Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische transabdominale cerclage: nieuwe aanpak

22 maart 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged

Laparoscopische transabdominale cerclage: een nieuwe ideale benadering

Een niet-resorbeerbare Mersilene polyester hechtdraad van 5 mm, met aangrenzende gedeeltelijk gestrekte stompe naalden, wordt in de buikholte ingebracht via de 5 mm trocart. Het afvlakken van de kromming van de naalden terwijl de tape in de buik wordt ingebracht, zal uiteindelijk echter een uitdaging vormen tijdens het plaatsen van de hechting (de krommingen van de naalden garanderen dat de weefselpenetratie weg van de baarmoedervaten gebeurt).

Om dit probleem op te lossen, werd de volgende methode bedacht. Er wordt een suprapubische incisie van één cm in de buik gemaakt met een scalpel kort voor het peritoneum. Een naaldhouder geladen met de naald wordt door de incisie geduwd totdat de punt in de peritoneale holte zichtbaar is. Een grijper van een van de flankpoorten ontvangt de punt en de naald wordt voorzichtig afgeleverd (AFBEELDING 1). De rest van de tape wordt getrokken totdat het stompe uiteinde van de andere naald verschijnt, om op dezelfde manier te worden afgeleverd, maar in omgekeerde volgorde.

• Operatieve stappen Het vesico-uteriene peritoneum wordt geopend met een schaar en de urineblaas wordt naar beneden uitgesneden vanaf het onderste baarmoedersegment om de baarmoedervaten aan beide zijden anterieur bloot te leggen. Beide naalden worden door het onderste baarmoederweefsel mediaal naar de baarmoedervaten aan de rechter- en linkerkant (van anterieur naar posterieur) gestoken. Vervolgens worden beide naalden door het resterende cervicale weefsel mediaal naar de uterosacrale ligamenten in de richting van de achterste vaginale fornix (aan de rechter- en linkerkant) geleid, geleid door laparoscopische verlichting. Wanneer de stompe uiteinden van de naalden het vaginale gewelf doorboren, trekt de assistent ze door de achterste vaginale fornix. Na het afknippen van beide naalden, wordt de Mersilene-tape stevig vastgebonden achter het intravaginale segment van de baarmoederhals met vijf knopen en worden de uiteinden van de steek afgesneden. Het vesico-uteriene peritoneum wordt vervolgens opnieuw benaderd over de laparoscopische cerclage met een lopende (00) Monocryl-hechtdraad die intracorporaal wordt vastgemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder algemene anesthesie wordt de patiënt in de gewijzigde dorsale lithotomiepositie geplaatst. De patiënt wordt vervolgens op de gebruikelijke manier voorbereid en gedrapeerd voor een abdominale en vaginale procedure. Een vaginaal speculum wordt in de vagina ingebracht om zowel de baarmoederhals als de achterste fornix bloot te leggen. Bij niet-zwangere patiënten wordt een baarmoedermanipulator in de baarmoeder ingebracht, gevolgd door plaatsing van een Foley-katheter in de blaas. Wat de plaatsing van de poort betreft, worden een trocart van 10 mm navelstreng en twee trocarts van 5 mm in de rechter en linker onderste kwadranten ingebracht.

• Inbrengen van mersilene tape in de buikholte: een niet-resorbeerbare mersilene polyester hechtdraad van 5 mm, met aangrenzende gedeeltelijk gestrekte stompe naalden, wordt in de buikholte gebracht via de 5 mm trocart. Het afvlakken van de kromming van de naalden terwijl de tape in de buik wordt ingebracht, zal uiteindelijk echter een uitdaging vormen tijdens het plaatsen van de hechting (de krommingen van de naalden garanderen dat de weefselpenetratie weg van de baarmoedervaten gebeurt).

Om dit probleem op te lossen, werd de volgende methode bedacht. Er wordt een suprapubische incisie van één cm in de buik gemaakt met een scalpel kort voor het peritoneum. Een naaldhouder geladen met de naald wordt door de incisie geduwd totdat de punt in de peritoneale holte zichtbaar is. Een grijper van een van de flankpoorten ontvangt de punt en de naald wordt voorzichtig afgeleverd. De rest van de tape wordt getrokken totdat het stompe uiteinde van de andere naald verschijnt, om op dezelfde manier te worden afgeleverd, maar in omgekeerde volgorde.

• Operatieve stappen Het vesico-uteriene peritoneum wordt geopend met een schaar en de urineblaas wordt naar beneden uitgesneden vanaf het onderste baarmoedersegment om de baarmoedervaten aan beide zijden anterieur bloot te leggen. Beide naalden worden door het onderste baarmoederweefsel mediaal naar de baarmoedervaten aan de rechter- en linkerkant (van anterieur naar posterieur) gestoken. linkerzijden) geleid door laparoscopische verlichting. Wanneer de stompe uiteinden van de naalden het vaginale gewelf doorboren, trekt de assistent ze door de achterste vaginale fornix. Na het afknippen van beide naalden, wordt de Mersilene-tape stevig vastgebonden achter het intravaginale segment van de baarmoederhals met vijf knopen en worden de uiteinden van de steek afgesneden. Het vesico-uteriene peritoneum wordt vervolgens opnieuw benaderd over de laparoscopische cerclage met een lopende (00) Monocryl-hechtdraad die intracorporaal wordt vastgemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 41 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mislukte vaginale cerclage 2 opeenvolgende spontane abortus in het midden van het trimester

Uitsluitingscriteria:

  • breuk van de vliezen Baarmoedercontracties bewijs van intraamniotische infecties contra-indicaties voor laparoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Laparoscopische cerclage
Het vesico-uteriene peritoneum wordt geopend en de urineblaas wordt naar beneden ontleed. Beide naalden worden door het onderste baarmoederweefsel mediaal naar de baarmoedervaten aan de rechter- en linkerkant gestoken. Vervolgens worden beide naalden door het resterende cervicale weefsel mediaal naar de uterosacrale ligamenten in de richting van de achterste vaginale fornix (aan de rechter- en linkerkant) geleid, geleid door laparoscopische verlichting. Wanneer de stompe uiteinden van de naalden het vaginale gewelf doorboren, trekt de assistent ze door de achterste vaginale fornix. Na het afknippen van beide naalden wordt de Mersilene-tape stevig vastgebonden achter het intravaginale segment van de cervix met vijf knopen &
Het vesico-uteriene peritoneum wordt geopend en de urineblaas wordt naar beneden ontleed. Beide naalden worden door het onderste baarmoederweefsel mediaal naar de baarmoedervaten aan de rechter- en linkerkant gestoken. Vervolgens worden beide naalden door het resterende cervicale weefsel mediaal naar de uterosacrale ligamenten in de richting van de achterste vaginale fornix (aan de rechter- en linkerkant) geleid, geleid door laparoscopische verlichting. Wanneer de stompe uiteinden van de naalden het vaginale gewelf doorboren, trekt de assistent ze door de achterste vaginale fornix. Na het afknippen van beide naalden wordt de Mersilene-tape stevig vastgebonden achter het intravaginale segment van de cervix met vijf knopen &

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voltooiing van de zwangerschap
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
aantal deelnemers met een voltooide zwangerschap
36 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 136

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terugkerende abortus

Klinische onderzoeken op laparoscopische cerclage

Abonneren