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胃がん検診の質向上体制の確立

2016年4月14日 更新者：Su Jin Chung、Seoul National University Hospital

韓国の胃癌予測モデルおよびテーラード胃癌スクリーニングプログラムの開発のための前向きコホート研究

経験豊富な内視鏡医が研究期間中に内視鏡検査を行い、胃の前癌病変の検出率、前癌病変の内視鏡診断と血清学的診断の相関関係、および観察者間の一致率が教育の前後に分析されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ソウル大学病院ヘルスケアシステム江南センターの品質保証プログラムの延長です。 この研究は4つの期間で構成されています。 まず、胃の前悪性病変の検出率と、前悪性病変の内視鏡診断と血清学的診断との相関関係を、2008 年 3 月から 2009 年 2 月まで、および 2013 年 3 月から 2014 年 2 月まで遡及的に分析します。 2015 年 3 月から 2015 年 4 月までの第 2 期間では、品質保証プログラムが有効になります。 内視鏡医は、慢性萎縮性胃炎の木村竹本分類について教育を受けます。 その後、彼らの診断がテストされ、フィードバックとディスカッションが一緒に行われます。 この期間中、オブザーバー間の合意率が連続的に評価されます。 3 つ目は、2015 年 5 月から 2020 年 4 月まで、すべての内視鏡医による胃の前癌病変の検出率、前癌病変の内視鏡診断と血清学的診断の相関関係、および観察者間合意を分析する前向き試験です。 最後に、胃がんの累積発生率と死亡率、および胃異形成の発生率を2020年12月まで調査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2008年から2020年までにソウル大学病院医療システム江南センターで大腸内視鏡検査を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 2008年から2020年までにソウル大学病院医療システム江南センターで内視鏡検査を受けた患者。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 研究への参加を拒否した者
  • 胃がんの病歴
  • -プロトンポンプ阻害剤、非ステロイド性抗炎症薬またはアスピリンによる現在の投薬
  • 胃潰瘍または胃潰瘍瘢痕の活動期・治癒期
  • 十二指腸潰瘍の活動期・治癒期
  • -以前の胃の外科的または内視鏡的切除の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経験豊富な内視鏡医
すべての経験豊富な内視鏡医は、慢性萎縮性胃炎および腸上皮化生の前癌病変の診断に関する教育とフィードバックを受けます。
行動：教育とフィードバック
経験豊富な内視鏡医は、木村竹本分類に関する教育を受け、分類テストの回答に対するフィードバックを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃の前がん病変の検出率
時間枠：7年間
7年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
前癌病変の内視鏡診断と血清学的診断の相関
時間枠：7年間
7年間
前癌病変の診断における観察者間合意率
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
胃がんの検出率
時間枠：7年間
7年間
胃異形成の検出率
時間枠：7年間
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Su Jin Chung, MD.PhD.、Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (予期された)

2020年4月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月14日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1503-044-655

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胃癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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