag
For den sensoriske omvektingen med tillegg av SR-stimuleringstesting, vil det visuelle signalet vises som en visuell flyt med translasjon i anterior-posterior (AP) retning (dvs. sagittalt plan) og presentert ved forskjellige amplituder (0,25 og 0,5 cm) kl. 0,2 Hz for å måle: endringen i gevinst (vekting) til syn (intramodal effekt); og en endring i gevinst til vibrasjon og galvanisk stimulering (intermodale effekter). Gevinst for hver modalitet i forhold til både bensegmentets AP-translasjon og trunksegmentets AP-translasjon vil bli målt.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Samarbeidspartnere

Shriners Hospitals for Children
University of Delaware

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Jeka, PhD, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71002-PHI-14
  • 22173 (Annen identifikator: Temple IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Sensorisk integrasjonstesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere