- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02457377
Laparoszkópos transzabdominális cerclage: új megközelítés
Laparoszkópos transzabdominális cerclage: egy új ideális megközelítés
Egy 5 mm-es nem felszívódó Mersilene poliészter varrat, a szomszédos, részben kiegyenesített tompa tűkkel, az 5 mm-es trokáron keresztül kerül a hasüregbe. Azonban a tűk görbületének kisimítása, miközben a szalagot a hasba vezetjük, végül kihívást jelent az öltés elhelyezése során (a tűk görbületei garantálják, hogy a szövetbe való behatolás a méh ereitől távol történik).
A probléma megoldására a következő módszert dolgozták ki. A hason egy 1 cm-es szuprapubicus bemetszést végeznek szikével a hashártya közelében. A tűvel megtöltött tűtartót addig nyomják a bemetszésen, amíg a hegye meg nem jelenik a hasüregben. Az egyik oldalsó nyílásból egy fogó kapja meg a hegyet, és a tűt óvatosan szállítják (1. ÁBRA). A szalag többi részét addig húzzuk, amíg a másik tű tompa vége meg nem jelenik, és ugyanúgy, de fordított sorrendben kell leadni.
• Műtéti lépések A vesico-uterine peritoneumot ollóval nyitják ki, és a húgyhólyagot lefelé a méh alsó szegmensétől kimetszik, hogy mindkét oldalon elölről szabaddá váljanak a méherek. Mindkét tű áthalad az alsó méhszöveten, a jobb és a bal oldalon (az elülsőtől a hátsó felé) a méh ereibe. Ezután mindkét tűt laparoszkópos megvilágítással vezetik át a megmaradt cervicalis szöveten a mediálisan a méh-keresztcsonti szalagokon a hátsó hüvelyi fornix felé (jobb és bal oldalon). Amikor a tűk tompa végei átszúrják a hüvelyboltozatot, az asszisztens áthúzza azokat a hátsó hüvelyi fornixon. Mindkét tű levágása után a Mersilene szalagot öt csomóval szorosan a méhnyak intravaginális szegmense mögé kötik, és az öltés végeit levágják. A vesico-uterin peritoneumot ezután újra közelítik a laparoszkópos cerclage felett egy futó (00) Monocryl varrattal, amelyet intracorporealisan kötnek össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általános érzéstelenítésben a beteg módosított dorsalis lithotómiás pozícióba kerül. Ezután a pácienst a szokásos módon felkészítik és leterítik a hasi és hüvelyi eljáráshoz. Hüvelyi tükörszemet helyeznek a hüvelybe, hogy feltárják a méhnyakot és a hátsó fornixot. Nem terhes betegeknél méhmanipulátort helyeznek a méhbe, majd Foley-katétert helyeznek be a hólyagba. Ami a portok elhelyezését illeti, egy 10 mm-es köldöktrokárt és két 5 mm-es trokárt a jobb és bal alsó negyedbe helyeznek be.
• Mersilene Tape bevezetése a hasüregbe: Egy 5 mm-es nem felszívódó Mersilene poliészter varrat, a szomszédos, részben kiegyenesített tompa tűkkel, az 5 mm-es trokáron keresztül kerül a hasüregbe. Azonban a tűk görbületének kisimítása, miközben a szalagot a hasba vezetjük, végül kihívást jelent az öltés elhelyezése során (a tűk görbületei garantálják, hogy a szövetbe való behatolás a méh ereitől távol történik).
A probléma megoldására a következő módszert dolgozták ki. A hason egy 1 cm-es szuprapubicus bemetszést végeznek szikével a hashártya közelében. A tűvel megtöltött tűtartót addig nyomják a bemetszésen, amíg a hegye meg nem jelenik a hasüregben. Az egyik oldalsó nyílásból egy markoló kapja meg a hegyet, és a tűt óvatosan szállítják. A szalag többi részét addig húzzuk, amíg a másik tű tompa vége meg nem jelenik, és ugyanúgy, de fordított sorrendben kell leadni.
• Műtéti lépések A vesico-uterine peritoneumot ollóval nyitják ki, és a húgyhólyagot lefelé a méh alsó szegmensétől kimetszik, hogy mindkét oldalon elölről szabaddá váljanak a méherek. Mindkét tűt átvezetik a méh alsó szövetén mediálisan a jobb és bal oldali méherekbe (az elülsőtől a hátsó felé), majd mindkét tűt átvezetik a megmaradt nyaki szöveten a középső méhnyak-szakrális szalagokon a hátsó hüvelyi fornix felé (jobb oldalon és bal oldalak) laparoszkópos megvilágítással vezérelve . Amikor a tűk tompa végei átszúrják a hüvelyboltozatot, az asszisztens áthúzza azokat a hátsó hüvelyi fornixon. Mindkét tű levágása után a Mersilene szalagot öt csomóval szorosan a méhnyak intravaginális szegmense mögé kötik, és az öltés végeit levágják. A vesico-uterin peritoneumot ezután újra közelítik a laparoszkópos cerclage felett egy futó (00) Monocryl varrattal, amelyet intracorporealisan kötnek össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sikertelen hüvelyi cerclage 2 egymást követő spontán abortusz a trimeszter közepén
Kizárási kritériumok:
- membránrepedés Méhösszehúzódások intraamniotikus fertőzések bizonyítékai Laparoszkópia ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Laparoszkópos cerclage
A vesico-uterin hashártya megnyílik, és a húgyhólyagot lefelé boncolják.
Mindkét tű áthalad a méh alsó szövetén mediálisan a méh ereihez a jobb és a bal oldalon.
Ezután mindkét tűt laparoszkópos megvilágítással vezetik át a megmaradt cervicalis szöveten a mediálisan a méh-keresztcsonti szalagokon a hátsó hüvelyi fornix felé (jobb és bal oldalon).
Amikor a tűk tompa végei átszúrják a hüvelyboltozatot, az asszisztens áthúzza azokat a hátsó hüvelyi fornixon.
Mindkét tű levágása után a Mersilene szalagot szorosan meg kell kötni a méhnyak intravaginális szegmense mögé öt csomóval és
|
A vesico-uterin hashártya megnyílik, és a húgyhólyagot lefelé boncolják.
Mindkét tű áthalad a méh alsó szövetén mediálisan a méh ereihez a jobb és a bal oldalon.
Ezután mindkét tűt laparoszkópos megvilágítással vezetik át a megmaradt cervicalis szöveten a mediálisan a méh-keresztcsonti szalagokon a hátsó hüvelyi fornix felé (jobb és bal oldalon).
Amikor a tűk tompa végei átszúrják a hüvelyboltozatot, az asszisztens áthúzza azokat a hátsó hüvelyi fornixon.
Mindkét tű levágása után a Mersilene szalagot szorosan meg kell kötni a méhnyak intravaginális szegmense mögé öt csomóval és
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a terhesség befejezése
Időkeret: 36 hetes terhesség
|
a teljes terhességgel rendelkező résztvevők száma
|
36 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 136
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .