Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická transabdominální cerkláž: nový přístup

22. března 2017 aktualizováno: Ahmed Maged

Laparoskopická transabdominální cerkláž: Nový ideální přístup

Do břišní dutiny se přes 5mm trokar zavede 5mm nevstřebatelný mersilene polyesterový steh s přilehlými částečně narovnanými tupými jehlami. Avšak zploštění zakřivení jehel při zavádění pásky do břicha bude nakonec představovat problém při zavádění stehu (zakřivení jehel zaručuje, že pronikání tkáně je provedeno mimo děložní cévy).

K překonání tohoto problému byla navržena následující metoda. Na břiše se provede suprapubický řez o délce jednoho cm skalpelem krátce před pobřišnicí. Držák jehly naplněný jehlou je protlačen řezem, dokud není hrot vidět uvnitř peritoneální dutiny. Uchopovač z jednoho z bočních portů přijme hrot a jehla je opatrně dodána (OBRÁZEK ​​1). Zbytek pásky se táhne, dokud se neobjeví tupý konec druhé jehly, aby se podávala stejným způsobem, ale v opačném pořadí.

• Operační kroky Veziko-uterinní pobřišnice se otevře pomocí nůžek a močový měchýř se odřízne směrem dolů z dolního děložního segmentu, aby se odkryly děložní cévy vpředu na obou stranách. Obě jehly procházejí dolní děložní tkání mediální k děložním cévám na pravé a levé straně (od přední k zadní části). Poté jsou obě jehly protaženy zbývající cervikální tkání mediální až uterosakrálními vazy směrem k zadnímu vaginálnímu fornixu (na pravé a levé straně) vedeny laparoskopickým osvětlením. Když tupé konce jehel propíchnou vaginální klenbu, asistent je protáhne zadním vaginálním fornixem. Po oříznutí obou jehel se páska Mersilene pevně sváže za intravaginální segment děložního čípku pomocí pěti uzlů a konce stehu se zastřihnou. Veziko-uterinní pobřišnice je poté znovu aproximována přes laparoskopickou cerkláž běžným (00) monokrylovým stehem, který je podvázán intrakorporálně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V celkové anestezii je pacient umístěn do modifikované dorzální litotomické polohy. Pacientka je poté připravena a zakryta obvyklým způsobem pro abdominální a vaginální výkon. Do pochvy se zavede vaginální zrcátko, které odkryje jak děložní hrdlo, tak zadní fornix. U netěhotných pacientek se do dělohy zavede děložní manipulátor a následuje umístění Foleyova katétru do močového měchýře. Pokud jde o umístění portu, jsou vloženy 10mm pupeční trokar a dva 5mm trokary v pravém a levém dolním kvadrantu.

• Zavedení Mersilene pásky do břišní dutiny: 5mm nevstřebatelný mersilene polyesterový steh s přilehlými částečně narovnanými tupými jehlami je zaveden do břišní dutiny přes 5mm trokar. Avšak zploštění zakřivení jehel při zavádění pásky do břicha bude nakonec představovat problém při zavádění stehu (zakřivení jehel zaručuje, že pronikání tkáně je provedeno mimo děložní cévy).

K překonání tohoto problému byla navržena následující metoda. Na břiše se provede suprapubický řez o délce jednoho cm skalpelem krátce před pobřišnicí. Držák jehly naplněný jehlou je protlačen řezem, dokud není hrot vidět uvnitř peritoneální dutiny. Uchopovač z jednoho z bočních portů přijímá hrot a jehla je opatrně dodávána. Zbytek pásky se táhne, dokud se neobjeví tupý konec druhé jehly, aby se podávala stejným způsobem, ale v opačném pořadí.

• Operační kroky Veziko-uterinní pobřišnice se otevře pomocí nůžek a močový měchýř se odřízne směrem dolů z dolního děložního segmentu, aby se odkryly děložní cévy vpředu na obou stranách. Obě jehly procházejí dolní děložní tkání mediální k děložním cévám na pravé a levé straně (od přední k zadní části) Poté jsou obě jehly protaženy zbývající cervikální tkání mediální až uterosakrální vazy směrem k zadnímu vaginálnímu fornixu (vpravo a levé strany) vedená laparoskopickým osvětlením . Když tupé konce jehel propíchnou vaginální klenbu, asistent je protáhne zadním vaginálním fornixem. Po oříznutí obou jehel se páska Mersilene pevně sváže za intravaginální segment děložního čípku pomocí pěti uzlů a konce stehu se zastřihnou. Veziko-uterinní pobřišnice je poté znovu aproximována přes laparoskopickou cerkláž běžným (00) monokrylovým stehem, který je podvázán intrakorporálně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 41 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Selhala vaginální cerkláž 2 po sobě jdoucí spontánní potrat v polovině trimestru

Kritéria vyloučení:

  • ruptura blan Děložní kontrakce průkaz intraamniálních infekcí kontraindikace laparoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laparoskopická cerkláž
Veziko-uterinní pobřišnice je otevřena a močový měchýř je disekován směrem dolů. Obě jehly procházejí dolní děložní tkání mediální k děložním cévám na pravé a levé straně. Poté jsou obě jehly protaženy zbývající cervikální tkání mediální až uterosakrálními vazy směrem k zadnímu vaginálnímu fornixu (na pravé a levé straně) vedeny laparoskopickým osvětlením. Když tupé konce jehel propíchnou vaginální klenbu, asistent je protáhne zadním vaginálním fornixem. Po oříznutí obou jehel se páska Mersilene pevně sváže za intravaginální segment děložního čípku pomocí pěti uzlů a
Veziko-uterinní pobřišnice je otevřena a močový měchýř je disekován směrem dolů. Obě jehly procházejí dolní děložní tkání mediální k děložním cévám na pravé a levé straně. Poté jsou obě jehly protaženy zbývající cervikální tkání mediální až uterosakrálními vazy směrem k zadnímu vaginálnímu fornixu (na pravé a levé straně) vedeny laparoskopickým osvětlením. Když tupé konce jehel propíchnou vaginální klenbu, asistent je protáhne zadním vaginálním fornixem. Po oříznutí obou jehel se páska Mersilene pevně sváže za intravaginální segment děložního čípku pomocí pěti uzlů a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dokončení těhotenství
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
počet účastnic s dokončeným těhotenstvím
36 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 136

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaný potrat

Předplatit