脑瘫儿童的平衡控制
2015年5月26日 更新者：John Jeka、Temple University
脑瘫儿童平衡控制的传感器融合
本研究的目的是调查感觉信息处理如何影响脑瘫 (CP) 儿童的平衡能力。
另一个目标是确定称为随机共振 (SR) 刺激的亚感觉电刺激是否可以改善 CP 儿童的平衡。
患有 CP 的儿童和具有典型发育的儿童将参与并完成一系列临床和平衡评估。
他们还将在传感器融合范例中进行测试，以研究直立姿势期间视觉、前庭和本体感受信息动态整合的潜在缺陷。
然后将使用 SR 刺激来潜在地改善这些缺陷并随后改善它们的平衡能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19122
- 招聘中
- Temple University
-
接触：
- Sung-Jae Hwang, PhD
- 邮箱：hwangsungjae@gmail.com
-
首席研究员：
- John Jeka, PhD
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- 招聘中
- Shriners Hospital for Children
-
首席研究员：
- John Jeka, PhD
-
接触：
- Anastasia Zarkou, PT, MS
- 电话号码：5141 215-430-4000
- 邮箱：azarkou@udel.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 痉挛性双瘫 CP 的诊断 (GMFCS I- III)*
- 能够独立站立约 2 分钟
排除标准：
- 测试前一年进行过下肢手术或骨折
- 下肢关节不稳定或脱臼
- 过去 6 个月内下肢肉毒杆菌注射*
- 明显的视觉或听觉缺陷
- 不受控制的癫痫症
可能禁忌应用 SR 刺激的植入式医疗器械
- 星号表示只有 CP 儿童才应满足的资格标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑瘫患儿
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研究在虚拟现实环境中视觉和身体感官受到挑战时直立姿势下如何整合感官信息
其他名称：
当视觉和身体感觉在虚拟现实环境中受到挑战时，使用 SR 刺激来改善感觉统合
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有源比较器：典型发育儿童
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研究在虚拟现实环境中视觉和身体感官受到挑战时直立姿势下如何整合感官信息
其他名称：
当视觉和身体感觉在虚拟现实环境中受到挑战时，使用 SR 刺激来改善感觉统合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得响应
大体时间：1天
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对于这两种感官重新加权测试，视觉信号将显示为视觉流，在前后 (AP) 方向（即矢状面）进行平移，并以 0.2 Hz 的不同振幅（0.25 和 0.5 厘米）呈现以测量：增益（权重）对视觉（模态内效应）的变化；以及振动和电刺激增益的变化（联运效应）。
将测量相对于腿段 AP 转换和躯干段 AP 转换的每种模式的增益。
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得响应
大体时间：1天
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对于添加 SR 刺激测试的感官重新加权，视觉信号将显示为在前后 (AP) 方向（即矢状面）上平移的视觉流，并以不同的振幅（0.25 和 0.5 厘米）呈现在0.2 Hz 测量：增益（加权）对视觉（模态内效应）的变化；以及振动和电刺激增益的变化（联运效应）。
将测量相对于腿段 AP 转换和躯干段 AP 转换的每种模式的增益。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Jeka, PhD、Temple University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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