- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02457377
Laparoskopowy szew przezbrzuszny: nowe podejście
Laparoskopowy szew przezbrzuszny: nowe idealne podejście
Do jamy brzusznej wprowadza się przez 5 mm trokar do jamy brzusznej 5-milimetrowy niewchłanialny szew poliestrowy Mersilene, z sąsiadującymi częściowo wyprostowanymi tępymi igłami. Jednak spłaszczenie krzywizny igieł podczas wprowadzania taśmy do brzucha będzie ostatecznie stanowić wyzwanie podczas zakładania szwu (krzywizny igieł gwarantują penetrację tkanek z dala od naczyń macicznych).
Aby przezwyciężyć ten problem, opracowano następującą metodę. Skalpelem poniżej otrzewnej wykonuje się na brzuchu nacięcie nadłonowe o długości jednego centymetra. Uchwyt igły załadowany igłą jest przepychany przez nacięcie, aż końcówka będzie widoczna w jamie otrzewnej. Chwytak z jednego z portów bocznych przyjmuje końcówkę i ostrożnie wprowadza igłę (RYSUNEK 1). Resztę taśmy ciągnie się, aż pojawi się tępy koniec drugiej igły, którą należy podać w ten sam sposób, ale w odwrotnej kolejności.
• Etapy operacyjne Otwiera się otrzewną pęcherzowo-maciczną za pomocą nożyczek i preparuje pęcherz moczowy w dół od dolnego odcinka macicy, aby odsłonić naczynia maciczne z przodu po obu stronach. Obie igły są wprowadzane przez dolną tkankę macicy przyśrodkowo do naczyń macicznych po prawej i lewej stronie (od przodu do tyłu). Następnie obie igły są wprowadzane przez pozostałą tkankę szyjki macicy przyśrodkowo do więzadeł maciczno-krzyżowych w kierunku tylnego sklepienia pochwy (po prawej i lewej stronie), kierując się oświetleniem laparoskopowym. Gdy tępe końce igieł przebiją sklepienie pochwy, asystentka przeciąga je przez tylny sklepienie pochwy. Po przycięciu obu igieł taśmę Mersilene zawiązuje się ciasno za dopochwowym odcinkiem szyjki macicy pięcioma węzłami i końce ściegu są przycinane. Otrzewna pęcherzowo-maciczna jest następnie ponownie zbliżana nad okrężnicą laparoskopową za pomocą ciągłego szwu (00) Monocryl, który jest zawiązany wewnątrz ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W znieczuleniu ogólnym pacjent układany jest w zmodyfikowanej pozycji litotomii grzbietowej. Następnie pacjentka jest przygotowywana i układana w zwykły sposób do zabiegu brzusznego i pochwowego. Do pochwy wprowadza się wziernik dopochwowy w celu odsłonięcia zarówno szyjki macicy, jak i tylnego sklepienia. U pacjentek nieciężarnych do macicy wprowadza się manipulator maciczny, a następnie umieszcza się cewnik Foleya w pęcherzu moczowym. Jeśli chodzi o umieszczenie portu, wprowadza się trokar pępowinowy 10 mm i dwa trokary 5 mm w prawym i lewym dolnym kwadrancie.
• Wprowadzenie taśmy Mersilene do jamy brzusznej: 5-milimetrowy niewchłanialny szew poliestrowy Mersilene, z sąsiadującymi częściowo wyprostowanymi tępymi igłami, jest wprowadzany do jamy brzusznej przez 5-milimetrowy trokar. Jednak spłaszczenie krzywizny igieł podczas wprowadzania taśmy do brzucha będzie ostatecznie stanowić wyzwanie podczas zakładania szwu (krzywizny igieł gwarantują penetrację tkanek z dala od naczyń macicznych).
Aby przezwyciężyć ten problem, opracowano następującą metodę. Skalpelem poniżej otrzewnej wykonuje się na brzuchu nacięcie nadłonowe o długości jednego centymetra. Uchwyt igły załadowany igłą jest przepychany przez nacięcie, aż końcówka będzie widoczna w jamie otrzewnej. Chwytak z jednego z bocznych portów odbiera końcówkę i ostrożnie wprowadza igłę. Resztę taśmy ciągnie się, aż pojawi się tępy koniec drugiej igły, którą należy podać w ten sam sposób, ale w odwrotnej kolejności.
