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腹腔鏡下経腹的締結術: 新しいアプローチ

2017年3月22日 更新者:Ahmed Maged

腹腔鏡下経腹的締結術:新しい理想的なアプローチ

5 mm の非吸収性 Mersilene ポリエステル縫合糸と、隣接する部分的にまっすぐにした鈍い針を、5 mm のトロカールを通して腹腔に導入します。 ただし、テープを腹部に導入しながら針の曲率を平らにすると、最終的にステッチの配置中に課題が生じます (針の曲率により、組織の貫通が子宮血管から離れて行われることが保証されます)。

この問題を克服するために、次の方法が考案されました。 腹膜の手前でメスを用いて、腹部に1cmの恥骨上切開を行う。 先端が腹腔内に見えるまで、針を搭載した針ホルダーを切開部から押し込みます。 フランク ポートの 1 つからのグラスパーがチップを受け取り、針を慎重に送ります (図 1)。 テープの残りの部分は、もう一方の針の鈍い端が現れるまで引っ張られ、同じ方法で逆の順序で送達されます。

• 手術手順 ハサミを使用して膀胱子宮腹膜を開き、子宮下部から膀胱を下向きに切開して、両側の子宮血管を前方に露出させます。 両方の針は、左右の子宮血管の内側にある下部子宮組織を通過します(前から後へ)。 次に、両方の針は、腹腔鏡照明によって誘導される後膣円蓋(右側および左側)に向かって子宮仙骨靭帯の内側にある残りの子宮頸部組織を通過します。 針の鈍い端が膣円蓋を突き刺すと、助手はそれらを後部膣円蓋から引っ張ります。 両方の針をトリミングした後、メルシレン テープを子宮頸部の膣内セグメントの後ろで 5 つの結び目でしっかりと結び、縫い目の端を整えます。 膀胱子宮腹膜は、その後、腹腔鏡下のセルクラージ上で、体内で結ばれたランニング (00) Monocryl 縫合糸で再接近されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

全身麻酔下で、患者は修正された背側砕石位に配置されます。 その後、患者は腹部および膣の処置のために通常の方法で準備され、ドレープをかけられます。 膣鏡を膣に挿入して、子宮頸部と後部円蓋の両方を露出させます。 妊娠していない患者の子宮に子宮マニピュレータを挿入し、続いて膀胱にフォーリーカテーテルを留置します。 ポートの配置は、10mmアンビリカルトロカールと左右下腹部に5mmトロカール2本を挿入。

• 腹腔への Mersilene テープの導入: 5 mm のトロカールを通して、5 mm の非吸収性 Mersilene ポリエステル縫合糸を、隣接する部分的にまっすぐにした鈍い針で腹腔に導入します。 ただし、テープを腹部に導入しながら針の曲率を平らにすると、最終的にステッチの配置中に課題が生じます (針の曲率により、組織の貫通が子宮血管から離れて行われることが保証されます)。

この問題を克服するために、次の方法が考案されました。 腹膜の手前でメスを用いて、腹部に1cmの恥骨上切開を行う。 先端が腹腔内に見えるまで、針を搭載した針ホルダーを切開部から押し込みます。 フランク ポートの 1 つからのグラスパーがチップを受け取り、針を慎重に送ります。 テープの残りの部分は、もう一方の針の鈍い端が現れるまで引っ張られ、同じ方法で逆の順序で送達されます。

• 手術手順 ハサミを使用して膀胱子宮腹膜を開き、子宮下部から膀胱を下向きに切開して、両側の子宮血管を前方に露出させます。 両方の針は、左右の子宮血管の内側にある下部子宮組織に通されます(前から後方へ)。左側) 腹腔鏡照明によって導かれます。 針の鈍い端が膣円蓋を突き刺すと、助手はそれらを後部膣円蓋から引っ張ります。 両方の針をトリミングした後、メルシレン テープを子宮頸部の膣内セグメントの後ろで 5 つの結び目でしっかりと結び、縫い目の端を整えます。 膀胱子宮腹膜は、その後、腹腔鏡下のセルクラージ上で、体内で結ばれたランニング (00) Monocryl 縫合糸で再接近されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~41年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 腟締結失敗 2 期連続妊娠中期自然流産

除外基準:

  • 膜の破裂 子宮収縮 羊膜内感染の証拠 腹腔鏡検査の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹腔鏡下締結
膀胱子宮腹膜が開かれ、膀胱が下方に解剖される。 両方の針は、左右の子宮血管の内側にある下部子宮組織を通過します。 次に、両方の針は、腹腔鏡照明によって誘導される後膣円蓋(右側および左側)に向かって子宮仙骨靭帯の内側にある残りの子宮頸部組織を通過します。 針の鈍い端が膣円蓋を突き刺すと、助手はそれらを後部膣円蓋から引っ張ります。 両方の針をトリミングした後、メルシレン テープを子宮頸部の膣内セグメントの後ろで 5 つの結び目でしっかりと結びます。
膀胱子宮腹膜が開かれ、膀胱が下方に解剖される。 両方の針は、左右の子宮血管の内側にある下部子宮組織を通過します。 次に、両方の針は、腹腔鏡照明によって誘導される後膣円蓋(右側および左側)に向かって子宮仙骨靭帯の内側にある残りの子宮頸部組織を通過します。 針の鈍い端が膣円蓋を突き刺すと、助手はそれらを後部膣円蓋から引っ張ります。 両方の針をトリミングした後、メルシレン テープを子宮頸部の膣内セグメントの後ろで 5 つの結び目でしっかりと結びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠の完了
時間枠:妊娠36週
妊娠を完了した参加者の数
妊娠36週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月22日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 136

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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