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위암검진 품질향상시스템 구축

2016년 4월 14일 업데이트: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

한국형 위암 예측모형 및 맞춤형 위암검진 프로그램 개발을 위한 전향적 코호트 연구

경험이 풍부한 내시경 전문의가 연구 기간 동안 내시경을 실시하여 위 전암성 병변의 발견율, 전암성 병변의 내시경적 진단과 혈청학적 진단의 상관관계, 관찰자 ​​간 일치율 등을 교육 전후로 분석한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 서울대학교병원 헬스케어시스템 강남센터의 품질보증 프로그램의 연장이다. 본 연구는 4개의 기간으로 구성된다. 첫째, 2008년 3월부터 2009년 2월까지, 그리고 2013년 3월부터 2014년 2월까지 환자의 혈청 펩시노겐 수치를 측정하여 위 전암 병변의 검출율과 내시경적 및 혈청학적 진단의 상관관계를 후향적으로 분석하고자 한다. 2015년 3월부터 2015년 4월까지의 두 번째 기간에는 품질 보증 프로그램이 활성화됩니다. 내시경 의사는 만성 위축성 위염에 대한 Kimura-Takemoto 분류에 대해 교육을 받게 됩니다. 그 후 그들의 진단이 테스트되고 그들은 모두 함께 피드백과 토론을 할 것입니다. 이 기간 동안 옵저버 간 합의 비율이 순차적으로 평가됩니다. 셋째, 2015년 5월부터 2020년 4월까지 전향적 임상시험을 진행하여 전체 내시경 전문의의 위 전암성 병변 발견율, 전암성 병변의 내시경적 진단과 혈청학적 진단 간의 상관관계, 관찰자간 일치도를 분석한다. 마지막으로 2020년 12월까지 위암의 누적 발생률과 사망률, 위이형성증의 발생률을 조사한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년부터 2020년까지 서울대학교병원 헬스케어시스템 강남센터에서 대장내시경을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 2008년부터 2020년까지 서울대학교병원 의료시스템 강남센터에서 내시경을 받은 환자.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 연구 참여를 거부한 자
  • 위암의 병력
  • 양성자 펌프 억제제, 비스테로이드성 항염증제 또는 아스피린을 사용한 현재 약물
  • 위궤양 또는 위궤양 흉터의 활성/치유 단계
  • 십이지장궤양의 활성/치유기
  • 위의 이전 외과적 또는 내시경적 절제의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
숙련된 내시경 전문의
경험이 풍부한 모든 내시경 전문의는 만성 위축성 위염 및 장상피화생의 전암성 병변 진단에 대한 교육 및 피드백을 받게 됩니다.
행동: 교육 및 피드백
숙련된 내시경 전문의는 Kimura-Takemoto 분류에 대한 교육을 받고 분류 테스트에 대한 답변을 피드백 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위 전암성 병변의 검출율
기간: 7 년
7 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전암 병변의 내시경적 진단과 혈청학적 진단의 상관관계
기간: 7 년
7 년
전암 병변 진단에 대한 관찰자간 일치율
기간: 2 개월
2 개월
위암 발견율
기간: 7 년
7 년
위이형성증의 발견율
기간: 7 년
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1503-044-655

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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