- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02457377
Cerclage transabdominal laparoscopique : nouvelle approche
Cerclage transabdominal laparoscopique : une nouvelle approche idéale
Une suture en polyester Mersilene non résorbable de 5 mm, avec des aiguilles émoussées partiellement redressées adjacentes, est introduite dans la cavité abdominale à travers le trocart de 5 mm. Cependant, aplatir la courbure des aiguilles, tout en introduisant le ruban dans l'abdomen, posera éventuellement un défi lors de la pose du point (les courbures des aiguilles garantissent que la pénétration tissulaire se fait loin des vaisseaux utérins).
Pour pallier ce problème, la méthode suivante a été imaginée. Une incision sus-pubienne d'un centimètre est pratiquée sur l'abdomen avec un scalpel en deçà du péritoine. Un porte-aiguille chargé avec l'aiguille est poussé à travers l'incision jusqu'à ce que la pointe soit vue à l'intérieur de la cavité péritonéale. Une pince de l'un des orifices du flanc reçoit la pointe et l'aiguille est délivrée avec précaution (FIGURE 1). Le reste du ruban est tiré jusqu'à ce que l'extrémité émoussée de l'autre aiguille apparaisse, à délivrer de la même manière mais dans l'ordre inverse.
• Étapes opératoires Le péritoine vésico-utérin est ouvert à l'aide de ciseaux et la vessie est disséquée vers le bas à partir du segment utérin inférieur pour exposer les vaisseaux utérins vers l'avant des deux côtés . Les deux aiguilles sont passées à travers le tissu utérin inférieur en dedans des vaisseaux utérins des côtés droit et gauche (de l'avant vers l'arrière). Ensuite, les deux aiguilles sont passées à travers le tissu cervical restant médialement aux ligaments utéro-sacrés vers le cul-de-sac vaginal postérieur (sur les côtés droit et gauche) guidées par un éclairage laparoscopique . Lorsque les extrémités émoussées des aiguilles percent la voûte vaginale, l'assistant les tire à travers le cul-de-sac vaginal postérieur . Après avoir coupé les deux aiguilles, la bande Mersilene est attachée fermement derrière le segment intravaginal du col de l'utérus avec cinq nœuds et les extrémités du point sont coupées. Le péritoine vésico-utérin est ensuite réapproché sur le cerclage laparoscopique avec une suture Monocryl courante (00) qui est nouée par voie intracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sous anesthésie générale, le patient est placé en position de lithotomie dorsale modifiée. La patiente est ensuite préparée et drapée de la manière habituelle pour une intervention abdominale et vaginale. Un spéculum vaginal est inséré dans le vagin pour exposer à la fois le col de l'utérus et le fornix postérieur. Un manipulateur utérin est inséré dans l'utérus chez les patientes non enceintes, suivi de la mise en place d'un cathéter de Foley dans la vessie. En ce qui concerne le placement du port, un trocart ombilical de 10 mm et deux trocarts de 5 mm dans les quadrants inférieurs droit et gauche sont insérés.
• Introduction de Mersilene Tape dans la cavité abdominale : Une suture en polyester Mersilene non résorbable de 5 mm, avec des aiguilles émoussées adjacentes partiellement redressées, est introduite dans la cavité abdominale par le trocart de 5 mm. Cependant, aplatir la courbure des aiguilles, tout en introduisant le ruban dans l'abdomen, posera éventuellement un défi lors de la pose du point (les courbures des aiguilles garantissent que la pénétration tissulaire se fait loin des vaisseaux utérins).
Pour pallier ce problème, la méthode suivante a été imaginée. Une incision sus-pubienne d'un centimètre est pratiquée sur l'abdomen avec un scalpel en deçà du péritoine. Un porte-aiguille chargé avec l'aiguille est poussé à travers l'incision jusqu'à ce que la pointe soit vue à l'intérieur de la cavité péritonéale. Une pince de l'un des orifices du flanc reçoit la pointe et l'aiguille est délivrée avec précaution. Le reste du ruban est tiré jusqu'à ce que l'extrémité émoussée de l'autre aiguille apparaisse, à délivrer de la même manière mais dans l'ordre inverse.
• Étapes opératoires Le péritoine vésico-utérin est ouvert à l'aide de ciseaux et la vessie est disséquée vers le bas à partir du segment utérin inférieur pour exposer les vaisseaux utérins vers l'avant des deux côtés . Les deux aiguilles sont passées à travers le tissu utérin inférieur en dedans des vaisseaux utérins sur les côtés droit et gauche (de l'avant vers l'arrière). Ensuite, les deux aiguilles sont passées à travers le tissu cervical restant en dedans des ligaments utéro-sacrés vers le fornix vaginal postérieur côtés gauche) guidé par un éclairage laparoscopique . Lorsque les extrémités émoussées des aiguilles percent la voûte vaginale, l'assistant les tire à travers le cul-de-sac vaginal postérieur . Après avoir coupé les deux aiguilles, la bande Mersilene est attachée fermement derrière le segment intravaginal du col de l'utérus avec cinq nœuds et les extrémités du point sont coupées. Le péritoine vésico-utérin est ensuite réapproché sur le cerclage laparoscopique avec une suture Monocryl courante (00) qui est nouée par voie intracorporelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Échec du cerclage vaginal 2 avortements successifs spontanés au milieu du trimestre
Critère d'exclusion:
- rupture des membranes contractions utérines signes d'infections intra-amniotiques contre-indications à la laparoscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cerclage laparoscopique
Le péritoine vésico-utérin est ouvert et la vessie est disséquée vers le bas.
Les deux aiguilles sont passées à travers le tissu utérin inférieur en dedans des vaisseaux utérins des côtés droit et gauche.
Ensuite, les deux aiguilles sont passées à travers le tissu cervical restant médialement aux ligaments utéro-sacrés vers le cul-de-sac vaginal postérieur (sur les côtés droit et gauche) guidées par un éclairage laparoscopique .
Lorsque les extrémités émoussées des aiguilles percent la voûte vaginale, l'assistant les tire à travers le cul-de-sac vaginal postérieur .
Après avoir coupé les deux aiguilles, la bande Mersilene est attachée fermement derrière le segment intravaginal du col de l'utérus avec cinq nœuds et
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Le péritoine vésico-utérin est ouvert et la vessie est disséquée vers le bas.
Les deux aiguilles sont passées à travers le tissu utérin inférieur en dedans des vaisseaux utérins des côtés droit et gauche.
Ensuite, les deux aiguilles sont passées à travers le tissu cervical restant médialement aux ligaments utéro-sacrés vers le cul-de-sac vaginal postérieur (sur les côtés droit et gauche) guidées par un éclairage laparoscopique .
Lorsque les extrémités émoussées des aiguilles percent la voûte vaginale, l'assistant les tire à travers le cul-de-sac vaginal postérieur .
Après avoir coupé les deux aiguilles, la bande Mersilene est attachée fermement derrière le segment intravaginal du col de l'utérus avec cinq nœuds et
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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terminer la grossesse
Délai: 36 semaines de gestation
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nombre de participantes dont la grossesse est terminée
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36 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 136
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