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Laparoskopische transabdominale Cerclage: Neuer Ansatz

22. März 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged

Laparoskopische transabdominale Cerclage: Ein neuer idealer Ansatz

Durch den 5-mm-Trokar wird ein 5-mm-Nahtmaterial aus nicht resorbierbarem Mersilene-Polyester mit angrenzenden, teilweise gestreckten stumpfen Nadeln in die Bauchhöhle eingeführt. Das Abflachen der Krümmung der Nadeln beim Einführen des Bandes in den Bauch stellt jedoch schließlich eine Herausforderung bei der Platzierung des Stichs dar (die Krümmungen der Nadeln garantieren, dass die Gewebedurchdringung von den Uterusgefäßen entfernt erfolgt).

Um dieses Problem zu überwinden, wurde das folgende Verfahren entwickelt. Am Abdomen wird mit einem Skalpell kurz vor dem Peritoneum ein 1 cm langer suprapubischer Einschnitt vorgenommen. Ein mit der Nadel beladener Nadelhalter wird durch den Einschnitt geschoben, bis die Spitze in der Peritonealhöhle zu sehen ist. Ein Greifer von einer der Flankenöffnungen nimmt die Spitze auf und die Nadel wird vorsichtig eingeführt (ABBILDUNG 1). Der Rest des Bandes wird gezogen, bis das stumpfe Ende der anderen Nadel erscheint, um auf die gleiche Weise, aber in umgekehrter Reihenfolge, zugeführt zu werden.

• Operative Schritte Das vesiko-uterine Peritoneum wird mit einer Schere eröffnet und die Harnblase wird vom unteren Uterussegment nach unten präpariert, um die Uterusgefäße anterior auf beiden Seiten freizulegen. Beide Nadeln werden durch das untere Uterusgewebe medial zu den Uterusgefäßen auf der rechten und linken Seite (von anterior nach posterior) geführt. Dann werden beide Nadeln unter laparoskopischer Beleuchtung durch das verbleibende zervikale Gewebe medial der uterosakralen Bänder in Richtung des hinteren Scheidengewölbes (auf der rechten und linken Seite) geführt . Wenn die stumpfen Enden der Nadeln das Scheidengewölbe durchbohren, zieht der Assistent sie durch das hintere Scheidengewölbe . Nach dem Trimmen beider Nadeln wird das Mersilene-Tape fest hinter dem intravaginalen Segment des Gebärmutterhalses mit fünf Knoten gebunden und die Enden der Naht werden getrimmt. Das vesiko-uterine Peritoneum wird dann über der laparoskopischen Cerclage mit einer fortlaufenden (00) Monocryl-Naht, die intrakorporal verknotet wird, wieder angenähert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Vollnarkose wird der Patient in die modifizierte dorsale Steinschnittlage gebracht. Die Patientin wird dann auf die übliche Weise für einen abdominalen und vaginalen Eingriff vorbereitet und abgedeckt. Ein Vaginalspekulum wird in die Vagina eingeführt, um sowohl den Gebärmutterhals als auch den hinteren Fornix freizulegen. Bei nicht schwangeren Patientinnen wird ein Uterusmanipulator in die Gebärmutter eingeführt, gefolgt von der Platzierung eines Foley-Katheters in der Blase. In Bezug auf die Platzierung des Ports werden ein 10-mm-Nabeltrokar und zwei 5-mm-Trokare in den rechten und linken unteren Quadranten eingeführt.

• Einführen von Mersilene-Tape in die Bauchhöhle: Ein 5-mm-Nahtmaterial aus nicht resorbierbarem Mersilene-Polyester mit angrenzenden, teilweise gestreckten stumpfen Nadeln wird durch den 5-mm-Trokar in die Bauchhöhle eingeführt. Das Abflachen der Krümmung der Nadeln beim Einführen des Bandes in den Bauch stellt jedoch schließlich eine Herausforderung bei der Platzierung des Stichs dar (die Krümmungen der Nadeln garantieren, dass die Gewebedurchdringung von den Uterusgefäßen entfernt erfolgt).

