- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02457377
Лапароскопический трансабдоминальный серкляж: новый подход
Лапароскопический трансабдоминальный серкляж: новый идеальный подход
Через 5-мм троакар в брюшную полость вводят 5-мм нерассасывающийся полиэфирный шов Mersilene с примыкающими к нему частично распрямленными тупыми иглами. Однако сглаживание кривизны игл при введении ленты в брюшную полость в конечном итоге создаст проблему при наложении шва (кривизна игл гарантирует, что проникновение в ткань происходит вдали от сосудов матки).
Для преодоления этой проблемы был разработан следующий метод. Надлобковый разрез длиной один см делается на животе скальпелем, не доходя до брюшины. Иглодержатель с иглой проталкивают через разрез до тех пор, пока кончик не будет виден внутри брюшной полости. Захват из одного из боковых портов принимает наконечник, и игла осторожно вводится (РИСУНОК 1). Остаток ленты вытягивают до появления тупого конца другой иглы, которую вводят таким же образом, но в обратном порядке.
• Этапы операции Пузырно-маточную брюшину вскрывают с помощью ножниц и мочевой пузырь рассекают вниз от нижнего сегмента матки, чтобы обнажить маточные сосуды спереди с обеих сторон. Обе иглы проводят через нижнюю часть матки медиальнее маточных сосудов с правой и левой стороны (от передней к задней). Затем обе иглы проводят через оставшуюся ткань шейки матки медиально от крестцово-маточных связок по направлению к заднему своду влагалища (с правой и левой сторон) под контролем лапароскопического освещения. Когда тупые концы игл прокалывают свод влагалища, ассистент проводит их через задний свод влагалища. После обрезки обеих игл мерсиленовую ленту туго завязывают позади интравагинального сегмента шейки матки пятью узлами и обрезают концы нити. Затем пузырно-маточную брюшину повторно аппроксимируют поверх лапароскопического серкляжа непрерывным швом (00) Monocryl, который завязывают интракорпорально.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Под общей анестезией пациента укладывают в положение модифицированной дорсальной литотомии. Затем пациентку подготавливают и укутывают обычным способом для абдоминальной и вагинальной процедур. Во влагалище вводят вагинальное зеркало, чтобы обнажить шейку матки и задний свод. Небеременным пациенткам в матку вводят маточный манипулятор с последующим размещением катетера Фолея в мочевом пузыре. Что касается размещения порта, вводят 10-мм пупочный троакар и два 5-мм троакара в правом и левом нижних квадрантах.
• Введение мерсиленовой ленты в брюшную полость: через 5-мм троакар в брюшную полость вводят 5-мм нерассасывающийся полиэфирный шовный материал Mersilene с примыкающими к нему частично выпрямленными тупыми иглами. Однако сглаживание кривизны игл при введении ленты в брюшную полость в конечном итоге создаст проблему при наложении шва (кривизна игл гарантирует, что проникновение в ткань происходит вдали от сосудов матки).
Для преодоления этой проблемы был разработан следующий метод. Надлобковый разрез длиной один см делается на животе скальпелем, не доходя до брюшины. Иглодержатель с иглой проталкивают через разрез до тех пор, пока кончик не будет виден внутри брюшной полости. Захват из одного из боковых портов принимает наконечник, и игла осторожно вводится. Остаток ленты вытягивают до появления тупого конца другой иглы, которую вводят таким же образом, но в обратном порядке.
• Этапы операции Пузырно-маточную брюшину вскрывают с помощью ножниц и мочевой пузырь рассекают вниз от нижнего сегмента матки, чтобы обнажить маточные сосуды спереди с обеих сторон. Обе иглы проводят через нижнюю ткань матки медиальнее маточных сосудов с правой и левой стороны (спереди к задней). слева) под контролем лапароскопического освещения. Когда тупые концы игл прокалывают свод влагалища, ассистент проводит их через задний свод влагалища. После обрезки обеих игл мерсиленовую ленту туго завязывают позади интравагинального сегмента шейки матки пятью узлами и обрезают концы нити. Затем пузырно-маточную брюшину повторно аппроксимируют поверх лапароскопического серкляжа непрерывным швом (00) Monocryl, который завязывают интракорпорально.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неудачный вагинальный серкляж 2 последовательных самопроизвольных аборта в середине триместра
Критерий исключения:
- разрыв плодных оболочек; сокращения матки; признаки интраамниотической инфекции; противопоказания к лапароскопии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лапароскопический серкляж
Вскрывают пузырно-маточную брюшину и мочевой пузырь рассекают книзу.
Обе иглы проводят через нижнюю часть матки медиальнее маточных сосудов справа и слева.
Затем обе иглы проводят через оставшуюся ткань шейки матки медиально от крестцово-маточных связок по направлению к заднему своду влагалища (с правой и левой сторон) под контролем лапароскопического освещения.
Когда тупые концы игл прокалывают свод влагалища, ассистент проводит их через задний свод влагалища.
После обрезки обеих игл мерсиленовую ленту туго завязывают позади интравагинального сегмента шейки матки пятью узлами.
|
Вскрывают пузырно-маточную брюшину и мочевой пузырь рассекают книзу.
Обе иглы проводят через нижнюю часть матки медиальнее маточных сосудов справа и слева.
Затем обе иглы проводят через оставшуюся ткань шейки матки медиально от крестцово-маточных связок по направлению к заднему своду влагалища (с правой и левой сторон) под контролем лапароскопического освещения.
Когда тупые концы игл прокалывают свод влагалища, ассистент проводит их через задний свод влагалища.
После обрезки обеих игл мерсиленовую ленту туго завязывают позади интравагинального сегмента шейки матки пятью узлами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
завершение беременности
Временное ограничение: 36 недель беременности
|
количество участниц с донашиванием беременности
|
36 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 136
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лапароскопический серкляж
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан