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Cerclage transabdominal laparoscopique : nouvelle approche

22 mars 2017 mis à jour par: Ahmed Maged

Cerclage transabdominal laparoscopique : une nouvelle approche idéale

Une suture en polyester Mersilene non résorbable de 5 mm, avec des aiguilles émoussées partiellement redressées adjacentes, est introduite dans la cavité abdominale à travers le trocart de 5 mm. Cependant, aplatir la courbure des aiguilles, tout en introduisant le ruban dans l'abdomen, posera éventuellement un défi lors de la pose du point (les courbures des aiguilles garantissent que la pénétration tissulaire se fait loin des vaisseaux utérins).

Pour pallier ce problème, la méthode suivante a été imaginée. Une incision sus-pubienne d'un centimètre est pratiquée sur l'abdomen avec un scalpel en deçà du péritoine. Un porte-aiguille chargé avec l'aiguille est poussé à travers l'incision jusqu'à ce que la pointe soit vue à l'intérieur de la cavité péritonéale. Une pince de l'un des orifices du flanc reçoit la pointe et l'aiguille est délivrée avec précaution (FIGURE 1). Le reste du ruban est tiré jusqu'à ce que l'extrémité émoussée de l'autre aiguille apparaisse, à délivrer de la même manière mais dans l'ordre inverse.

• Étapes opératoires Le péritoine vésico-utérin est ouvert à l'aide de ciseaux et la vessie est disséquée vers le bas à partir du segment utérin inférieur pour exposer les vaisseaux utérins vers l'avant des deux côtés . Les deux aiguilles sont passées à travers le tissu utérin inférieur en dedans des vaisseaux utérins des côtés droit et gauche (de l'avant vers l'arrière). Ensuite, les deux aiguilles sont passées à travers le tissu cervical restant médialement aux ligaments utéro-sacrés vers le cul-de-sac vaginal postérieur (sur les côtés droit et gauche) guidées par un éclairage laparoscopique . Lorsque les extrémités émoussées des aiguilles percent la voûte vaginale, l'assistant les tire à travers le cul-de-sac vaginal postérieur . Après avoir coupé les deux aiguilles, la bande Mersilene est attachée fermement derrière le segment intravaginal du col de l'utérus avec cinq nœuds et les extrémités du point sont coupées. Le péritoine vésico-utérin est ensuite réapproché sur le cerclage laparoscopique avec une suture Monocryl courante (00) qui est nouée par voie intracorporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sous anesthésie générale, le patient est placé en position de lithotomie dorsale modifiée. La patiente est ensuite préparée et drapée de la manière habituelle pour une intervention abdominale et vaginale. Un spéculum vaginal est inséré dans le vagin pour exposer à la fois le col de l'utérus et le fornix postérieur. Un manipulateur utérin est inséré dans l'utérus chez les patientes non enceintes, suivi de la mise en place d'un cathéter de Foley dans la vessie. En ce qui concerne le placement du port, un trocart ombilical de 10 mm et deux trocarts de 5 mm dans les quadrants inférieurs droit et gauche sont insérés.

• Introduction de Mersilene Tape dans la cavité abdominale : Une suture en polyester Mersilene non résorbable de 5 mm, avec des aiguilles émoussées adjacentes partiellement redressées, est introduite dans la cavité abdominale par le trocart de 5 mm. Cependant, aplatir la courbure des aiguilles, tout en introduisant le ruban dans l'abdomen, posera éventuellement un défi lors de la pose du point (les courbures des aiguilles garantissent que la pénétration tissulaire se fait loin des vaisseaux utérins).

Pour pallier ce problème, la méthode suivante a été imaginée. Une incision sus-pubienne d'un centimètre est pratiquée sur l'abdomen avec un scalpel en deçà du péritoine. Un porte-aiguille chargé avec l'aiguille est poussé à travers l'incision jusqu'à ce que la pointe soit vue à l'intérieur de la cavité péritonéale. Une pince de l'un des orifices du flanc reçoit la pointe et l'aiguille est délivrée avec précaution. Le reste du ruban est tiré jusqu'à ce que l'extrémité émoussée de l'autre aiguille apparaisse, à délivrer de la même manière mais dans l'ordre inverse.

• Étapes opératoires Le péritoine vésico-utérin est ouvert à l'aide de ciseaux et la vessie est disséquée vers le bas à partir du segment utérin inférieur pour exposer les vaisseaux utérins vers l'avant des deux côtés . Les deux aiguilles sont passées à travers le tissu utérin inférieur en dedans des vaisseaux utérins sur les côtés droit et gauche (de l'avant vers l'arrière). Ensuite, les deux aiguilles sont passées à travers le tissu cervical restant en dedans des ligaments utéro-sacrés vers le fornix vaginal postérieur côtés gauche) guidé par un éclairage laparoscopique . Lorsque les extrémités émoussées des aiguilles percent la voûte vaginale, l'assistant les tire à travers le cul-de-sac vaginal postérieur . Après avoir coupé les deux aiguilles, la bande Mersilene est attachée fermement derrière le segment intravaginal du col de l'utérus avec cinq nœuds et les extrémités du point sont coupées. Le péritoine vésico-utérin est ensuite réapproché sur le cerclage laparoscopique avec une suture Monocryl courante (00) qui est nouée par voie intracorporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 41 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Échec du cerclage vaginal 2 avortements successifs spontanés au milieu du trimestre

Critère d'exclusion:

  • rupture des membranes contractions utérines signes d'infections intra-amniotiques contre-indications à la laparoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cerclage laparoscopique
Le péritoine vésico-utérin est ouvert et la vessie est disséquée vers le bas. Les deux aiguilles sont passées à travers le tissu utérin inférieur en dedans des vaisseaux utérins des côtés droit et gauche. Ensuite, les deux aiguilles sont passées à travers le tissu cervical restant médialement aux ligaments utéro-sacrés vers le cul-de-sac vaginal postérieur (sur les côtés droit et gauche) guidées par un éclairage laparoscopique . Lorsque les extrémités émoussées des aiguilles percent la voûte vaginale, l'assistant les tire à travers le cul-de-sac vaginal postérieur . Après avoir coupé les deux aiguilles, la bande Mersilene est attachée fermement derrière le segment intravaginal du col de l'utérus avec cinq nœuds et
Le péritoine vésico-utérin est ouvert et la vessie est disséquée vers le bas. Les deux aiguilles sont passées à travers le tissu utérin inférieur en dedans des vaisseaux utérins des côtés droit et gauche. Ensuite, les deux aiguilles sont passées à travers le tissu cervical restant médialement aux ligaments utéro-sacrés vers le cul-de-sac vaginal postérieur (sur les côtés droit et gauche) guidées par un éclairage laparoscopique . Lorsque les extrémités émoussées des aiguilles percent la voûte vaginale, l'assistant les tire à travers le cul-de-sac vaginal postérieur . Après avoir coupé les deux aiguilles, la bande Mersilene est attachée fermement derrière le segment intravaginal du col de l'utérus avec cinq nœuds et

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
terminer la grossesse
Délai: 36 semaines de gestation
nombre de participantes dont la grossesse est terminée
36 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 136

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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