• Etapy operacyjne Otwiera się otrzewną pęcherzowo-maciczną za pomocą nożyczek i preparuje pęcherz moczowy w dół od dolnego odcinka macicy, aby odsłonić naczynia maciczne z przodu po obu stronach. Obie igły są wprowadzane przez dolną tkankę macicy przyśrodkowo do naczyń macicznych po prawej i lewej stronie (od przodu do tyłu). Następnie obie igły są wprowadzane przez pozostałą tkankę szyjki macicy przyśrodkowo do więzadeł maciczno-krzyżowych w kierunku tylnego sklepienia pochwy (po prawej i po lewej stronie) pod kontrolą oświetlenia laparoskopowego. Gdy tępe końce igieł przebiją sklepienie pochwy, asystentka przeciąga je przez tylny sklepienie pochwy. Po przycięciu obu igieł taśmę Mersilene zawiązuje się ciasno za dopochwowym odcinkiem szyjki macicy pięcioma węzłami i końce ściegu są przycinane. Otrzewna pęcherzowo-maciczna jest następnie ponownie zbliżana nad okrężnicą laparoskopową za pomocą ciągłego szwu (00) Monocryl, który jest zawiązany wewnątrz ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieudane założenie szwu pochwy 2 kolejne spontaniczne poronienia w połowie trymestru
Kryteria wyłączenia:
- pęknięcie błon płodowych skurcze macicy dowody zakażenia wewnątrzowodniowego przeciwwskazania do laparoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Laparoskopowy szew okrężny
Otwiera się otrzewną pęcherzowo-maciczną i nacina pęcherz moczowy w dół.
Obie igły są wprowadzane przez dolną tkankę macicy przyśrodkowo do naczyń macicznych po prawej i lewej stronie.
Następnie obie igły są wprowadzane przez pozostałą tkankę szyjki macicy przyśrodkowo do więzadeł maciczno-krzyżowych w kierunku tylnego sklepienia pochwy (po prawej i lewej stronie), kierując się oświetleniem laparoskopowym.
Gdy tępe końce igieł przebiją sklepienie pochwy, asystentka przeciąga je przez tylny sklepienie pochwy.
Po przycięciu obu igieł taśmę Mersilene zawiązuje się ciasno za dopochwowym odcinkiem szyjki macicy pięcioma węzłami i
|
Otwiera się otrzewną pęcherzowo-maciczną i nacina pęcherz moczowy w dół.
Obie igły są wprowadzane przez dolną tkankę macicy przyśrodkowo do naczyń macicznych po prawej i lewej stronie.
Następnie obie igły są wprowadzane przez pozostałą tkankę szyjki macicy przyśrodkowo do więzadeł maciczno-krzyżowych w kierunku tylnego sklepienia pochwy (po prawej i lewej stronie), kierując się oświetleniem laparoskopowym.
Gdy tępe końce igieł przebiją sklepienie pochwy, asystentka przeciąga je przez tylny sklepienie pochwy.
Po przycięciu obu igieł taśmę Mersilene zawiązuje się ciasno za dopochwowym odcinkiem szyjki macicy pięcioma węzłami i
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokończenie ciąży
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
liczba uczestniczek z zakończeniem ciąży
|
36 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powtarzająca się aborcja
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | Platinum-sensitive Recurrent
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael
Badania kliniczne na szew laparoskopowy
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyBłony płodowe, przedwczesne pęknięcieStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Maternal-Infantil Vall d´Hebron HospitalZakończonyNiewydolność szyjki macicyHiszpania
-
Zimmer BiometUniversity of Cape TownZakończonyZłamanie mostkaAfryka Południowa
-
St. Louis UniversityZakończony
-
Albany Medical CollegeRekrutacyjnyPrzedwczesny poródStany Zjednoczone
-
University of AarhusAarhus University HospitalRejestracja na zaproszenieNiewydolność szyjki macicy | Cerclage, szyjki macicyDania
-
Arthrex, Inc.ZakończonySternotomiaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterStryker NordicRekrutacyjny
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWycofaneOsoby starsze | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego | Złamania panewki | Złamania Cerclage AcetabularBelgia