- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02457377
Cerclagem Transabdominal Laparoscópica: Nova Abordagem
Cerclagem transabdominal laparoscópica: uma nova abordagem ideal
Uma sutura de poliéster Mersilene não absorvível de 5 mm, com agulhas contundentes adjacentes parcialmente retas, é introduzida na cavidade abdominal através do trocarte de 5 mm. No entanto, achatar a curvatura das agulhas, ao introduzir a fita no abdome, acabará por representar um desafio durante a colocação do ponto (as curvaturas das agulhas garantem que a penetração do tecido seja feita longe dos vasos uterinos).
Para superar este problema, o seguinte método foi concebido. Uma incisão suprapúbica de um cm é feita no abdômen com um bisturi curto do peritônio. Um porta-agulha carregado com a agulha é empurrado através da incisão até que a ponta seja vista dentro da cavidade peritoneal. Uma pinça de uma das portas do flanco recebe a ponta e a agulha é entregue com cuidado (FIGURA 1). O restante da fita é puxado até que apareça a ponta romba da outra agulha, para ser entregue da mesma forma, mas na ordem inversa.
• Passos Operatórios O peritônio vesico-uterino é aberto com tesoura e a bexiga urinária é dissecada para baixo a partir do segmento uterino inferior para expor os vasos uterinos anteriormente em ambos os lados. Ambas as agulhas são passadas através do tecido uterino inferior medial aos vasos uterinos nos lados direito e esquerdo (de anterior para posterior). Em seguida, ambas as agulhas são passadas através do tecido cervical remanescente medial aos ligamentos útero-sacros em direção ao fórnice vaginal posterior (nos lados direito e esquerdo) guiadas por iluminação laparoscópica. Quando as pontas rombas das agulhas perfuram a cúpula vaginal, o assistente as puxa pelo fórnice vaginal posterior. Após o corte de ambas as agulhas, a fita Mersilene é amarrada firmemente atrás do segmento intravaginal do colo do útero com cinco nós e as pontas do ponto são cortadas. O peritônio vesico-uterino é então reaproximado sobre a cerclagem laparoscópica com uma sutura contínua (00) Monocryl que é amarrada intracorporalmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sob anestesia geral, o paciente é colocado na posição de litotomia dorsal modificada. O paciente é então preparado e coberto da maneira usual para um procedimento abdominal e vaginal. Um espéculo vaginal é inserido na vagina para expor o colo do útero e o fórnice posterior. Um manipulador uterino é inserido no útero em pacientes não grávidas, seguido pela colocação de um cateter de Foley na bexiga. No que diz respeito à colocação da porta, um trocater umbilical de 10 mm e dois trocartes de 5 mm nos quadrantes inferiores direito e esquerdo são inseridos.
• Introdução da Fita Mersilene na Cavidade Abdominal: Uma sutura não absorvível de poliéster Mersilene de 5 mm, com agulhas adjacentes parcialmente retas e rombas, é introduzida na cavidade abdominal através do trocarte de 5 mm. No entanto, achatar a curvatura das agulhas, ao introduzir a fita no abdome, acabará por representar um desafio durante a colocação do ponto (as curvaturas das agulhas garantem que a penetração do tecido seja feita longe dos vasos uterinos).
Para superar este problema, o seguinte método foi concebido. Uma incisão suprapúbica de um cm é feita no abdômen com um bisturi curto do peritônio. Um porta-agulha carregado com a agulha é empurrado através da incisão até que a ponta seja vista dentro da cavidade peritoneal. Uma pinça de uma das portas do flanco recebe a ponta e a agulha é entregue com cuidado. O restante da fita é puxado até que apareça a ponta romba da outra agulha, para ser entregue da mesma forma, mas na ordem inversa.
• Passos Operatórios O peritônio vesico-uterino é aberto com tesoura e a bexiga urinária é dissecada para baixo a partir do segmento uterino inferior para expor os vasos uterinos anteriormente em ambos os lados. Ambas as agulhas são passadas através do tecido uterino inferior medial aos vasos uterinos nos lados direito e esquerdo (de anterior para posterior). lados esquerdos) guiados por iluminação laparoscópica. Quando as pontas rombas das agulhas perfuram a cúpula vaginal, o assistente as puxa pelo fórnice vaginal posterior. Após o corte de ambas as agulhas, a fita Mersilene é amarrada firmemente atrás do segmento intravaginal do colo do útero com cinco nós e as pontas do ponto são cortadas. O peritônio vesico-uterino é então reaproximado sobre a cerclagem laparoscópica com uma sutura contínua (00) Monocryl que é amarrada intracorporalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falha na cerclagem vaginal 2 abortos espontâneos sucessivos no meio do trimestre
Critério de exclusão:
- ruptura de membranas contrações uterinas evidência de infecções intra-amnióticas contra-indicações à laparoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cerclagem laparoscópica
O peritônio vesico-uterino é aberto e a bexiga urinária é dissecada para baixo.
Ambas as agulhas são passadas através do tecido uterino inferior medial aos vasos uterinos nos lados direito e esquerdo.
Em seguida, ambas as agulhas são passadas através do tecido cervical remanescente medial aos ligamentos útero-sacros em direção ao fórnice vaginal posterior (nos lados direito e esquerdo) guiadas por iluminação laparoscópica.
Quando as pontas rombas das agulhas perfuram a cúpula vaginal, o assistente as puxa pelo fórnice vaginal posterior.
Após o corte de ambas as agulhas, a fita Mersilene é amarrada firmemente atrás do segmento intravaginal do colo do útero com cinco nós e
|
O peritônio vesico-uterino é aberto e a bexiga urinária é dissecada para baixo.
Ambas as agulhas são passadas através do tecido uterino inferior medial aos vasos uterinos nos lados direito e esquerdo.
Em seguida, ambas as agulhas são passadas através do tecido cervical remanescente medial aos ligamentos útero-sacros em direção ao fórnice vaginal posterior (nos lados direito e esquerdo) guiadas por iluminação laparoscópica.
Quando as pontas rombas das agulhas perfuram a cúpula vaginal, o assistente as puxa pelo fórnice vaginal posterior.
Após o corte de ambas as agulhas, a fita Mersilene é amarrada firmemente atrás do segmento intravaginal do colo do útero com cinco nós e
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
completando a gravidez
Prazo: 36 semanas de gestação
|
número de participantes com gravidez completa
|
36 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 136
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em cerclagem laparoscópica
-
Alexandria UniversityRecrutamento