- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02457377
Laparoskopinen vatsaontelo: uusi lähestymistapa
Laparoskooppinen vatsaontelo: uusi ihanteellinen lähestymistapa
5 mm:n imeytymätön Mersilene-polyesteriommel, jonka vieressä on osittain suoristetut tylpät neulat, viedään vatsaonteloon 5 mm:n troakaarin kautta. Kuitenkin neulojen kaarevuuden tasoittaminen samalla kun teippi viedään vatsaan, on lopulta haaste ompeleen asettamisen aikana (neulojen kaarevuus takaa, että kudosten tunkeutuminen tapahtuu poispäin kohdun verisuonista).
Tämän ongelman ratkaisemiseksi kehitettiin seuraava menetelmä. Vatsalle tehdään yhden cm:n suprapubinen viilto skalpellilla vatsakalvon välissä. Neulalla ladattua neulanpidikettä työnnetään viillon läpi, kunnes kärki näkyy vatsaontelon sisällä. Yhdestä sivuportista tuleva tarrain vastaanottaa kärjen ja neula syötetään varovasti (KUVA 1). Teipin loppuosaa vedetään, kunnes toisen neulan tylppä pää tulee näkyviin, ja se toimitetaan samalla tavalla, mutta päinvastaisessa järjestyksessä.
• Leikkausvaiheet Vesiko-kohdun vatsakalvo avataan saksilla ja virtsarakko leikataan alaspäin kohdun alaosasta, jotta kohdun verisuonet tulevat esille molemmilta puolilta. Molemmat neulat viedään kohdun alemman kudoksen mediaalisen kohdun verisuoniin oikealle ja vasemmalle puolelle (etuosasta takapuolelle). Sitten molemmat neulat viedään jäljelle jääneen kohdunkaulan kudoksen läpi keskimmäisen kohdunkaulan nivelsiteiden kautta kohti emättimen takaraivoa (oikealla ja vasemmalla puolella) laparoskooppisen valaistuksen ohjaamana. Kun neulojen tylsät päät tunkeutuvat emättimen holviin, avustaja vetää ne emättimen takaosan läpi. Molempien neulojen leikkaamisen jälkeen Mersilene-teippi sidotaan tiukasti kohdunkaulan intravaginaalisen segmentin taakse viidellä solmulla ja ompeleen päät leikataan. Vesiko-kohdun vatsakalvo lähennetään sitten uudelleen laparoskooppisen verisuonen yli juoksevalla (00) Monocryl-ompeleella, joka sidotaan kehonsisäisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesiassa potilas asetetaan modifioituun dorsaaliseen litotomiaan. Sitten potilas valmistetaan ja peitetään tavalliseen tapaan vatsan ja emättimen toimenpidettä varten. Emättimen tähystin työnnetään emättimeen paljastamaan sekä kohdunkaula että takaraivo. Kohdun manipulaattori asetetaan kohtuun ei-raskaana oleville potilaille, minkä jälkeen Foley's-katetri asetetaan rakkoon. Mitä tulee porttien sijoitteluun, 10 mm:n napatroakaari ja kaksi 5 mm:n troakaaria oikeaan ja vasempaan alempaan neljännekseen asetetaan.
• Mersilene-teipin vieminen vatsaonteloon: 5 mm:n imeytymätön Mersilene-polyesteriommel, jonka vieressä on osittain suoristetut tylpät neulat, viedään vatsaonteloon 5 mm:n troakaarin kautta. Kuitenkin neulojen kaarevuuden tasoittaminen samalla kun teippi viedään vatsaan, on lopulta haaste ompeleen asettamisen aikana (neulojen kaarevuus takaa, että kudosten tunkeutuminen tapahtuu poispäin kohdun verisuonista).
Tämän ongelman ratkaisemiseksi kehitettiin seuraava menetelmä. Vatsalle tehdään yhden cm:n suprapubinen viilto skalpellilla vatsakalvon välissä. Neulalla ladattua neulanpidikettä työnnetään viillon läpi, kunnes kärki näkyy vatsaontelon sisällä. Yhdestä sivuportista oleva tarttuja vastaanottaa kärjen ja neula syötetään varovasti. Teipin loppuosaa vedetään, kunnes toisen neulan tylppä pää tulee näkyviin, ja se toimitetaan samalla tavalla, mutta päinvastaisessa järjestyksessä.
• Leikkausvaiheet Vesiko-kohdun vatsakalvo avataan saksilla ja virtsarakko leikataan alaspäin kohdun alaosasta, jotta kohdun verisuonet tulevat esille molemmilta puolilta. Molemmat neulat viedään kohdun alemman kudoksen mediaalisen kohdun verisuonten läpi oikealle ja vasemmalle puolelle (etuosasta takapuolelle). Sitten molemmat neulat viedään jäljelle jääneen kohdunkaulan kudoksen läpi kohdunkaulan kudosten läpi kohti emättimen takarautaa (oikealla ja vasemmat puolet) laparoskooppisen valaistuksen ohjaamana. Kun neulojen tylsät päät tunkeutuvat emättimen holviin, avustaja vetää ne emättimen takaosan läpi. Molempien neulojen leikkaamisen jälkeen Mersilene-teippi sidotaan tiukasti kohdunkaulan intravaginaalisen segmentin taakse viidellä solmulla ja ompeleen päät leikataan. Vesiko-kohdun vatsakalvo lähennetään sitten uudelleen laparoskooppisen verisuonen yli juoksevalla (00) Monocryl-ompeleella, joka sidotaan kehonsisäisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäonnistunut emättimen kakkosleikkaus 2 peräkkäistä spontaania raskaudenkeskeytystä
Poissulkemiskriteerit:
- kalvojen repeämä Kohdun supistukset todisteet intraamnioottisista infektioista Laparoskopian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laparoskooppinen kerclage
Vesiko-kohdun vatsakalvo avataan ja virtsarakko leikataan alaspäin.
Molemmat neulat johdetaan alemman kohdun kudoksen läpi oikealle ja vasemmalle puolelle kohdun verisuonille.
Sitten molemmat neulat viedään jäljelle jääneen kohdunkaulan kudoksen läpi keskimmäisen kohdunkaulan nivelsiteiden kautta kohti emättimen takaraivoa (oikealla ja vasemmalla puolella) laparoskooppisen valaistuksen ohjaamana.
Kun neulojen tylsät päät tunkeutuvat emättimen holviin, avustaja vetää ne emättimen takaosan läpi.
Molempien neulojen leikkaamisen jälkeen Mersilene-teippi sidotaan tiukasti kohdunkaulan intravaginaalisen segmentin taakse viidellä solmulla ja
|
Vesiko-kohdun vatsakalvo avataan ja virtsarakko leikataan alaspäin.
Molemmat neulat johdetaan alemman kohdun kudoksen läpi oikealle ja vasemmalle puolelle kohdun verisuonille.
Sitten molemmat neulat viedään jäljelle jääneen kohdunkaulan kudoksen läpi keskimmäisen kohdunkaulan nivelsiteiden kautta kohti emättimen takaraivoa (oikealla ja vasemmalla puolella) laparoskooppisen valaistuksen ohjaamana.
Kun neulojen tylsät päät tunkeutuvat emättimen holviin, avustaja vetää ne emättimen takaosan läpi.
Molempien neulojen leikkaamisen jälkeen Mersilene-teippi sidotaan tiukasti kohdunkaulan intravaginaalisen segmentin taakse viidellä solmulla ja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskauden loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
niiden osallistujien määrä, joiden raskaus on päättynyt
|
36 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva abortti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina
Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen kerclage
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus