Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastric Cancer Screening Quality Improvement System Etablering

14 april 2016 uppdaterad av: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

En prospektiv kohortstudie för utveckling av koreansk prognosmodell för magcancer och skräddarsytt screeningprogram för gastrisk cancer

Erfarna endoskopister kommer att utföra endoskopi under studieperioden och detektionsfrekvensen av premalign gastrisk lesion, korrelation mellan endoskopisk och serologisk diagnos av premaligna lesioner och inter-observatörens överensstämmelsefrekvens kommer att analyseras före och efter utbildningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en förlängning av kvalitetssäkringsprogrammet i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Denna studie består av fyra perioder. Först kommer detektionshastigheten för premaligna magskador och korrelationen mellan endoskopisk och serologisk diagnos av premaligna lesioner att analyseras retrospektivt från mars 2008 till februari 2009 och från mars 2013 till februari 2014, då nivåerna av serumpepsinogen uppnåddes från patienterna. Under den andra perioden från mars 2015 till april 2015 kommer kvalitetssäkringsprogrammet att aktiveras. Endoskopister kommer att utbildas i Kimura-Takemoto-klassificeringen för kronisk atrofisk gastrit. Efter det kommer deras diagnos att testas och de kommer att ha feedback och diskussion tillsammans. Under denna period kommer överenskommelsen mellan observatörer att bedömas i serie. För det tredje kommer en prospektiv prövning att pågå från maj 2015 till april 2020, där alla endoskopisters upptäcktsfrekvens av premaligna magskador, korrelationen mellan endoskopisk och serologisk diagnos av premaligna lesioner och deras överensstämmelse mellan observatörer kommer att analyseras. Slutligen kommer kumulativ incidens och dödlighet av magcancer och incidens av gastrisk dysplasi att undersökas fram till december 2020.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick koloskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center från 2008 till 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick endoskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center från 2008 till 2020.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • De som vägrade att ingå i forskningen
  • Historia av magcancer
  • Aktuell medicinering med protonpumpshämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller aspirin
  • Aktivt/läkande stadium av magsår eller magsårärr
  • Aktivt/läkande stadium av duodenalsår
  • Tidigare kirurgisk eller endoskopisk resektion av magen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Erfarna endoskopister
Alla erfarna endoskopister kommer att få utbildning och feedback om diagnosen premalign lesion av kronisk atrofisk gastrit och tarmmetaplasi
Erfarna endoskopister kommer att få utbildning om Kimura-Takemoto-klassificering och feedback för sina svar för klassificeringstester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektionshastighet för premaligna magskador
Tidsram: 7 år
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan endoskopisk och serologisk diagnos av premaligna lesioner
Tidsram: 7 år
7 år
Överensstämmelsefrekvens mellan observatörer för diagnos av premaligna lesioner
Tidsram: 2 månader
2 månader
Detektionshastighet för magcancer
Tidsram: 7 år
7 år
Detektionshastighet för gastrisk dysplasi
Tidsram: 7 år
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

29 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera