- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02457377
Laparoskopisk transabdominal cerclage: ny tilnærming
Laparoskopisk transabdominal cerclage: en ny ideell tilnærming
En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene polyestersutur, med tilstøtende delvis rettede stumpe nåler, føres inn i bukhulen gjennom 5 mm trokaren. Å flate ut nålenes krumning, samtidig som teipen føres inn i magen, vil til slutt utgjøre en utfordring under plassering av sømmen (nålenes krumninger garanterer at vevspenetrasjonen skjer bort fra livmorkarene).
For å overvinne dette problemet ble følgende metode utviklet. Et 1 cm suprapubisk snitt gjøres på magen med en skalpell kort av bukhinnen. En nåleholder lastet med nålen skyves gjennom snittet til spissen sees inne i bukhulen. En griper fra en av flankeportene mottar spissen og nålen leveres forsiktig (FIGUR 1). Resten av tapen trekkes til den butte enden av den andre nålen vises, for å leveres på samme måte, men i motsatt rekkefølge.
• Operative trinn Den vesico-uterine peritoneum åpnes ved hjelp av saks og urinblæren dissekeres nedover fra det nedre livmorsegmentet for å eksponere livmorkarene anteriort på begge sider. Begge nålene føres gjennom nedre livmorvev medialt til livmorkar på høyre og venstre side (fra fremre til bakre). Deretter føres begge nålene gjennom det gjenværende livmorhalsvevet medialt til livmorsakrale ligamenter mot bakre vaginale fornix (på høyre og venstre side) ledet av laparoskopisk belysning. Når nålenes butte ender stikker hull i skjedehvelvet, trekker assistenten dem gjennom den bakre vaginale fornix. Etter trimming av begge nålene, bindes Mersilene-tapen tett bak det intravaginale segmentet av livmorhalsen med fem knuter og endene av stingen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum blir deretter reapproksimert over den laparoskopiske cerclage med en løpende (00) Monocryl sutur som bindes intrakorporalt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under generell anestesi legges pasienten i modifisert dorsal litotomistilling. Pasienten blir deretter forberedt og drapert på vanlig måte for en abdominal og vaginal prosedyre. Et vaginalt spekulum settes inn i skjeden for å eksponere både livmorhalsen og bakre fornix. En livmormanipulator settes inn i livmoren hos ikke-gravide pasienter, etterfulgt av plassering av et Foleys kateter i blæren. Når det gjelder portplassering, er det satt inn en 10 mm navlestreng og to 5 mm trokarer i høyre og venstre nedre kvadranter.
• Innføring av Mersilene-tape i bukhulen: En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene-polyestersutur, med tilstøtende delvis rettede stumpe nåler, føres inn i bukhulen gjennom 5 mm trokaren. Å flate ut nålenes krumning, samtidig som teipen føres inn i magen, vil til slutt utgjøre en utfordring under plassering av sømmen (nålenes krumninger garanterer at vevspenetrasjonen skjer bort fra livmorkarene).
For å overvinne dette problemet ble følgende metode utviklet. Et 1 cm suprapubisk snitt gjøres på magen med en skalpell kort av bukhinnen. En nåleholder lastet med nålen skyves gjennom snittet til spissen sees inne i bukhulen. En griper fra en av flankeportene mottar spissen og nålen leveres forsiktig. Resten av tapen trekkes til den butte enden av den andre nålen vises, for å leveres på samme måte, men i motsatt rekkefølge.
• Operative trinn Den vesico-uterine peritoneum åpnes ved hjelp av saks og urinblæren dissekeres nedover fra det nedre livmorsegmentet for å eksponere livmorkarene anteriort på begge sider. Begge nålene føres gjennom det nedre livmorvevet medialt til livmorkarene på høyre og venstre side (fra fremre til bakre) Deretter føres begge nålene gjennom det gjenværende livmorvevet medialt til livmorsakrale leddbånd mot posterior vaginal fornix (til høyre og venstre sider) ledet av laparoskopisk belysning . Når nålenes butte ender stikker hull i skjedehvelvet, trekker assistenten dem gjennom den bakre vaginale fornix. Etter trimming av begge nålene, bindes Mersilene-tapen tett bak det intravaginale segmentet av livmorhalsen med fem knuter og endene av stingen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum blir deretter reapproksimert over den laparoskopiske cerclage med en løpende (00) Monocryl sutur som bindes intrakorporalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mislykket vaginal cerclage 2 suksessiv spontan abort i midten av trimester
Ekskluderingskriterier:
- ruptur av membraner Livmorsammentrekninger tegn på intraamniotiske infeksjoner kontraindikasjoner for laparoskopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Laparoskopisk cerclage
Den vesico-uterine peritoneum åpnes og urinblæren dissekeres nedover.
Begge nålene føres gjennom det nedre livmorvevet medialt til livmorkarene på høyre og venstre side.
Deretter føres begge nålene gjennom det gjenværende livmorhalsvevet medialt til livmorsakrale ligamenter mot bakre vaginale fornix (på høyre og venstre side) ledet av laparoskopisk belysning.
Når nålenes butte ender stikker hull i skjedehvelvet, trekker assistenten dem gjennom den bakre vaginale fornix.
Etter trimming av begge nålene, bindes Mersilene-tapen tett bak det intravaginale segmentet av livmorhalsen med fem knuter.
|
Den vesico-uterine peritoneum åpnes og urinblæren dissekeres nedover.
Begge nålene føres gjennom det nedre livmorvevet medialt til livmorkarene på høyre og venstre side.
Deretter føres begge nålene gjennom det gjenværende livmorhalsvevet medialt til livmorsakrale ligamenter mot bakre vaginale fornix (på høyre og venstre side) ledet av laparoskopisk belysning.
Når nålenes butte ender stikker hull i skjedehvelvet, trekker assistenten dem gjennom den bakre vaginale fornix.
Etter trimming av begge nålene, bindes Mersilene-tapen tett bak det intravaginale segmentet av livmorhalsen med fem knuter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fullføre svangerskapet
Tidsramme: 36 uker med svangerskap
|
antall deltakere med fullført svangerskap
|
36 uker med svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 136
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på laparoskopisk cerclage
-
ARKSurgicalUkjent
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
Oslo University HospitalFullførtHudlukking av kirurgiske snitt med vevslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtVekttap | Lever Steatose | LeverfibroseIsrael
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
North Shore Hospital, New ZealandFullførtOvervekt | Type 2 diabetes mellitusNew Zealand