Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk transabdominal cerclage: ny tilnærming

22. mars 2017 oppdatert av: Ahmed Maged

Laparoskopisk transabdominal cerclage: en ny ideell tilnærming

En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene polyestersutur, med tilstøtende delvis rettede stumpe nåler, føres inn i bukhulen gjennom 5 mm trokaren. Å flate ut nålenes krumning, samtidig som teipen føres inn i magen, vil til slutt utgjøre en utfordring under plassering av sømmen (nålenes krumninger garanterer at vevspenetrasjonen skjer bort fra livmorkarene).

For å overvinne dette problemet ble følgende metode utviklet. Et 1 cm suprapubisk snitt gjøres på magen med en skalpell kort av bukhinnen. En nåleholder lastet med nålen skyves gjennom snittet til spissen sees inne i bukhulen. En griper fra en av flankeportene mottar spissen og nålen leveres forsiktig (FIGUR 1). Resten av tapen trekkes til den butte enden av den andre nålen vises, for å leveres på samme måte, men i motsatt rekkefølge.

• Operative trinn Den vesico-uterine peritoneum åpnes ved hjelp av saks og urinblæren dissekeres nedover fra det nedre livmorsegmentet for å eksponere livmorkarene anteriort på begge sider. Begge nålene føres gjennom nedre livmorvev medialt til livmorkar på høyre og venstre side (fra fremre til bakre). Deretter føres begge nålene gjennom det gjenværende livmorhalsvevet medialt til livmorsakrale ligamenter mot bakre vaginale fornix (på høyre og venstre side) ledet av laparoskopisk belysning. Når nålenes butte ender stikker hull i skjedehvelvet, trekker assistenten dem gjennom den bakre vaginale fornix. Etter trimming av begge nålene, bindes Mersilene-tapen tett bak det intravaginale segmentet av livmorhalsen med fem knuter og endene av stingen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum blir deretter reapproksimert over den laparoskopiske cerclage med en løpende (00) Monocryl sutur som bindes intrakorporalt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under generell anestesi legges pasienten i modifisert dorsal litotomistilling. Pasienten blir deretter forberedt og drapert på vanlig måte for en abdominal og vaginal prosedyre. Et vaginalt spekulum settes inn i skjeden for å eksponere både livmorhalsen og bakre fornix. En livmormanipulator settes inn i livmoren hos ikke-gravide pasienter, etterfulgt av plassering av et Foleys kateter i blæren. Når det gjelder portplassering, er det satt inn en 10 mm navlestreng og to 5 mm trokarer i høyre og venstre nedre kvadranter.

• Innføring av Mersilene-tape i bukhulen: En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene-polyestersutur, med tilstøtende delvis rettede stumpe nåler, føres inn i bukhulen gjennom 5 mm trokaren. Å flate ut nålenes krumning, samtidig som teipen føres inn i magen, vil til slutt utgjøre en utfordring under plassering av sømmen (nålenes krumninger garanterer at vevspenetrasjonen skjer bort fra livmorkarene).

For å overvinne dette problemet ble følgende metode utviklet. Et 1 cm suprapubisk snitt gjøres på magen med en skalpell kort av bukhinnen. En nåleholder lastet med nålen skyves gjennom snittet til spissen sees inne i bukhulen. En griper fra en av flankeportene mottar spissen og nålen leveres forsiktig. Resten av tapen trekkes til den butte enden av den andre nålen vises, for å leveres på samme måte, men i motsatt rekkefølge.

• Operative trinn Den vesico-uterine peritoneum åpnes ved hjelp av saks og urinblæren dissekeres nedover fra det nedre livmorsegmentet for å eksponere livmorkarene anteriort på begge sider. Begge nålene føres gjennom det nedre livmorvevet medialt til livmorkarene på høyre og venstre side (fra fremre til bakre) Deretter føres begge nålene gjennom det gjenværende livmorvevet medialt til livmorsakrale leddbånd mot posterior vaginal fornix (til høyre og venstre sider) ledet av laparoskopisk belysning . Når nålenes butte ender stikker hull i skjedehvelvet, trekker assistenten dem gjennom den bakre vaginale fornix. Etter trimming av begge nålene, bindes Mersilene-tapen tett bak det intravaginale segmentet av livmorhalsen med fem knuter og endene av stingen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum blir deretter reapproksimert over den laparoskopiske cerclage med en løpende (00) Monocryl sutur som bindes intrakorporalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 41 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mislykket vaginal cerclage 2 suksessiv spontan abort i midten av trimester

Ekskluderingskriterier:

  • ruptur av membraner Livmorsammentrekninger tegn på intraamniotiske infeksjoner kontraindikasjoner for laparoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laparoskopisk cerclage
Den vesico-uterine peritoneum åpnes og urinblæren dissekeres nedover. Begge nålene føres gjennom det nedre livmorvevet medialt til livmorkarene på høyre og venstre side. Deretter føres begge nålene gjennom det gjenværende livmorhalsvevet medialt til livmorsakrale ligamenter mot bakre vaginale fornix (på høyre og venstre side) ledet av laparoskopisk belysning. Når nålenes butte ender stikker hull i skjedehvelvet, trekker assistenten dem gjennom den bakre vaginale fornix. Etter trimming av begge nålene, bindes Mersilene-tapen tett bak det intravaginale segmentet av livmorhalsen med fem knuter.
Den vesico-uterine peritoneum åpnes og urinblæren dissekeres nedover. Begge nålene føres gjennom det nedre livmorvevet medialt til livmorkarene på høyre og venstre side. Deretter føres begge nålene gjennom det gjenværende livmorhalsvevet medialt til livmorsakrale ligamenter mot bakre vaginale fornix (på høyre og venstre side) ledet av laparoskopisk belysning. Når nålenes butte ender stikker hull i skjedehvelvet, trekker assistenten dem gjennom den bakre vaginale fornix. Etter trimming av begge nålene, bindes Mersilene-tapen tett bak det intravaginale segmentet av livmorhalsen med fem knuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullføre svangerskapet
Tidsramme: 36 uker med svangerskap
antall deltakere med fullført svangerskap
36 uker med svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laparoskopisk cerclage

3
Abonnere