- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02457377
Cerchiaggio transaddominale laparoscopico: nuovo approccio
Cerchiaggio transaddominale laparoscopico: un nuovo approccio ideale
Una sutura in poliestere Mersilene non assorbibile da 5 mm, con adiacenti aghi smussati parzialmente raddrizzati, viene introdotta nella cavità addominale attraverso il trocar da 5 mm. Tuttavia, l'appiattimento della curvatura degli aghi, mentre si introduce il nastro nell'addome, finirà per rappresentare una sfida durante il posizionamento del punto (le curvature degli aghi garantiscono che la penetrazione del tessuto avvenga lontano dai vasi uterini).
Per ovviare a questo problema, è stato ideato il seguente metodo. Viene praticata un'incisione sovrapubica di un cm sull'addome con un bisturi all'altezza del peritoneo. Un porta-ago caricato con l'ago viene spinto attraverso l'incisione finché la punta non è visibile all'interno della cavità peritoneale. Un dispositivo di presa da una delle porte laterali riceve la punta e l'ago viene erogato con cautela (FIGURA 1). Il resto del nastro viene tirato fino a quando appare l'estremità smussata dell'altro ago, da consegnare nello stesso modo ma nell'ordine inverso.
• Fasi operative Il peritoneo vescico-uterino viene aperto utilizzando le forbici e la vescica urinaria viene sezionata verso il basso dal segmento uterino inferiore per esporre i vasi uterini anteriormente su entrambi i lati. Entrambi gli aghi vengono fatti passare attraverso il tessuto uterino inferiore medialmente ai vasi uterini sui lati destro e sinistro (dalla parte anteriore a quella posteriore). Quindi, entrambi gli aghi vengono fatti passare attraverso il restante tessuto cervicale mediale ai legamenti uterosacrali verso il fornice vaginale posteriore (sui lati destro e sinistro) guidati dall'illuminazione laparoscopica. Quando le estremità smussate degli aghi perforano la volta vaginale, l'assistente li tira attraverso il fornice vaginale posteriore. Dopo il taglio di entrambi gli aghi, il nastro di mersilene viene legato saldamente dietro il segmento intravaginale della cervice con cinque nodi e le estremità del punto vengono tagliate. Il peritoneo vescico-uterino viene quindi riavvicinato sopra il cerchiaggio laparoscopico con una sutura Monocryl continua (00) che viene legata intracorporeamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In anestesia generale, il paziente viene posto nella posizione litotomica dorsale modificata. Il paziente viene quindi preparato e coperto nel solito modo per una procedura addominale e vaginale. Uno speculum vaginale viene inserito nella vagina per esporre sia la cervice che il fornice posteriore. Un manipolatore uterino viene inserito nell'utero in pazienti non gravide, seguito dal posizionamento di un catetere di Foley nella vescica. Per quanto riguarda il posizionamento della porta, vengono inseriti un trocar ombelicale da 10 mm e due trocar da 5 mm nei quadranti inferiori destro e sinistro.
• Introduzione del nastro in Mersilene nella cavità addominale: una sutura in poliestere Mersilene non assorbibile da 5 mm, con aghi smussati adiacenti parzialmente raddrizzati, viene introdotta nella cavità addominale attraverso il trocar da 5 mm. Tuttavia, l'appiattimento della curvatura degli aghi, mentre si introduce il nastro nell'addome, finirà per rappresentare una sfida durante il posizionamento del punto (le curvature degli aghi garantiscono che la penetrazione del tessuto avvenga lontano dai vasi uterini).
Per ovviare a questo problema, è stato ideato il seguente metodo. Viene praticata un'incisione sovrapubica di un cm sull'addome con un bisturi all'altezza del peritoneo. Un porta-ago caricato con l'ago viene spinto attraverso l'incisione finché la punta non è visibile all'interno della cavità peritoneale. Un dispositivo di presa da una delle porte laterali riceve la punta e l'ago viene consegnato con cura. Il resto del nastro viene tirato fino a quando appare l'estremità smussata dell'altro ago, da consegnare nello stesso modo ma nell'ordine inverso.
• Fasi operative Il peritoneo vescico-uterino viene aperto utilizzando le forbici e la vescica urinaria viene sezionata verso il basso dal segmento uterino inferiore per esporre i vasi uterini anteriormente su entrambi i lati. Entrambi gli aghi vengono fatti passare attraverso il tessuto uterino inferiore medialmente ai vasi uterini sui lati destro e sinistro (dalla parte anteriore a quella posteriore) Quindi, entrambi gli aghi vengono fatti passare attraverso il restante tessuto cervicale mediale ai legamenti uterosacrali verso il fornice vaginale posteriore (a destra e sinistra) guidata da illuminazione laparoscopica. Quando le estremità smussate degli aghi perforano la volta vaginale, l'assistente li tira attraverso il fornice vaginale posteriore. Dopo il taglio di entrambi gli aghi, il nastro di mersilene viene legato saldamente dietro il segmento intravaginale della cervice con cinque nodi e le estremità del punto vengono tagliate. Il peritoneo vescico-uterino viene quindi riavvicinato sopra il cerchiaggio laparoscopico con una sutura Monocryl continua (00) che viene legata intracorporeamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cerchiaggio vaginale fallito 2 successivi aborti spontanei a metà trimestre
Criteri di esclusione:
- rottura delle membrane Contrazioni uterine evidenza di infezioni intraamniotiche controindicazioni alla laparoscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Cerchiaggio laparoscopico
Il peritoneo vescico-uterino viene aperto e la vescica urinaria viene sezionata verso il basso.
Entrambi gli aghi vengono fatti passare attraverso il tessuto uterino inferiore medialmente ai vasi uterini sui lati destro e sinistro.
Quindi, entrambi gli aghi vengono fatti passare attraverso il restante tessuto cervicale mediale ai legamenti uterosacrali verso il fornice vaginale posteriore (sui lati destro e sinistro) guidati dall'illuminazione laparoscopica.
Quando le estremità smussate degli aghi perforano la volta vaginale, l'assistente li tira attraverso il fornice vaginale posteriore.
Dopo il taglio di entrambi gli aghi, il nastro di mersilene viene legato saldamente dietro il segmento intravaginale della cervice con cinque nodi e
|
Il peritoneo vescico-uterino viene aperto e la vescica urinaria viene sezionata verso il basso.
Entrambi gli aghi vengono fatti passare attraverso il tessuto uterino inferiore medialmente ai vasi uterini sui lati destro e sinistro.
Quindi, entrambi gli aghi vengono fatti passare attraverso il restante tessuto cervicale mediale ai legamenti uterosacrali verso il fornice vaginale posteriore (sui lati destro e sinistro) guidati dall'illuminazione laparoscopica.
Quando le estremità smussate degli aghi perforano la volta vaginale, l'assistente li tira attraverso il fornice vaginale posteriore.
Dopo il taglio di entrambi gli aghi, il nastro di mersilene viene legato saldamente dietro il segmento intravaginale della cervice con cinque nodi e
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
portare a termine la gravidanza
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
|
numero di partecipanti con gravidanza completa
|
36 settimane di gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 136
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su cerchiaggio laparoscopico
-
Inha University HospitalCompletatoDiabete mellito non insulino-dipendenteCorea, Repubblica di