- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02457377
Laparoscopische transabdominale cerclage: nieuwe aanpak
Laparoscopische transabdominale cerclage: een nieuwe ideale benadering
Een niet-resorbeerbare Mersilene polyester hechtdraad van 5 mm, met aangrenzende gedeeltelijk gestrekte stompe naalden, wordt in de buikholte ingebracht via de 5 mm trocart. Het afvlakken van de kromming van de naalden terwijl de tape in de buik wordt ingebracht, zal uiteindelijk echter een uitdaging vormen tijdens het plaatsen van de hechting (de krommingen van de naalden garanderen dat de weefselpenetratie weg van de baarmoedervaten gebeurt).
Om dit probleem op te lossen, werd de volgende methode bedacht. Er wordt een suprapubische incisie van één cm in de buik gemaakt met een scalpel kort voor het peritoneum. Een naaldhouder geladen met de naald wordt door de incisie geduwd totdat de punt in de peritoneale holte zichtbaar is. Een grijper van een van de flankpoorten ontvangt de punt en de naald wordt voorzichtig afgeleverd (AFBEELDING 1). De rest van de tape wordt getrokken totdat het stompe uiteinde van de andere naald verschijnt, om op dezelfde manier te worden afgeleverd, maar in omgekeerde volgorde.
• Operatieve stappen Het vesico-uteriene peritoneum wordt geopend met een schaar en de urineblaas wordt naar beneden uitgesneden vanaf het onderste baarmoedersegment om de baarmoedervaten aan beide zijden anterieur bloot te leggen. Beide naalden worden door het onderste baarmoederweefsel mediaal naar de baarmoedervaten aan de rechter- en linkerkant (van anterieur naar posterieur) gestoken. Vervolgens worden beide naalden door het resterende cervicale weefsel mediaal naar de uterosacrale ligamenten in de richting van de achterste vaginale fornix (aan de rechter- en linkerkant) geleid, geleid door laparoscopische verlichting. Wanneer de stompe uiteinden van de naalden het vaginale gewelf doorboren, trekt de assistent ze door de achterste vaginale fornix. Na het afknippen van beide naalden, wordt de Mersilene-tape stevig vastgebonden achter het intravaginale segment van de baarmoederhals met vijf knopen en worden de uiteinden van de steek afgesneden. Het vesico-uteriene peritoneum wordt vervolgens opnieuw benaderd over de laparoscopische cerclage met een lopende (00) Monocryl-hechtdraad die intracorporaal wordt vastgemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onder algemene anesthesie wordt de patiënt in de gewijzigde dorsale lithotomiepositie geplaatst. De patiënt wordt vervolgens op de gebruikelijke manier voorbereid en gedrapeerd voor een abdominale en vaginale procedure. Een vaginaal speculum wordt in de vagina ingebracht om zowel de baarmoederhals als de achterste fornix bloot te leggen. Bij niet-zwangere patiënten wordt een baarmoedermanipulator in de baarmoeder ingebracht, gevolgd door plaatsing van een Foley-katheter in de blaas. Wat de plaatsing van de poort betreft, worden een trocart van 10 mm navelstreng en twee trocarts van 5 mm in de rechter en linker onderste kwadranten ingebracht.
• Inbrengen van mersilene tape in de buikholte: een niet-resorbeerbare mersilene polyester hechtdraad van 5 mm, met aangrenzende gedeeltelijk gestrekte stompe naalden, wordt in de buikholte gebracht via de 5 mm trocart. Het afvlakken van de kromming van de naalden terwijl de tape in de buik wordt ingebracht, zal uiteindelijk echter een uitdaging vormen tijdens het plaatsen van de hechting (de krommingen van de naalden garanderen dat de weefselpenetratie weg van de baarmoedervaten gebeurt).
Om dit probleem op te lossen, werd de volgende methode bedacht. Er wordt een suprapubische incisie van één cm in de buik gemaakt met een scalpel kort voor het peritoneum. Een naaldhouder geladen met de naald wordt door de incisie geduwd totdat de punt in de peritoneale holte zichtbaar is. Een grijper van een van de flankpoorten ontvangt de punt en de naald wordt voorzichtig afgeleverd. De rest van de tape wordt getrokken totdat het stompe uiteinde van de andere naald verschijnt, om op dezelfde manier te worden afgeleverd, maar in omgekeerde volgorde.
• Operatieve stappen Het vesico-uteriene peritoneum wordt geopend met een schaar en de urineblaas wordt naar beneden uitgesneden vanaf het onderste baarmoedersegment om de baarmoedervaten aan beide zijden anterieur bloot te leggen. Beide naalden worden door het onderste baarmoederweefsel mediaal naar de baarmoedervaten aan de rechter- en linkerkant (van anterieur naar posterieur) gestoken. linkerzijden) geleid door laparoscopische verlichting. Wanneer de stompe uiteinden van de naalden het vaginale gewelf doorboren, trekt de assistent ze door de achterste vaginale fornix. Na het afknippen van beide naalden, wordt de Mersilene-tape stevig vastgebonden achter het intravaginale segment van de baarmoederhals met vijf knopen en worden de uiteinden van de steek afgesneden. Het vesico-uteriene peritoneum wordt vervolgens opnieuw benaderd over de laparoscopische cerclage met een lopende (00) Monocryl-hechtdraad die intracorporaal wordt vastgemaakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mislukte vaginale cerclage 2 opeenvolgende spontane abortus in het midden van het trimester
Uitsluitingscriteria:
- breuk van de vliezen Baarmoedercontracties bewijs van intraamniotische infecties contra-indicaties voor laparoscopie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Laparoscopische cerclage
Het vesico-uteriene peritoneum wordt geopend en de urineblaas wordt naar beneden ontleed.
Beide naalden worden door het onderste baarmoederweefsel mediaal naar de baarmoedervaten aan de rechter- en linkerkant gestoken.
Vervolgens worden beide naalden door het resterende cervicale weefsel mediaal naar de uterosacrale ligamenten in de richting van de achterste vaginale fornix (aan de rechter- en linkerkant) geleid, geleid door laparoscopische verlichting.
Wanneer de stompe uiteinden van de naalden het vaginale gewelf doorboren, trekt de assistent ze door de achterste vaginale fornix.
Na het afknippen van beide naalden wordt de Mersilene-tape stevig vastgebonden achter het intravaginale segment van de cervix met vijf knopen &
|
Het vesico-uteriene peritoneum wordt geopend en de urineblaas wordt naar beneden ontleed.
Beide naalden worden door het onderste baarmoederweefsel mediaal naar de baarmoedervaten aan de rechter- en linkerkant gestoken.
Vervolgens worden beide naalden door het resterende cervicale weefsel mediaal naar de uterosacrale ligamenten in de richting van de achterste vaginale fornix (aan de rechter- en linkerkant) geleid, geleid door laparoscopische verlichting.
Wanneer de stompe uiteinden van de naalden het vaginale gewelf doorboren, trekt de assistent ze door de achterste vaginale fornix.
Na het afknippen van beide naalden wordt de Mersilene-tape stevig vastgebonden achter het intravaginale segment van de cervix met vijf knopen &
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voltooiing van de zwangerschap
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
|
aantal deelnemers met een voltooide zwangerschap
|
36 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Terugkerende abortus
-
Sunkaky Medical CooperationWish Fertility Hospital Pvt. LtdWervingVrouwelijke onvruchtbaarheid | Mitochondriën | Eicel Competentie | Recurrent implantatie mislukkingen | Geavanceerde leeftijdSri Lanka
Klinische onderzoeken op laparoscopische cerclage
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityVoltooid
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs