- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02457377
Cerclaje transabdominal laparoscópico: nuevo enfoque
Cerclaje transabdominal laparoscópico: un nuevo enfoque ideal
Se introduce una sutura de poliéster Mersilene no absorbible de 5 mm, con agujas romas adyacentes parcialmente enderezadas, en la cavidad abdominal a través del trocar de 5 mm. Sin embargo, aplanar la curvatura de las agujas, mientras se introduce la cinta en el abdomen, eventualmente representará un desafío durante la colocación de los puntos (las curvaturas de las agujas garantizan que la penetración del tejido se realice lejos de los vasos uterinos).
Para superar este problema, se ideó el siguiente método. Se realiza una incisión suprapúbica de un cm en el abdomen con un bisturí por debajo del peritoneo. Se empuja un portaagujas cargado con la aguja a través de la incisión hasta que se vea la punta dentro de la cavidad peritoneal. Una pinza de uno de los puertos laterales recibe la punta y la aguja se entrega con cuidado (FIGURA 1). Se tira del resto de la cinta hasta que asoma el extremo romo de la otra aguja, para ser entregada de la misma forma pero en orden inverso.
• Pasos operativos Se abre el peritoneo vesicouterino con unas tijeras y se diseca la vejiga urinaria hacia abajo desde el segmento uterino inferior para exponer los vasos uterinos anteriormente en ambos lados. Ambas agujas se pasan a través del tejido uterino inferior medial a los vasos uterinos en los lados derecho e izquierdo (de anterior a posterior). Luego, ambas agujas se pasan a través del tejido cervical restante medial a los ligamentos uterosacros hacia el fórnix vaginal posterior (en los lados derecho e izquierdo) guiadas por iluminación laparoscópica. Cuando los extremos romos de las agujas perforan la bóveda vaginal, el ayudante las tira a través del fórnix vaginal posterior. Después de recortar ambas agujas, la cinta Mersilene se ata firmemente detrás del segmento intravaginal del cuello uterino con cinco nudos y se cortan los extremos de los puntos. Luego se reaproxima el peritoneo vesicouterino sobre el cerclaje laparoscópico con una sutura continua de Monocryl (00) que se ata intracorpóreamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bajo anestesia general, el paciente se coloca en la posición de litotomía dorsal modificada. Luego se prepara y cubre a la paciente de la manera habitual para un procedimiento abdominal y vaginal. Se inserta un espéculo vaginal en la vagina para exponer tanto el cuello uterino como el fórnix posterior. Se inserta un manipulador uterino en el útero en pacientes no embarazadas, seguido de la colocación de un catéter de Foley en la vejiga. En cuanto a la colocación del puerto, se insertan un trocar umbilical de 10 mm y dos trocares de 5 mm en los cuadrantes inferiores derecho e izquierdo.
• Introducción de cinta Mersilene en la cavidad abdominal: se introduce una sutura de poliéster Mersilene no absorbible de 5 mm, con agujas romas adyacentes parcialmente enderezadas, en la cavidad abdominal a través del trocar de 5 mm. Sin embargo, aplanar la curvatura de las agujas, mientras se introduce la cinta en el abdomen, eventualmente representará un desafío durante la colocación de los puntos (las curvaturas de las agujas garantizan que la penetración del tejido se realice lejos de los vasos uterinos).
Para superar este problema, se ideó el siguiente método. Se realiza una incisión suprapúbica de un cm en el abdomen con un bisturí por debajo del peritoneo. Se empuja un portaagujas cargado con la aguja a través de la incisión hasta que se vea la punta dentro de la cavidad peritoneal. Una pinza de uno de los puertos laterales recibe la punta y la aguja se entrega con cuidado. Se tira del resto de la cinta hasta que asoma el extremo romo de la otra aguja, para ser entregada de la misma forma pero en orden inverso.
• Pasos operativos Se abre el peritoneo vesicouterino con unas tijeras y se diseca la vejiga urinaria hacia abajo desde el segmento uterino inferior para exponer los vasos uterinos anteriormente en ambos lados. Ambas agujas se pasan a través del tejido uterino inferior medial a los vasos uterinos en los lados derecho e izquierdo (de anterior a posterior) Luego, ambas agujas se pasan a través del tejido cervical restante medial a los ligamentos uterosacros hacia el fórnix vaginal posterior (a la derecha y lados izquierdos) guiados por iluminación laparoscópica. Cuando los extremos romos de las agujas perforan la bóveda vaginal, el ayudante las tira a través del fórnix vaginal posterior. Después de recortar ambas agujas, la cinta Mersilene se ata firmemente detrás del segmento intravaginal del cuello uterino con cinco nudos y se cortan los extremos de los puntos. Luego se reaproxima el peritoneo vesicouterino sobre el cerclaje laparoscópico con una sutura continua de Monocryl (00) que se ata intracorpóreamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cerclaje vaginal fallido 2 abortos espontáneos sucesivos en el segundo trimestre
Criterio de exclusión:
- ruptura de membranas contracciones uterinas evidencia de infecciones intraamnióticas contraindicaciones para la laparoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cerclaje laparoscópico
Se abre el peritoneo vesicouterino y se diseca hacia abajo la vejiga urinaria.
Ambas agujas se pasan a través del tejido uterino inferior medial a los vasos uterinos en los lados derecho e izquierdo.
Luego, ambas agujas se pasan a través del tejido cervical restante medial a los ligamentos uterosacros hacia el fórnix vaginal posterior (en los lados derecho e izquierdo) guiadas por iluminación laparoscópica.
Cuando los extremos romos de las agujas perforan la bóveda vaginal, el ayudante las tira a través del fórnix vaginal posterior.
Después de recortar ambas agujas, la cinta de Mersilene se ata firmemente detrás del segmento intravaginal del cuello uterino con cinco nudos y
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Se abre el peritoneo vesicouterino y se diseca hacia abajo la vejiga urinaria.
Ambas agujas se pasan a través del tejido uterino inferior medial a los vasos uterinos en los lados derecho e izquierdo.
Luego, ambas agujas se pasan a través del tejido cervical restante medial a los ligamentos uterosacros hacia el fórnix vaginal posterior (en los lados derecho e izquierdo) guiadas por iluminación laparoscópica.
Cuando los extremos romos de las agujas perforan la bóveda vaginal, el ayudante las tira a través del fórnix vaginal posterior.
Después de recortar ambas agujas, la cinta de Mersilene se ata firmemente detrás del segmento intravaginal del cuello uterino con cinco nudos y
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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completar el embarazo
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación
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número de participantes con embarazo completo
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36 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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