Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavekræftscreening Etablering af kvalitetsforbedringssystem

14. april 2016 opdateret af: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

En prospektiv kohorteundersøgelse til udvikling af koreansk mavekræft forudsigelsesmodel og skræddersyet mavekræftscreeningsprogram

Erfarne endoskopister vil udføre endoskopi i løbet af undersøgelsesperioden og påvisningshastigheden af ​​gastrisk præmalign læsion, korrelation mellem endoskopisk og serologisk diagnose af præmaligne læsioner og inter-observatør overensstemmelsesrate vil blive analyseret før og efter uddannelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en udvidelse af kvalitetssikringsprogram i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Denne undersøgelse er sammensat af fire perioder. For det første vil detektionshastigheden af ​​gastriske præmaligne læsioner og korrelationen mellem endoskopisk og serologisk diagnose af præmaligne læsioner blive analyseret retrospektivt fra marts 2008 til februar 2009 og fra marts 2013 til februar 2014, hvor niveauerne af serumpepsinogen blev opnået fra patienterne. I den anden periode fra marts 2015 til april 2015 vil kvalitetssikringsprogram blive aktiveret. Endoskopister vil blive uddannet i Kimura-Takemoto-klassifikationen for kronisk atrofisk gastritis. Derefter vil deres diagnose blive testet, og de vil have feedback og diskussion alle sammen. I denne periode vil inter-observatør aftale rate blive vurderet serielt. For det tredje vil et prospektivt forsøg løbe fra maj 2015 til april 2020, hvor alle endoskopisters påvisningsrate af gastrisk præmalign læsion, sammenhængen mellem endoskopisk og serologisk diagnose af præmaligne læsioner og deres inter-observatør-overensstemmelse vil blive analyseret. Endelig vil kumulativ forekomst og dødelighed af gastrisk cancer og forekomst af gastrisk dysplasi blive undersøgt indtil december 2020.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog koloskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center fra 2008 til 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog endoskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center fra 2008 til 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Dem, der nægtede at blive inddraget i forskningen
  • Historie om mavekræft
  • Nuværende medicin med protonpumpehæmmer, ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel eller aspirin
  • Aktivt/helende stadium af mavesår eller mavesår
  • Aktivt/helende stadium af duodenalsår
  • Anamnese med tidligere kirurgisk eller endoskopisk resektion af maven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erfarne endoskoper
Alle de erfarne endoskopister vil modtage undervisning og feedback om diagnosen præmalign læsion af kronisk atrofisk gastritis og tarmmetaplasi
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og feedback
Erfarne endoskopister vil modtage undervisning i Kimura-Takemoto klassificering og feedback for deres svar til klassifikationstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detektionshastighed for gastrisk præmalign læsion
Tidsramme: 7 år
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem endoskopisk og serologisk diagnose af præmaligne læsioner
Tidsramme: 7 år
7 år
Inter-observatør overensstemmelseshastighed for diagnosticering af præmaligne læsioner
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Detektionsrate for mavekræft
Tidsramme: 7 år
7 år
Detektionshastighed for gastrisk dysplasi
Tidsramme: 7 år
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (SKØN)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1503-044-655

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Uddannelse og feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner