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Establecimiento del sistema de mejora de la calidad de la detección del cáncer gástrico

14 de abril de 2016 actualizado por: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Un estudio de cohorte prospectivo para el desarrollo del modelo coreano de predicción del cáncer gástrico y el programa de detección del cáncer gástrico personalizado

Los endoscopistas experimentados realizarán la endoscopia durante el período de estudio y se analizará la tasa de detección de lesiones premalignas gástricas, la correlación entre el diagnóstico endoscópico y serológico de las lesiones premalignas y la tasa de concordancia entre observadores antes y después de la educación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es una extensión del programa de garantía de calidad en el Centro de Gangnam del Sistema de Salud del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl. Este estudio se compone de cuatro períodos. En primer lugar, se analizará retrospectivamente la tasa de detección de lesiones premalignas gástricas y la correlación entre el diagnóstico endoscópico y serológico de las lesiones premalignas desde marzo de 2008 hasta febrero de 2009 y desde marzo de 2013 hasta febrero de 2014, cuando se alcanzaron los niveles de pepsinógeno sérico de los pacientes. En el segundo período de marzo de 2015 a abril de 2015, se activará el programa de garantía de calidad. Se educará a los endoscopistas sobre la clasificación de Kimura-Takemoto para la gastritis atrófica crónica. Después de eso, se probará su diagnóstico y tendrán comentarios y discusiones todos juntos. En este período, la tasa de concordancia entre observadores se evaluará de forma secuencial. Tercero, el ensayo prospectivo se extenderá desde mayo de 2015 hasta abril de 2020, en el que se analizará la tasa de detección de lesión premaligna gástrica de todos los endoscopistas, la correlación entre el diagnóstico endoscópico y serológico de lesiones premalignas y su concordancia entre observadores. Finalmente, se investigará la incidencia acumulada y la tasa de mortalidad del cáncer gástrico y la tasa de incidencia de la displasia gástrica hasta diciembre de 2020.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Joo Hyun Lim, M.D.
          • Número de teléfono: 82-2-2112-5807
          • Correo electrónico: joohyunlim@snuh.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que recibieron una colonoscopia en el Centro Gangnam del Sistema de Salud del Hospital Universitario Nacional de Seúl desde 2008 hasta 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que recibieron endoscopia en el Centro Gangnam del Sistema de Salud del Hospital Universitario Nacional de Seúl desde 2008 hasta 2020.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Aquellos que se negaron a ser incluidos en la investigación.
  • Historia del cáncer gástrico
  • Medicamentos actuales con inhibidor de la bomba de protones, antiinflamatorios no esteroideos o aspirina
  • Etapa activa/curación de úlcera gástrica o cicatriz de úlcera gástrica
  • Etapa activa/curativa de la úlcera duodenal
  • Antecedentes de resección quirúrgica o endoscópica previa del estómago.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endoscopistas experimentados
Todos los endoscopistas experimentados recibirán educación y retroalimentación sobre el diagnóstico de lesión premaligna de gastritis atrófica crónica y metaplasia intestinal.
Conductual: Educación y retroalimentación
Los endoscopistas experimentados recibirán educación sobre la clasificación de Kimura-Takemoto y comentarios sobre sus respuestas para las pruebas de clasificación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de detección de lesión premaligna gástrica
Periodo de tiempo: 7 años
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre diagnóstico endoscópico y serológico de lesiones premalignas
Periodo de tiempo: 7 años
7 años
Tasa de concordancia interobservador para el diagnóstico de lesiones premalignas
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
Tasa de detección de cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 7 años
7 años
Tasa de detección de displasia gástrica
Periodo de tiempo: 7 años
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1503-044-655

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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