胃癌筛查质量提升体系建立
2016年4月14日 更新者：Su Jin Chung、Seoul National University Hospital
开发韩国胃癌预测模型和量身定制的胃癌筛查计划的前瞻性队列研究
研究期间由经验丰富的内镜医师进行内镜检查，并在教育前后分析胃癌前病变的检出率、内镜与癌前病变血清学诊断的相关性以及观察者间的一致性率。
研究概览
详细说明
这项研究是首尔国立大学医院医疗保健系统江南中心质量保证计划的延伸。
本研究由四个阶段组成。
首先，回顾性分析2008年3月至2009年2月和2013年3月至2014年2月患者血清胃蛋白酶原水平的胃癌前病变检出率及内镜与癌前病变血清学诊断的相关性。
在2015年3月至2015年4月的第二阶段，将启动质量保证计划。
内镜医师将接受有关慢性萎缩性胃炎的 Kimura-Takemoto 分类的培训。
之后将对他们的诊断进行测试，他们将一起获得反馈和讨论。
在此期间，将连续评估观察者间的一致性率。
第三，前瞻性试验将于2015年5月至2020年4月进行，分析所有内镜医师对胃癌前病变的检出率、内镜与癌前病变血清学诊断的相关性以及观察者间的一致性。
最后，调查截至2020年12月的胃癌累计发病率、死亡率和胃发育不良发病率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
接触：
- Joo Hyun Lim, M.D.
- 电话号码：82-2-2112-5807
- 邮箱：joohyunlim@snuh.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年至 2020 年在首尔国立大学医院保健系统江南中心接受结肠镜检查的患者。
描述
纳入标准：
- 2008 年至 2020 年在首尔国立大学医院保健系统江南中心接受内窥镜检查的患者。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 拒绝参与研究者
- 胃癌史
- 目前服用质子泵抑制剂、非甾体类抗炎药或阿司匹林
- 胃溃疡活动期/愈合期或胃溃疡疤痕
- 十二指肠溃疡活动期/愈合期
- 既往手术或内窥镜胃切除史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经验丰富的内窥镜医师
所有有经验的内镜医师将接受慢性萎缩性胃炎和肠化生癌前病变诊断的教育和反馈
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经验丰富的内窥镜医师将接受 Kimura-Takemoto 分类的教育，并获得分类测试答案的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃癌前病变检出率
大体时间：7年
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7年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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癌前病变内镜诊断与血清学诊断的相关性
大体时间：7年
|
7年
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癌前病变诊断的观察者间一致性率
大体时间：2个月
|
2个月
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胃癌检出率
大体时间：7年
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7年
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胃发育不良检出率
大体时间：7年
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7年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Su Jin Chung, MD.PhD.、Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月14日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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