- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02457377
Laparoskopisk transabdominal cerclage: ny metod
Laparoskopisk transabdominal cerclage: en ny idealisk metod
En 5 mm icke-absorberbar Mersilene polyestersutur, med intilliggande delvis uträtade trubbiga nålar, förs in i bukhålan genom 5 mm trokaren. Att platta ut nålarnas krökning, samtidigt som tejpen förs in i buken, kommer så småningom att utgöra en utmaning under placeringen av stygnet (nålarnas krökningar garanterar att vävnadspenetrationen sker bort från livmoderkärlen).
För att övervinna detta problem utarbetades följande metod. Ett 1 cm suprapubiskt snitt görs på buken med en skalpell kort från bukhinnan. En nålhållare laddad med nålen trycks genom snittet tills spetsen ses inuti bukhålan. En gripare från en av flankportarna tar emot spetsen och nålen levereras försiktigt (FIGUR 1). Resten av tejpen dras tills den trubbiga änden av den andra nålen dyker upp, för att levereras på samma sätt men i omvänd ordning.
• Operativa steg Den vesiko-uterina bukhinnan öppnas med en sax och urinblåsan dissekeras nedåt från det nedre livmodersegmentet för att exponera livmoderkärlen anteriort på båda sidor. Båda nålarna förs genom den nedre livmodervävnaden medialt till livmoderkärlen på höger och vänster sida (från främre till bakre). Sedan förs båda nålarna genom den återstående cervikala vävnaden medialt till uterosakrala ligamenten mot den bakre vaginal fornix (på höger och vänster sida) styrd av laparoskopisk belysning. När nålarnas trubbiga ändar tränger igenom slidvalvet, drar assistenten dem genom den bakre slidans fornix. Efter trimning av båda nålarna knyts Mersilene-tejpen hårt bakom det intravaginala segmentet av livmoderhalsen med fem knutar och ändarna av stygnet trimmas. Den vesiko-uterina bukhinnan återapproximeras sedan över den laparoskopiska cerclage med en löpande (00) Monocryl sutur som binds intrakorporealt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under narkos placeras patienten i modifierad dorsal litotomiposition. Patienten förbereds och draperas sedan på vanligt sätt för ett buk- och vaginalt ingrepp. Ett vaginalt spekulum sätts in i slidan för att exponera både livmoderhalsen och bakre fornix. En livmodermanipulator sätts in i livmodern hos icke-gravida patienter, följt av placering av en Foleys kateter i urinblåsan. När det gäller portplacering, är en 10 mm navelsträngstrokar och två 5 mm trokarer i höger och vänster nedre kvadranter införda.
• Införande av Mersilene-tejp i bukhålan: En 5 mm icke-absorberbar Mersilene-polyestersutur, med intilliggande delvis uträtade trubbiga nålar, förs in i bukhålan genom 5-mm trokaren. Att platta ut nålarnas krökning, samtidigt som tejpen förs in i buken, kommer så småningom att utgöra en utmaning under placeringen av stygnet (nålarnas krökningar garanterar att vävnadspenetrationen sker bort från livmoderkärlen).
För att övervinna detta problem utarbetades följande metod. Ett 1 cm suprapubiskt snitt görs på buken med en skalpell kort från bukhinnan. En nålhållare laddad med nålen trycks genom snittet tills spetsen ses inuti bukhålan. En gripare från en av flankportarna tar emot spetsen och nålen levereras försiktigt. Resten av tejpen dras tills den trubbiga änden av den andra nålen dyker upp, för att levereras på samma sätt men i omvänd ordning.
• Operativa steg Den vesiko-uterina bukhinnan öppnas med en sax och urinblåsan dissekeras nedåt från det nedre livmodersegmentet för att exponera livmoderkärlen anteriort på båda sidor. Båda nålarna förs genom den nedre livmodervävnaden medialt till livmoderkärlen på höger och vänster sida (från främre till bakre) Sedan förs båda nålarna genom den återstående livmoderhalsvävnaden medialt till uterosakrala ligamenten mot den bakre vaginal fornix (till höger och vänster sidor) styrd av laparoskopisk belysning . När nålarnas trubbiga ändar tränger igenom slidvalvet, drar assistenten dem genom den bakre slidans fornix. Efter trimning av båda nålarna knyts Mersilene-tejpen hårt bakom det intravaginala segmentet av livmoderhalsen med fem knutar och ändarna av stygnet trimmas. Den vesiko-uterina bukhinnan återapproximeras sedan över den laparoskopiska cerclage med en löpande (00) Monocryl sutur som binds intrakorporealt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misslyckad vaginal cerclage 2 successiv spontan abort i mitten av trimestern
Exklusions kriterier:
- membranruptur Uteruskontraktioner tecken på intraamniotiska infektioner kontraindikationer för laparoskopi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Laparoskopisk cerclage
Den vesiko-uterina bukhinnan öppnas och urinblåsan dissekeras nedåt.
Båda nålarna förs genom den nedre livmodervävnaden medialt till livmoderkärlen på höger och vänster sida.
Sedan förs båda nålarna genom den återstående cervikala vävnaden medialt till uterosakrala ligamenten mot den bakre vaginal fornix (på höger och vänster sida) styrd av laparoskopisk belysning.
När nålarnas trubbiga ändar tränger igenom slidvalvet, drar assistenten dem genom den bakre slidans fornix.
Efter trimning av båda nålarna knyts Mersilene-tejpen hårt bakom det intravaginala segmentet av livmoderhalsen med fem knutar &
|
Den vesiko-uterina bukhinnan öppnas och urinblåsan dissekeras nedåt.
Båda nålarna förs genom den nedre livmodervävnaden medialt till livmoderkärlen på höger och vänster sida.
Sedan förs båda nålarna genom den återstående cervikala vävnaden medialt till uterosakrala ligamenten mot den bakre vaginal fornix (på höger och vänster sida) styrd av laparoskopisk belysning.
När nålarnas trubbiga ändar tränger igenom slidvalvet, drar assistenten dem genom den bakre slidans fornix.
Efter trimning av båda nålarna knyts Mersilene-tejpen hårt bakom det intravaginala segmentet av livmoderhalsen med fem knutar &
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fullborda graviditeten
Tidsram: 36 veckors graviditet
|
antal deltagare med avslutad graviditet
|
36 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 136
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på laparoskopisk cerclage
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland