Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie systemu poprawy jakości badań przesiewowych w kierunku raka żołądka

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Prospektywne badanie kohortowe w celu opracowania koreańskiego modelu prognozowania raka żołądka i dostosowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka żołądka

Doświadczeni endoskopiści przeprowadzą badanie endoskopowe w okresie badania, a przed i po szkoleniu przeanalizowana zostanie wykrywalność zmian przednowotworowych żołądka, korelacja między endoskopowym i serologicznym rozpoznaniem zmian przednowotworowych oraz stopień zgodności między obserwatorami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest rozszerzeniem programu zapewniania jakości w Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Niniejsze studium składa się z czterech okresów. W pierwszej kolejności retrospektywnie przeanalizowana zostanie wykrywalność zmian przednowotworowych żołądka oraz korelacja między diagnostyką endoskopową i serologiczną zmian przednowotworowych od marca 2008 do lutego 2009 oraz od marca 2013 do lutego 2014, kiedy to u pacjentów uzyskano poziomy pepsynogenu w surowicy. W drugim okresie od marca 2015 do kwietnia 2015 uruchomiony zostanie program zapewnienia jakości. Endoskopiści zostaną przeszkoleni w zakresie klasyfikacji Kimura-Takemoto dla przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka. Następnie ich diagnoza zostanie przetestowana, a oni otrzymają informacje zwrotne i dyskusję. W tym okresie stopień zgodności między obserwatorami będzie oceniany seryjnie. Po trzecie, prospektywne badanie potrwa od maja 2015 do kwietnia 2020, w którym przeanalizowany zostanie wskaźnik wykrywalności zmian przednowotworowych przez endoskopistów, korelacja między endoskopową i serologiczną diagnostyką zmian przednowotworowych oraz ich zgodność między obserwatorami. Wreszcie, do grudnia 2020 r. badane będą skumulowane współczynniki zachorowalności i śmiertelności na raka żołądka oraz wskaźnik zachorowalności na dysplazję żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli kolonoskopię w Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center w latach 2008-2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli endoskopię w Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center w latach 2008-2020.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ci, którzy odmówili włączenia do badań
  • Historia raka żołądka
  • Obecne leki z inhibitorem pompy protonowej, niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym lub aspiryną
  • Aktywny/gojący się etap wrzodu żołądka lub blizny po wrzodzie żołądka
  • Aktywny/gojący się etap choroby wrzodowej dwunastnicy
  • Historia wcześniejszej chirurgicznej lub endoskopowej resekcji żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Doświadczeni endoskopiści
Wszyscy doświadczeni endoskopiści otrzymają informacje i informacje zwrotne dotyczące rozpoznania zmiany przednowotworowej przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka i metaplazji jelitowej
Behawioralne: Edukacja i informacje zwrotne
Doświadczeni endoskopiści otrzymają szkolenie w zakresie klasyfikacji Kimura-Takemoto oraz informacje zwrotne dotyczące odpowiedzi na testy klasyfikacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności zmian przednowotworowych żołądka
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między diagnostyką endoskopową i serologiczną zmian przednowotworowych
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Wskaźnik zgodności między obserwatorami w diagnostyce zmian przednowotworowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Wskaźnik wykrywalności raka żołądka
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Wskaźnik wykrywalności dysplazji żołądka
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1503-044-655

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Edukacja i informacje zwrotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj