- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02457377
복강경 경복부 결찰: 새로운 접근법
복강경 경복부 결찰: 새롭고 이상적인 접근법
5mm 비흡수성 Mersilene 폴리에스터 봉합사는 인접한 부분적으로 곧은 무딘 바늘과 함께 5mm 트로카를 통해 복강으로 삽입됩니다. 그러나 테이프를 복부에 삽입하는 동안 바늘의 곡률을 평평하게 하면 바늘을 배치하는 동안 결국 문제가 발생합니다(바늘의 곡률은 조직 침투가 자궁 혈관에서 멀리 이루어짐을 보장합니다).
이를 극복하기 위해 다음과 같은 방법을 고안하였다. 복막에 가까운 메스로 복부에 1cm 치골위 절개를 합니다. 바늘이 장착된 바늘 홀더를 바늘 끝이 복강 내에서 보일 때까지 절개부를 통해 밀어 넣습니다. 측면 포트 중 하나의 집게가 팁을 받고 바늘이 조심스럽게 전달됩니다(그림 1). 테이프의 나머지 부분을 다른 바늘의 무딘 끝이 나타날 때까지 잡아당겨 같은 방식으로 역순으로 전달합니다.
• 수술 단계 가위를 사용하여 방광-자궁 복막을 열고 방광을 자궁 하부 분절에서 아래쪽으로 절개하여 자궁 혈관을 양쪽 앞쪽으로 노출시킵니다. 양쪽 바늘은 오른쪽 및 왼쪽(전방에서 후방으로)의 자궁 혈관 내측 하부 자궁 조직을 통과합니다. 그런 다음 두 개의 바늘을 모두 자궁천골 인대 내측의 나머지 자궁 경부 조직을 통해 복강경 조명에 의해 안내되는 후방 질 원개(오른쪽 및 왼쪽)로 통과시킵니다. 바늘의 무딘 끝이 질 천장을 뚫을 때 조수는 후질 원개를 통해 바늘을 당깁니다. 양쪽 바늘을 다듬은 후 Mersilene 테이프를 자궁경부의 질내 부분 뒤에 5개의 매듭으로 단단히 묶고 스티치 끝을 다듬습니다. 방광-자궁 복막은 그 다음 체내에서 묶인 실행 중인 (00) Monocryl 봉합사를 사용하여 복강경 결절 위에 재접합됩니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 상태에서 환자는 수정된 등쪽 결석술 위치에 놓입니다. 그런 다음 환자는 복부 및 질 시술을 위해 일반적인 방식으로 준비하고 드레이프를 입습니다. 질 검경을 질에 삽입하여 자궁경부와 후원궁을 모두 노출시킵니다. 임신하지 않은 환자의 경우 자궁 조작기를 자궁에 삽입한 다음 폴리 카테터를 방광에 삽입합니다. 포트 배치와 관련하여 10mm 배꼽 투관침과 오른쪽 및 왼쪽 아래 사분면에 두 개의 5mm 투관침이 삽입됩니다.
• Mersilene 테이프를 복강으로 삽입: 5mm 비흡수성 Mersilene 폴리에스테르 봉합사를 부분적으로 곧게 편 무딘 바늘과 함께 5mm 투관침을 통해 복강으로 삽입합니다. 그러나 테이프를 복부에 삽입하는 동안 바늘의 곡률을 평평하게 하면 바늘을 배치하는 동안 결국 문제가 발생합니다(바늘의 곡률은 조직 침투가 자궁 혈관에서 멀리 이루어짐을 보장합니다).
이를 극복하기 위해 다음과 같은 방법을 고안하였다. 복막에 가까운 메스로 복부에 1cm 치골위 절개를 합니다. 바늘이 장착된 바늘 홀더를 바늘 끝이 복강 내에서 보일 때까지 절개부를 통해 밀어 넣습니다. 측면 포트 중 하나의 집게가 팁을 받고 바늘이 조심스럽게 전달됩니다. 테이프의 나머지 부분을 다른 바늘의 무딘 끝이 나타날 때까지 잡아당겨 같은 방식으로 역순으로 전달합니다.
• 수술 단계 가위를 사용하여 방광-자궁 복막을 열고 방광을 자궁 하부 분절에서 아래쪽으로 절개하여 자궁 혈관을 양쪽 앞쪽으로 노출시킵니다. 두 바늘 모두 오른쪽 및 왼쪽 자궁 혈관 내측 하부 자궁 조직을 통과합니다(전방에서 후방으로). 그런 다음 두 바늘 모두 자궁천골인대 내측 나머지 자궁 조직을 통해 후방 질원개(오른쪽 및 왼쪽) 복강경 조명에 의해 안내됩니다. 바늘의 무딘 끝이 질 천장을 뚫을 때 조수는 후질 원개를 통해 바늘을 당깁니다. 양쪽 바늘을 다듬은 후 Mersilene 테이프를 자궁경부의 질내 부분 뒤에 5개의 매듭으로 단단히 묶고 스티치 끝을 다듬습니다. 방광-자궁 복막은 그 다음 체내에서 묶인 실행 중인 (00) Monocryl 봉합사를 사용하여 복강경 결절 위에 재접합됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질 결찰술 2회 연속 자연 유산 중기 유산 실패
제외 기준:
- 양막 파열 자궁 수축 양막 내 감염의 증거 복강경 검사에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복강경 결찰
방광 자궁 복막이 열리고 방광이 아래쪽으로 절개됩니다.
두 바늘 모두 오른쪽 및 왼쪽의 자궁 혈관 내측 하부 자궁 조직을 통과합니다.
그런 다음 두 개의 바늘을 모두 자궁천골 인대 내측의 나머지 자궁 경부 조직을 통해 복강경 조명에 의해 안내되는 후방 질 원개(오른쪽 및 왼쪽)로 통과시킵니다.
바늘의 무딘 끝이 질 천장을 뚫을 때 조수는 후질 원개를 통해 바늘을 당깁니다.
양쪽 바늘을 자른 후 Mersilene 테이프를 자궁경부의 질내 부분 뒤에 5개의 매듭으로 단단히 묶습니다.
|
방광 자궁 복막이 열리고 방광이 아래쪽으로 절개됩니다.
두 바늘 모두 오른쪽 및 왼쪽의 자궁 혈관 내측 하부 자궁 조직을 통과합니다.
그런 다음 두 개의 바늘을 모두 자궁천골 인대 내측의 나머지 자궁 경부 조직을 통해 복강경 조명에 의해 안내되는 후방 질 원개(오른쪽 및 왼쪽)로 통과시킵니다.
바늘의 무딘 끝이 질 천장을 뚫을 때 조수는 후질 원개를 통해 바늘을 당깁니다.
양쪽 바늘을 자른 후 Mersilene 테이프를 자궁경부의 질내 부분 뒤에 5개의 매듭으로 단단히 묶습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 완료
기간: 임신 36주
|
임신 완료 참가자 수
|
임신 36주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강경 결찰에 대한 임상 시험
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Assiut University아직 모집하지 않음
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); The... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Ningbo UniversityThe Affiliated Ningbo Women and Children's Hospital of Ningbo University; Yinzhou District...아직 모집하지 않음