Um dieses Problem zu überwinden, wurde das folgende Verfahren entwickelt. Am Abdomen wird mit einem Skalpell kurz vor dem Peritoneum ein 1 cm langer suprapubischer Einschnitt vorgenommen. Ein mit der Nadel beladener Nadelhalter wird durch den Einschnitt geschoben, bis die Spitze in der Peritonealhöhle zu sehen ist. Ein Greifer von einer der Flankenöffnungen nimmt die Spitze auf und die Nadel wird vorsichtig zugeführt. Der Rest des Bandes wird gezogen, bis das stumpfe Ende der anderen Nadel erscheint, um auf die gleiche Weise, aber in umgekehrter Reihenfolge, zugeführt zu werden.

• Operative Schritte Das vesiko-uterine Peritoneum wird mit einer Schere eröffnet und die Harnblase wird vom unteren Uterussegment nach unten präpariert, um die Uterusgefäße anterior auf beiden Seiten freizulegen. Beide Nadeln werden durch das untere Gebärmuttergewebe medial zu den Uterusgefäßen auf der rechten und linken Seite (von anterior nach posterior) geführt. Dann werden beide Nadeln durch das verbleibende Gebärmutterhalsgewebe medial zu den uterosakralen Bändern in Richtung des hinteren Scheidengewölbes (rechts und links) geführt. linke Seite) geführt durch laparoskopische Beleuchtung . Wenn die stumpfen Enden der Nadeln das Scheidengewölbe durchbohren, zieht der Assistent sie durch das hintere Scheidengewölbe . Nach dem Trimmen beider Nadeln wird das Mersilene-Tape fest hinter dem intravaginalen Segment des Gebärmutterhalses mit fünf Knoten gebunden und die Enden der Naht werden getrimmt. Das vesiko-uterine Peritoneum wird dann über der laparoskopischen Cerclage mit einer fortlaufenden (00) Monocryl-Naht, die intrakorporal verknotet wird, wieder angenähert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 41 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlgeschlagene Vaginalcerclage 2 aufeinanderfolgende spontane Abtreibungen im mittleren Trimenon

Ausschlusskriterien:

  • Blasensprung, Uteruskontraktionen, Hinweise auf intraamniotische Infektionen, Kontraindikationen für die Laparoskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laparoskopische Cerclage
Das vesiko-uterine Peritoneum wird eröffnet und die Harnblase nach unten präpariert. Beide Nadeln werden durch das untere Uterusgewebe medial zu den Uterusgefäßen auf der rechten und linken Seite geführt. Dann werden beide Nadeln unter laparoskopischer Beleuchtung durch das verbleibende zervikale Gewebe medial der uterosakralen Bänder in Richtung des hinteren Scheidengewölbes (auf der rechten und linken Seite) geführt . Wenn die stumpfen Enden der Nadeln das Scheidengewölbe durchbohren, zieht der Assistent sie durch das hintere Scheidengewölbe . Nach dem Trimmen beider Nadeln wird das Mersilene-Band mit fünf Knoten fest hinter dem intravaginalen Abschnitt des Gebärmutterhalses gebunden &
Das vesiko-uterine Peritoneum wird eröffnet und die Harnblase nach unten präpariert. Beide Nadeln werden durch das untere Uterusgewebe medial zu den Uterusgefäßen auf der rechten und linken Seite geführt. Dann werden beide Nadeln unter laparoskopischer Beleuchtung durch das verbleibende zervikale Gewebe medial der uterosakralen Bänder in Richtung des hinteren Scheidengewölbes (auf der rechten und linken Seite) geführt . Wenn die stumpfen Enden der Nadeln das Scheidengewölbe durchbohren, zieht der Assistent sie durch das hintere Scheidengewölbe . Nach dem Trimmen beider Nadeln wird das Mersilene-Band mit fünf Knoten fest hinter dem intravaginalen Abschnitt des Gebärmutterhalses gebunden &

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaft abschließen
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
Anzahl der Teilnehmerinnen mit Abschluss der Schwangerschaft
36 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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